「集中的に現在の臨床指針の下の血糖を減らすことの治療の作戦によりタイプ2の糖尿病を持つこれらの特に危険度が高い患者で害を引き起こすことをデータの完全な検討」、は言ったエリザベスG. Nabel、M.D.のディレクター、NHLBIを示す。 「私達が試験のこの部分を停止したけれども、私達は今より少なく集中的な標準的な処置を受け取るこれらの関係者を気遣い続ける。 さらに、私達はすべての関係者の健康を監視し、この見つけることのための根本的な原因を追求し、調和内の他の重要な研究を続けていき続ける」。
試験のこの部分の停止で、Nabelは始まってから10メンバーのデータおよび安全監視台(DSMB)の推薦を-糖尿病、心循環器疾患、疫学、患者管理、生物統計学、医学の倫理およびずっと監視の調和である臨床試験設計の独立した諮問専門家グループ受け入れた。 あらゆるDSMBの比電荷は関係者の安全を監視することである。
調和の関係者は2009年6月以内に計画された試験の結論までの彼らの調査の臨床医から血糖の処置を受け取り続ける。 集中的な処置のグループのそれらの関係者は標準的な処置のグループのそれらと同じA1Cの目的に今既に扱われる。
集中的な処置のグループはターゲット血糖の目的を6%以下のhemoglobin A1Cによって、測定してもらった。 これは糖尿病なしで大人の血糖レベルに類似している。 標準的な処置のグループはのために類似したターゲット、平均すると、および調査の記入項目でより低い達成されるものがに米国(7%から7.9%のA1C)の糖尿病とのそれらによって向けた。
「調和の調査結果は重要であるが、タイプ2の糖尿病を持つほとんどの患者のための療法を変えない。 調和で調査されるそれらのような高い心血管の危険の少数の患者は低い血糖レベルにこの調査で、「糖尿病のジュディスFradkin言った、M.D.、ディレクター、分割、内分泌学および糖尿病および消化が良いおよび腎臓病(NIDDK)の国民の協会で新陳代謝の病気をテストされるそれら扱われる。 「糖尿病を持つ人々彼らの医療サービス提供者に相談しないで決して彼らの処置の計画か目的を調節するべきではない」。は
調和では、平均すると達成される、集中的な処置のグループの関係者はA1Cより標準的な処置のグループの関係者を低く評価する。 集中的な処置のグループの関係者の半分は6.4%以下のA1Cを達成し、標準的な処置のグループの関係者の半分は7.5%以下のA1Cを達成した。 両方のグループのための平均血糖レベルは調査を書き入れたときに低かったより。
調和の試験は、集中的に血糖を下げることが心循環器疾患からの心臓発作、打撃、または死のような心血管のでき事の危険を減らす心血管のでき事のための特に危険度が高いにあるタイプ2の糖尿病を持つ人々でかどうかとりわけ定めるように設計されていた。 前の調査はそれ非糖尿病性の大人で見つけられるレベルに血糖を減らすことが糖尿病とのそれらの中の心循環器疾患の率を減らすかもしれないことを提案した。 但しその仮説が正確であるかどうか定めるために、ランダム化された臨床試験は必要だった。
「調和タイプ2の糖尿病を持つ人々が心臓病の彼らの危険度が高い減らすのを助けると新しい答えが見つけるように意図されている重要な調査」はであるドニーズG. Simons-Morton、M.D.、Ph.Dを。、調和のためのNHLBIのプロジェクトの役人および調和の運営委員会のメンバー言った。 「タイプ2の糖尿病を持つ人々の心循環器疾患を防ぐ処置についての仮説は調和のような臨床試験でテストされる必要がある。 他の調査からの結果と共に調和の結果は、処置の目的がさまざまな特徴の患者に」。べきであるものの決定に、貢献する
77の場所でそしてカナダで全国的に行なわれて、試験は登録に40および、タイプ2の糖尿病に加えてまた、心臓病のための2つ以上の他の危険率があったりまたは調査を書き入れる前の心臓病と診断された82の年齢間の大人を含んでいる。 従って、関係者は調和の試験に特に高危険-心臓発作、打撃を持っていることだけのための、または心循環器疾患がもとで死ぬことの糖尿病と関連付けられるよりより多くの危険にあったので含まれていた。 登録で平均で10年間糖尿病があった関係者は標準的で(5,123人の関係者)または集中的な(5,128の)血糖の処置の目的に任意に割り当てられた。 血圧または血の脂質のための処置の効果を検査している彼らは2つの他の調和によってランダム化された臨床試験またでの1つ登録された; それらの調査の部品は続く。 関係者は2年から7年の間集中的な血糖制御処置が停止した時続かれた。
調和からのこれらの結果はタイプ1の(年少の)糖尿病を持つ患者にFradkinに従って、適用しない。 それは結果が心血管の危険が調和で調査される関係者より低い患者または最近診断されたタイプ2の糖尿病を持つ患者に適用するかどうかまた明白でない。
