胆汁のstentsのための共通のoff-label使用は足動脈がコレステロールのプラクによって狭くなられるように (PAD)なると成長する周辺幹線病気の処置である。 パッドに苦しむ患者は肢の苦痛、皮の潰瘍、減らされた練習の許容および損失を開発できる。 条件は何百万の米国中の患者に影響を与え、疾病率および死亡率の重要な原因である。

「周辺動脈の病気の臨床管理」は説明するMaiselを挑戦的である場合もある。 練習の訓練のような非侵襲的な処置の作戦が何人かの患者を、多くの他のために助けることができるが苦痛および不快は主張する。 容器の邪魔を除くために、多くの医者はstents、容器によって支えられる開いたの保つことができる適用範囲が広い管状装置に回った。

管の無秩序、Maiselおよび同僚のジョナサン橋、近い見てみることにされるBIDMCの心血管の協会のMDの処置のための胆汁のstentsの臨床実用性そして安全を、支える少しデータがあるので。

著者はPVDの患者間の胆汁のstentインプラントが21.4%増加したことを、定めた2003年から2006年に275,795に227,145から; およそ1,000,000の胆汁のstentsは合計の周辺vasculatureの植え付けられたoff-labelだった。 さらに、一般公開されたMAUDEの(製造業者およびユーザー設備装置経験)データベースを使用して -- 深刻で不利なでき事および機能不全の蓄積はFDAに報告された医療機器によって関連付けた -- 著者は2003年と2006年間の胆汁のstentsを含むすべてのレポートを見直した。 この期限の間に、1,036は81.2% off-label使用の間に行われた胆汁stentの機能不全を報告された確認した。 機能不全はカテーテルまたは伝達システムの早期のstent dislodgement、早期の配置または失敗が最も頻繁に原因だった。

さらに、ノートMaiselは公有地の不利なでき事で保たれたプロダクト、付加的なカテーテルのプロシージャまたは外科がoff-label使用の間に調査の期間の間に胆汁のstent使用と、561の不利なでき事の87.9%最も起こった、関連付けた。 13の忍耐強い死はoff-label使用の間に報告された。 「機能不全のように、私達はそれらが胆汁か胃腸位置で使用されたときにことが周辺血管の胆汁のstentsの使用の間に起こるよりもっとたくさんの不利なでき事」、彼加える分った。

「私達の分析複数の重要な問題を上げる」、はMaiselを言う。 「周辺血管疾患の処置のための胆汁のstentsの頻繁なoff-label使用はこれらの患者の管理の満たされなかった臨床必要性を意味する。 米国の人口の老化を使うと、血管疾患の患者の数は育つと期待することができる。 努力は使用される装置の評価の改善でよりよくこの有望な療法からのほとんどの利点」。それらの患者を識別するために周辺血管疾患を扱うのに指示されるべきである

MaiselはFDAの循環系の医療機器の諮問委員会のFDAのコンサルタント、即時の前議長、および医療保障の適用範囲の諮問委員会のメンバーである。

Bethイスラエル共和国のDeaconessの医療センターはハーバード衛生学校の患者管理、教授および研究の関係団体、独立した病院間の健康の資金の国民の協会の最初の4の中で一貫して全国的にランク付けする。 BIDMCはJoslinの糖尿病の中心と臨床的に加入し、Dana-Farberまたはハーバード蟹座の中心の研究パートナーである。 BIDMCはBoston Red Soxの公式の病院である。 より多くの情報のため、訪問www.bidmc.harvard.edu。