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U.S. FDAは言うVytorinのコレステロールの薬剤を見直していることを

最後の更新済: 2008-01-25 16:16: 12 -0400 (Reutersの健康)

ワシントン州-なかったことを調査がそれを示した後調整装置はメルク上の処置をとるためにかどうか見直す及びCo株式会社およびScheringすきCorpの脂肪質のプラクの集結を防ぐことのジェネリック医薬品よりよくなかったが普及したコレステロールの薬Vytorin金曜日を言った。

食品医薬品局は言ったまだ呼ばれた調査の最終報告を高める受け取っていないことを。 代理店のVytorinの検討は最終結果が受け取られた約6か月後、FDA言った取る。

その間、高めの調査についての質問の患者は彼らの医者、助言されるFDAと話すべきである。

「、それは現時点でVytorinを取った患者のLDLのコレステロールの低レベルがだけsimvastatinと扱われた患者と比較されたプラクの少し量をなぜもたらさなかったか明確」FDAの声明言ったではない。

SimvastatinはZocorの一般名である。 VytorinはZetiaと呼ばれるより新しいコレステロール戦いの丸薬とZocorを結合する。

メルクおよびScheringすきの分け前はそれぞれ4%以上から離れて調査の結果が最初に今月上旬に解放されたのでい、20%以上落ちた。

「FDA時間を買うように試みている従って騒音はフィルタ・アウトし、より涼しい頭部はVytorinデータを見ることができるがそれはまずないFDA明確な結論を出せる」はMehtaパートナーで主なViren Mehtaを言った。

「明確な映像のために、私達は2010年までにVytorinのより大きい試験からの結果データ(心臓発作および打撃の危険のデータ)を」の賦課金待つ必要があるまたは2011型の、Mehtaは言った。

高めの調査は危険なほどにコレストロールが高いレベルにまれな遺伝の性質の患者の単独でZocorに対してVytorinを検査した。 Vytorinは首動脈の詰を停止させなかったが単独でZocorよりよく、「悪い」LDLのコレステロールの減少のよりよい仕事をした。

Vytorinを越えて、FDAは言ったより低いLDLのコレステロールが」。保証されること薬剤へのFDAの現在のアプローチへのあらゆる変更かどうかまた「見直すことを 高いLDLは心臓病のための主要な危険率であると一般に信じられる。

LDLを切る薬剤は世界の最も大きい販売の薬剤間にあり、またPfizer株式会社LipitorおよびAstraZeneca PlcのCrestorを含んでいる。 PfizerおよびAstraZenecaの分け前はFDAの発表の後にあった。

「より低いLDLは非常に小さいbiomarkerの調査によりよく基づいていることを私達がコレステロールの仮説について知っているすべてを断念する行っているか。 それは実質の伸張であると」、BMOの資本市場の分析者ロバートHazlettは言った。

メルクおよびScheringすきは合同事業のVytorinそしてZetiaを販売し、プロダクトは約$5,000,000,000の年間売上を結合した。

先に金曜日に、会社はVytorinおよびZetiaを守る共同声明および高めの調査の彼らの処理を出した。

夕方の取引では、メルクの分け前はニューヨーク株式市場の$47.41に約4.3%の下にあった。 それらは14%大いに先に落ちてしまった。 13%多くを落としたScheringすきの分け前はNYSEの$19.22に4.7%の下に、またあった。

版権の©は2008年のReuters限った。 複製権所有。 Reutersの内容の再発行か再分配は、組み立てるか、または同じような平均によって含んでいて、Reutersの前の同意書なしで明白に禁止される。 Reutersは内容の間違いか遅れ、または信頼でその上とられたあらゆる処置のために責任を負うべきではない。 ReutersおよびReuters球のロゴは世界中にReutersの企業グループの登録商標そして商標である。

 
 
 
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