AstraZeneca ha presentado una solicitud la agencia reguladora de los productos de las medicinas y del cuidado médico (MHRA) para una nueva licencia para Seroquel (R) (fumarato del quetiapine) en el Reino Unido para los episodios depresivos importantes en el marco del desorden bipolar.
Quetiapine se autoriza actual en el Reino Unido para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios maníacos asociados a disorder.1 bipolar
Los affectos del desorden bipolar cerca de uno en cada 100 adultos en un cierto punto en su life.2 en algunos casos, puede tardar muchos años para recibir una diagnosis y éste puede tener un impacto grande en la recuperación de un paciente. Trágico el aproximadamente 10 a 15 por ciento de gente que sufre de desorden bipolar tomará su propio lives5, ±.
La nueva sumisión de la licencia para el uso en la depresión bipolar se basa en datos del I MÁS EN NEGRILLA e II (depresión bipolar) studies.3, 4 que estos datos sugirieron que el quetiapine fuera eficaz y tolerado bien como monoterapia en el tratamiento de episodios depresivos en desorden bipolar.
“El impacto del tener un episodio maníaco o depresivo para los pacientes con desorden bipolar puede ser mismo serious.2 si el uso es acertado, Seroquel será el primer antipsicótico anormal que se autorizará para el tratamiento de la monoterapia de la manía y de la depresión en desorden bipolar en el Reino Unido. Miramos adelante a oír los resultados de la sumisión de la licencia pronto.” Mathew Crowther, encargado de equipo regulador de AstraZeneca
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Riesgo del curso de la vida
El Seroquel SmPC está disponible a petición o se puede encontrar en http://emc.medicines.org.uk/
Seroquel
Lanzado en 1997, se estima que Seroquel se ha prescrito a más de 25 millones ** los pacientes por todo el mundo. Seroquel se aprueba en 88 países para el tratamiento de la esquizofrenia, en 77 países para el tratamiento de la manía bipolar, y en 11 países incluyendo los E.E.U.U. para el tratamiento de la depresión bipolar.
AstraZeneca
AstraZeneca es un negocio internacional importante del cuidado médico dedicado a la investigación, al desarrollo, a la fabricación y a la comercialización de los productos farmacéuticos y del surtidor de la prescripción para los servicios del cuidado médico. AstraZeneca es una de las compañías farmacéuticas principales del mundo con ventas del cuidado médico de los E.E.U.U. $29.55 billion6 y es un líder en ventas gastrointestinales, cardiovasculares, de la neurología, respiratorias, de la oncología y de la infección del producto. AstraZeneca se enumera en el índice de la continuidad de Dow Jones (global) así como el índice de FTSE4Good.
** Esta estimación se basa sobre: (1) asunciones en cuanto a la persistencia (el número de prescripciones por paciente) basada sobre estudio de mercados 2002; y (2) proyecciones de prescripciones puesto que lanzamiento basado sobre la información disponible en los E.E.U.U. y los 13 de los 50 otros países en los cuales se pone SEROQUEL.
Referencias
1. Resumen de Seroquel (fumarato del quetiapine) de las características de producto. Noviembre de 2007
2. Universidad real de médicos. “Desorden bipolar (depresión maníaca)” (alcanzada el enero de 2008)
3. JR de Calabrese, el PE de Keck, Macfadden W, y otros, para el grupo de estudio MÁS EN NEGRILLA. Un ensayo seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado del quetiapine en el tratamiento de I bipolar o II depresión. Psiquiatría 2005 de la J; 162; 1351-1360.
4. Thase M, McCoy R, Chang W, eficacia de Macfadden W. de la monoterapia del quetiapine en la depresión bipolar: un de doble anonimato confirmativo, placebo controló el estudio (el estudio MÁS EN NEGRILLA II). Presentado en la reunión anual de la asociación psiquiátrica americana, Toronto, 2006. (Extracto)
5. Suicidio de Hawton K y otros y suicidio frustrado en desorden bipolar: Una revisión sistemática de los factores de riesgo. J Clin Psych 2005; 66: 693-704
6. Informe financiero del año completo de AstraZeneca 2007
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