「このごろ、患者は遺伝テストからの特定の放射線療法に新技術を彼らの医者に頼んで、多くの医者は最も最近の証拠基づかせていた情報のために回るためにどこに」知らないフェルドマン、医学部教授および調査のUCSFの対応する著者を言った。 「時々、唯一の情報はそこに製造業者が」。提供するものである

UCSFの分析は中央政府検討プロセス、装置が患者に科学文献が医療機器を含む臨床試験で報告する技術の医学の利点の改良の独立した審査委員会の有効性来るかいかに販売することを方法を評価し。

たくさんの医学の技術から適用はにより100のレポートで引用される情報に従って新しい薬剤に、必要な一種の精査を経なさいFDA、より少しに毎年堤出した。 ほとんどの新規アプリケーションは新しい装置をそれらの既に公認に類似した考慮する促進されたFDAプロセスによって公認である。 プラスは製造業者および臨床調査官に、代理店技術が有利なし、患者に有害性がないときリコールおよび失敗のレポート、レポートの州を始めるために頼る。

「FDA承認臨床応用の方にプロセスの開始べきであるとない端は」、はフェルドマン言った。 「ちょうど医者および患者は最初の査定のFDAプロセスおよび新しい医学の技術の手落ちの限定に気づいていない。 客観的な実体による査定はFDAの承認へ-臨床証拠の不足、および承認の後で起こるかもしれない忍耐強い安全問題が臨床練習に広まった採用の前に」。確認されるように必要な付加である

独立した検討の組織の目的は透明提供することであると新しい医療機器の客観的な評価は公衆、医者および政策当局者、フェルドマンを知らせるために言い。 一部は、ケーススタディとして (CTAF)「見通し」の記事で側面図を描かれるカリフォルニアテクノロジーアセスメントのフォーラムのような公衆に開いた会合を開き、薬の専門家、医学のプロフェッショナル集団からの代表、他の中の技術の製造業者、政策当局者および保険の提供者を持つ審査委員会に、住む。 CTAFは関連した臨床データの影響そして供給に基づいて検討に装置を選ぶ。

一般的な内科のUCSFの部分はCTAFと現在テクノロジーアセスメントを提供するために下請けする。

「情報が同業者審査されたジャーナルによって既に配布されるか、または受け入れられるように査定、CTAFで考慮されるために要求する。 これは会社をおよび調査の共著者彼らの試験の結果を」、Tice言った、担当医をUCSFで一般的な内科の部分で公衆に使用できるようにするように励ます。 「CTAFはまた改善の内部の患者-方向づけられた結果代用のマーカーではなく--を要求する。 例えば、私達は無病の存続および患者の生活環境基準、腫瘍サイズのちょうど減少の改善を見たいと思う」。

トピックは健康の計画、企業、プロフェッショナル集団および消費者団体を含むすべての潜在的な係争物受寄者によって板の注意に、持って来ることができる。 調査結果が示されれば、技術の製造業者に証明を与える機会があり結局板は示される情報のボディに基づいて推薦をする。

「私達はそれをすべて覆う陽電子放出断層レントゲン写真撮影に前立腺癌のために遺伝子検査で、放射線療法、デジタル乳房撮影、コンピュータ化されたprostheticsおよび出生前のスクリーニングは使用される評価の技術からスキャンすると」、Ticeは言った。

最終的に、著者は提案する、独立した審査委員会は患者が容易に自分自身で見つけることができる複雑でない手取りメッセージに彼らの調査結果を要約するべきである。

分析はカリフォルニア基礎の青い盾によって資金を供給された。

付加的な共著者は友J. Petersen、PhDおよびリアS. Karliner、MD、UCSFの一般的な内科の部分の両方である。

CTAFによって、フェルドマン研究者、TiceおよびKarlinerは査定に貢献するためにサラリーサポートを受け取りPetersenはCTAFの検討の散布を促進するためにサラリーサポートを受け取る。

UCSFは高度の生物医学的な研究、生命科学の大学院の水平な教育によって健康を世界的に促進することにおよび健康専門職および卓越性の入院患者の心配専用されている一流大学である。

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