"주변 동맥 질병의 임상 관리,"는 설명한다 Maisel를 도전적일 수 있다. 운동 훈련과 같은 비침범성 처리 전략이 몇몇 환자를 많은 다른 사람을 위한 도울 수 있더라도, 고통과 불편은 지속한다. 배를 비블록화하기 위하여, 많은 의사는 stents, 배에 의하여 버틴 열리는 것 지킬 수 있는 가동 가능한 관 장치로 돌았다.

관 무질서, Maisel 및 동료 요나단 교량, 면밀한 관찰을 가지고 가기 위하여 결정되기 BIDMC의 심장 혈관 학회의 MD의 처리를 위한 담즙 stents의 임상 공용품 그리고 안전을, 지원하기 조금 자료가 있기 때문에.

저자는 PVD 환자 중 담즙 stent 임플란트가 21.4% 증가시켰다는 것을, 결정했다 2003년에서 2006년에 275,795까지에 227,145; 대략 1백만개의 담즙 stents는 합계에 있는 주변 맥관 구조에서 이식한 off-label이었다. 게다가, 공적으로 사용 가능한 MAUDE (제조자와 사용자 시설 장치 경험) 데이타베이스를 사용하는 -- 심각한 불리한 사건 및 기능상실의 편집은 FDA에 보고된 의료 기기와 관련시켰다 -- 저자는 2003년과 2006년 사이 담즙 stents를 포함하는 모든 보고를 검토했다. 이 기한 도중, 1,036는 81.2% off-label 사용 도중 일어난 담즙 stent 기능상실을 보고되었다 확인했다. 기능상실은 카테테르 전달계의 조숙한 stent dislodgement, 조숙한 배치 또는 실패 수시로 때문이.

더하여, 주 Maisel는 유지한 제품, 추가 카테테르 절차 또는 수술이 off-label 사용 도중 학문 기간 도중 담즙 stent 사용과, 561의 불리한 사건의 87.9% 가장 일어났다, 공유지 불리한 사건인 상태에서 관련시켰다. 13개의 참을성 있는 죽음은 off-label 사용 도중 보고되었다. "기능상실 같이, 우리는 그들이 담즙 위장 위치에서 이용될 때 것을을 주변 혈관에 있는 담즙 stents의 사용 도중 일어나는 보다는 더욱 많은 불리한 사건," 그 추가한다 발견했다.

"우리의 분석 몇몇 중요한 이슈를 제기한다,"는 Maisel를 말한다. "주변 혈관 질병의 처리를 위한 담즙 stents의 빈번한 off-label 사용은 이 환자의 관리에 있는 unmet 임상 필요를 함축한다. 미국 인구의 노후화로, 혈관 질병에 환자의 수는 성장하고 예상될 수 있다. 노력은 사용된 장치의 평가 개량에 주변 잘 이 유망한 치료에서 최대 이득." 그 환자를 확인하기 위하여 혈관 질병을 대우하도록 지시되어야 한다

Maisel는 FDA 순환 체계 의료 기기 자문 위원회의 FDA 고문, 즉시 전의장, 및 의료 보장 제도 적용 자문 위원회의 일원이다.

Beth 이스라엘 여자 집사 의료 센터는 하버드 의과 대학의 환자 치료, 가르침 및 연구 가입이고 독립적인 병원 중 건강 자금 조달의 국가 학회에서 최고 4의 사이에서 일관되게 전국적으로 평가한다. BIDMC는 Joslin 당뇨병 센터에 임상으로 가입하고 Dana-Farber 또는 하버드 Cancer 센터의 연구 협동자이다. BIDMC는 보스턴 레드삭스의 공식적인 병원이다. 정보 더를 위해, 방문 http://www.bidmc.harvard.edu.