調和の研究者による広範な分析は集中的な処置のグループの中の高められた死のための特定の原因を定めなかった。 今までに行なわれる分析に基づいて薬物の薬物か組合せが責任があるという証拠がない。
集中的な処置のグループのほとんどの関係者は食糧および薬剤の管理公認の糖尿病のの組合せを用いる彼らのより低い血糖の目的を薬物達成した。 集中的な、標準的な処置のグループのために、調査の臨床医は利用できる糖尿病の薬物のすべての上位クラスを使用できる: metformin、thiazolidinediones (TZDsの主にrosiglitazone)、インシュリン、sulfonylureas、exanatideおよびacarbose。
「rosiglitazoneの最近の心配のために、私達の広範な分析はこの特定の薬物と高められた死間にリンクがあったかどうか定めるために特定の検討が含まれていた。 私達はコロンビア大学でリンクを」、および公衆衛生ウィリアムT. Friedewald言った、M.D.、調和の運営委員会の椅子そして臨床医学部教授を見つけなかった。
調和の研究者は関係者を監視し、調査結果を試み、説明するために付加的な分析を行ない続ける。 調査官は同業者審査された出版物のために調査結果のレポートを準備している。
推定21,000,000人のアメリカ人は糖尿病および284,000をそれがもとで毎年死んでもらう。 死の六十五%心血管の原因と関連している。 タイプ2の糖尿病は心臓病のために危険を2から4回高める。
NIDDKおよび疾病予防対策センターの国民の糖尿病の教育プログラム、プログラム(CDC)、タイプ2の糖尿病を持つほとんどの人々のための7% (ADA)以下のA1Cの目的を推薦するアメリカの糖尿病連合の糖尿病の心配の指針を促進する。 ADAの指針はこのレベルへの血糖制御がmicrovascular複雑化を減らすという確立された証拠に基づいていて減らし、タイプ1の糖尿病の心循環器疾患をタイプ1またはタイプ2の糖尿病を持つ人々の目、腎臓および神経系病気を含む糖尿病に起因する。 指針はまた処置の目的が個人に合うべきであることを示す。 例えば、より少なく厳しいA1Cの目的は厳しくか頻繁で低い血糖を持つまたは他の病状の人々のために考慮されるべきである。 これらの重要な調和の結果は指針に加えて処置を個性化するとき今考慮することができる。
###
一致するNIDDKによって貢献される資金および科学的な専門知識。 NIHの老化の国民の協会および国民の目の協会は、CDCと同様、また調和で行なうために、補助的調査する貢献している。 次の会社は調査の薬物、装置、または供給を提供した: Abbott Laboratories、Amylin Pharmaceuticals、AstraZeneca LP、Aventis Pharmaceuticals、Inc.、Closer Healthcare、GlaxoSmithKline Pharmaceuticals、King、Pharmaceuticals、Inc.のMediSenseプロダクト(Abbottの実験室の分割) Merck & Company、Inc.、Novartis Pharmaceuticals、Inc.、Novo Nordisk Pharmaceuticals、Inc.、およびOmron Healthcare、Inc。
健康のある国民の協会の部分、国民の中心、肺および血の協会(NHLBI)の計画、行ないおよび中心、血管、肺および血病気の原因、防止、診断および処置と関連しているサポート研究; そして睡眠障害。 協会はまた子供のための女性の国民の衞生教育のキャンペーンをおよび心臓病、健康な重量、および他のトピック管理する。 NHLBIの新聞発表および他の材料はwww.nhlbi.nih.govでオンラインで手続きできる。
健康(NIH)のある国民の協会-国家の医学研究代理店- 27の協会および中心を含み、米国の保健社会福祉省の部品がある。 それは行なうことのための第一次連邦政府局支持の基本的な、臨床、翻訳の医学研究であり、共通およびまれな病気のための原因、処置および治療を調査する。 NIHおよびプログラムについてのより多くの情報のため、訪問www.nih.gov。
資源:
2008は2月6日、記者会見のプレスキット、http://www.nhlbi.nih.gov/health/prof/heart/other/accord/を一致する
国民の糖尿病情報手形交換所、http://diabetes.niddk.nih.gov/
国民の糖尿病の教育プログラムhttp://ndep.nih.gov/
よく生存へのあなたのガイド心臓病、http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/other/your_guide/living_well.htmと
調和の臨床試験ウェブサイト、http://www.accordtrial.org/public/index.cfm |
