Este nuevo ensayo clínico de la fase II llevó por Gil Mor, M.D., profesor adjunto en el departamento de obstetricia, Gynecology y las ciencias reproductivas en Yale, incluyeron a 500 pacientes; 350 controles sanos y 150 enfermos de cáncer ováricos. El MOR y los colegas validaron la investigación anterior y utilizaron una nueva plataforma llamada tecnología múltiplex para simplificar la prueba en una sola reacción usando mismo pequeñas cantidades de suero de la sangre. La nueva plataforma utiliza seis biomarkers de la proteína en vez de cuatro, aumentando la especificidad de la prueba a partir del 95 al 99.4 por ciento. El equipo buscó la presencia de proteínas específicas y cuantificó la concentración de esas proteínas en la sangre.
La red de la investigación de la detección temprana (EDRN) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) evaluó independiente los resultados de la prueba.
“Éste es el más sensible y la prueba específica actualmente disponible,” dijo el MOR. Las “pruebas anteriores reconocieron el 15 a 20 por ciento de nuevos tumores. Las proteínas de los tumores eran los únicos biomarkers usados para probar para el cáncer ovárico. Eso es aceptable cuando usted tiene masas grandes de tumores, pero no es aplicable en las fases muy tempranas del tumor. Probando las proteínas producidas por el cuerpo en respuesta a la presencia del tumor así como las proteínas los tumores producen, ayudado nos para crear un cuadro único que pueda detectar el cáncer ovárico temprano.”
El MOR y los colegas han comenzado una evaluación de la fase III en un ensayo clínico multicentro. En colaboración con EDRN/NCI y Laboratories Corporation de América (LabCorp), están probando cerca de 2.000 pacientes.
La prueba está disponible en Yale con el descubrimiento curar programa. Yale ha autorizado la prueba a tres compañías: Lab Corp en los Estados Unidos, Teva en Israel y SurExam en China.
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Otros autores en el estudio Irene incluida Visintin, Ziding Feng, Gary Longton, David C.Ward, Ayesha B. Alvero, Yinglei Lai, Jeannette Tenthorey, Aliza Leiser, Ruben Flores-Saaib, Herberto Yu, Masoud Azodi, Rutherford de Thomas y Peter E. Schwartz.
Citación: Cáncer investigación 14 (4) 15 de febrero de 2008 clínico |