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U.S. FDA는 밝힌다 Vytorin 콜레스테롤 약을 검토하고 있다는 것을

최신 갱신: 2008-01-25 16:16: 12 -0400 (로이터 건강)

워싱톤 - 규칙은 Merck에 행동을 취하기 위하여 검토할 금요일을 밝혔다 & 학문이 그것을 보여준 후에 CO Inc와 Schering 쟁기 Corp 지방 패의 형성 방지에 있는 일반약 보다는 아니 더 나았다는 것을 대중적인 콜레스테롤 약 Vytorin.

식품 의약국은 밝혔다 아직 불린 학문에 최종보고서를 강화한ㄴ다는 것을 받지 않았었다는 것을. 기관의 Vytorin의 검토는 대략 6 달 마지막 결과가 받아진 후에, FDA 말했다 가지고 갈 것이다.

당분간, 강화 학문에 관한 질문을 가진 환자는 그들의 닥터, 조언된 FDA와 말해야 한다.

", 현재로서는 왜 Vytorin를 가지고 간 환자에 있는 LDL 콜레스테롤의 저수준이 혼자서 simvastatin로 치료된 환자와 비교된 패 적은 양으로 이끌어 내지 않은지 명확하지 않다," FDA 계산서 말했다.

Simvastatin는 Zocor의 속명이다. Vytorin는 Zetia이라고 칭한 더 새로운 콜레스테롤 싸움 환약과 Zocor를 결합한다.

Merck와 Schering 쟁기의 몫은 제각기 4% 떨어져 있고 20% 이상 떨어졌다 학문의 결과가 때문에 처음으로 이달 초에 풀어 놓였기.

"FDA 시간을 사는 것을 시도하고 있다 그래서 소음은 제거되골 더 차가운 머리는 Vytorin 자료를 볼 수 있다, 그러나 확률이 낮다 FDA 조차 것입니다 명확한 결론을 내릴 수 있을 것이다,"는 Mehta 협동자에 주요했던 Viren Mehta를 말했다.

"명확한 그림을 위해, 우리는 2010년까지 Vytorin 더 큰 예심에서 결과 자료 (심장 발작과 치기 위험에 자료)를" 부과금 기다릴 필요가 있을 것이다 또는 2011형의, Mehta는 밝혔다.

강화 학문은 위험하게 높은 콜레스테롤 치에 희소한 유전 경향을 가진 환자에서 혼자 Zocor에 대하여 Vytorin를 시험했다. Vytorin는 혼자 Zocor 보다는 잘 목 동맥의 막을 정지하지 못했다, 그러나 "나쁜" LDL 콜레스테롤을 감소시키기의 더 나은 일을 했다.

Vytorin 저쪽에, FDA는 밝혔다 더 낮은 LDL 콜레스테롤이." 보증된다 약에 FDA의 현재 접근에 어떤 변화 또한 "검토할 것이라는 점을 높은 LDL는 심장병을 위한 중요한 위험 요소이기 위하여 일반적으로 믿어진다.

LDL를 자르는 약은 세계에 있는 가장 큰 판매 약 중 이고, 또한 Pfizer Inc Lipitor와 AstraZeneca Plc의 Crestor를 포함한다. Pfizer와 AstraZeneca의 몫은 FDA 공고 후에 떨어져 이었다.

"당신은 더 낮은 LDL는 아주 작은 biomarker 학문에 잘 근거를 둔ㄴ다는 것을 우리가 콜레스테롤 가설에 관하여 알고 있는 모두를 포기하기 위하여 려고 하고 있는가? 그것은 진짜 뻗기이다," BMO 자본 시장 분석가 로버트 Hazlett는 말했다.

Merck와 Schering 쟁기는 합작 투자에 있는 Vytorin 그리고 Zetia를 판매하고, 제품은 대략 $5십억의 연간 판매를 결합했다.

먼저 금요일에, 회사는 Vytorin와 Zetia를 방어하는 합동 계산서 및 강화 학문의 그들의 취급을 발행했다.

늦은 오후 무역에서는, Merck 몫은 뉴욕 증권 거래소에 $47.41에 대략 4.3%의 아래 이었다. 그들은 14% 만큼 먼저 떨어졌었다. 13% 만큼 떨어졌었던, Schering 쟁기의 몫은 NYSE에 $19.22에 4.7%의 아래, 또한 이었다.

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