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22.000 murieron en medio de memoria retrasada de la droga de Bayer:

Actualizado pasado: 2008-02-15 10:19: 37 -0400 (salud de Reuters)

NUEVA YORK (Reuters) - las vidas de 22.000 pacientes se habría podido ahorrar si los reguladores de los E.E.U.U. habían sido más rápidos quitar una droga Bayer AG usada para provenir la sangría durante cirugía de corazón abierta, según un investigador médico entrevistado con por la televisión 60 del CBS minuta programa.

La droga Trasylol fue retirada en noviembre a petición del FDA después de un estudio de observación ligó la medicina a la falta de riñón que requería diálisis y aumentó la muerte de esos pacientes.

Había sido dada a tanto como tercero de todos los pacientes de puente del corazón en los Estados Unidos en la altura de su uso durante muchos años, según el informe.

El Dr. Dennis Mangano, el investigador del estudio, dijo durante el programa que 22.000 vidas habrían podido ser ahorradas si Trasylol había sido sacado el mercado cuando él primero publicó su estudio en enero de 2006, según un informe de noticias del CBS sobre su Web site delante de una difusión slated para próximo domingo.

Él dijo en la difusión que Bayer no pudo divulgar al FDA durante una reunión del grupo consultivo del FDA en septiembre de 2006 -- en fueron discutidos los resultados negativos de qué Mangano -- que el fabricante de droga alemán había conducido su propia investigación que confirmó los mismos peligros estableció por su estudio.

El presidente del grupo consultivo del FDA, el Dr. Guillermo Hiatt, dijo 60 minutos que él habría votado para quitar Trasylol del mercado él había sido informado sobre el estudio de Bayer, según el informe del CBS.

La portavoz Meredith Fischer de Bayer dijo que ella no podría comentar sobre la difusión hasta que se ventile, incluyendo alegaciones que el fabricante de droga no había podido proteger a pacientes.

Ella dijo que a los pacientes está archivando que habían tomado a la medicina o a sus familias, pero que se está diciendo a Bayer haciendo frente a un número de pleitos de la producto-responsabilidad ella para no saber cuántos pleitos fueron archivados.

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