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El informe de NIH sobre stent intracraneal precisa la necesidad del ensayo clínico en grande próximo

LOS ÁNGELES (el 13 de febrero de 2008) - un estudio preliminar financiado por los institutos nacionales de la salud encontró que un stent diseñada para abrir arterias estorbadas en el cerebro fue desplegada con éxito en casi todos los casos y redujo perceptiblemente la obstrucción arterial en un futúro próximo. Pero los datos sobre la ventaja de largo plazo del stent, comparada al tratamiento médico solamente, eran poco concluyentes, incitando el lanzamiento próximo de un ensayo seleccionado al azar en grande que se espera que proporcione resultados definitivos.

El registro de la envergadura de NIH recogió estadísticas sobre 129 pacientes que hicieron una arteria intracraneal enangostar por por lo menos el 70 por ciento y experimentaban movimientos recurrentes o ataques isquémicos transitorios (TIAs o los “mini-movimientos ") a pesar de ser contra la medicación de anti-coagulación. El tratamiento incluyó el uso del stent intracraneal de la envergadura desarrollada por Boston científica. Siete centros en los Estados Unidos participaron en el ensayo, y los resultados se publican en línea en la neurología del diario.

Las “opciones del tratamiento para los pacientes del movimiento con obstrucciones severas son extremadamente limitadas. En comparación con la situación en las arterias bloqueadas del corazón donde las opciones incluyen angioplastia, stenting y puente quirúrgico, no hay opción quirúrgica para estas obstrucciones en el cerebro. Este stent puede ser un avance importante para los pacientes con la estenosis de alto grado (el enangostar arterial) que tienen un movimiento o un TIA. Podrían apenas tomar previamente la medicación y esperar tener una alta tarifa recurrente del movimiento,” dijo a neurocirujano Michael J. Alexander, M.D., uno de los autores del artículo y director del centro neurovascular de Cedro-Sinaí. Antes de venir al centro médico de Cedro-Sinaí en 2007, Alexander era fundador y director del centro neurovascular en Duke University, donde él estaba uno de los líderes del estudio de la envergadura.

El ensayo de la envergadura siguió otro estudio NIH-financiado que comparaba dos medicaciones de sangre-reducción de uso general para tratar enangostar de arterias intracraneales. El estudio intracraneal sintomático de la enfermedad de Warfarin-Aspirin (WASID) encontró que el warfarin (sabido comúnmente por la marca Coumadin) y aspirin proporcionaron la protección similar del movimiento, solamente aspirin fue asociado a un riesgo más bajo de hemorragia y de complicaciones relacionadas.

El estudio de WASID también encontró que un paciente que tenía un movimiento o un TIA y sufrió una obstrucción craneal de la arteria del 70 por ciento o más arriba tenía recientemente una ocasión del 22 por ciento del tener otro movimiento dentro del primer año, sin importar el cual la medicación fue utilizada. Mientras que el objetivo del ensayo de WASID era comparar las dos drogas, los resultados del estudio de la medicación proporcionan una línea de fondo contra la cual otras terapias puedan ser comparadas.

“Conocemos que los pacientes con el 70 por ciento a el 99 por ciento de estenosis y TIA o movimiento en el plazo de los 30 días anteriores están en el riesgo más alto del tener otro movimiento,” a Alexander dijimos. “Éstos son los pacientes que tienen la mayoría a ganar de stenting y son los que apuntaremos para la inscripción en el ensayo seleccionado al azar de stenting contra terapia médica.”

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Alexander es uno alrededor de los especialistas de una docena en el país entrenado en cirugía neurovascular y radiología del neurointerventional. Un miembro del comité de dirección para el ensayo seleccionado al azar anticipado próximo - Stenting contra la gerencia médica agresiva para prevenir el movimiento recurrente en la estenosis intracraneal (SAMMPRIS) - él espera que Cedro-Sinaí sea uno de varios centros grandes en el estado que participa.

Citación: La neurología, “el registro de NIH en el uso de la envergadura stent para la estenosis arterial intracraneal 70-99% sintomático,” publicó el 30 de enero de 2008 en línea.

Declaración del acceso: El Dr. Alexander estuvo implicado en el registro de la envergadura NIH y está en el comité de dirección para el ensayo NIH-financiado seleccionado al azar anticipado referido a esta nota de prensa (SAMMPRIS). Él es un consultor pagado del procurador y de la investigación del dispositivo para Boston científica.

 
 
 
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