“Attualmente, non è chiaro perché i livelli più bassi del colesterolo di LDL nei pazienti che hanno preso Vytorin non hanno condotto a pochi importi di piastra confrontati ai pazienti curati con il simvastatin solo,„ una dichiarazione della FDA ha detto.

Simvastatin è il nome generico per Zocor. Vytorin unisce Zocor con una più nuova pillola di colesterolo-combattimento denominata Zetia.

Le parti di Merck e l'Schering-Aratro erano fuori da più di 4 per cento ciascuno e sono caduto più di 20 per cento poiché i risultati dello studio in primo luogo sono stati liberati più presto questo mese.

“La FDA sta tentando di comprare il tempo in modo da il rumore può essere filtrato fuori e le teste più fredde possono esaminare i dati di Vytorin, ma è improbabile persino la FDA potrà da trarre le conclusioni libere,„ ha detto Viren Mehta, principale ai soci di Mehta.

“Per un'immagine libera, dovremo aspettare i dati di risultati (dati sull'attacco di cuore e sul rischio del colpo) debito da più grandi prove di Vytorin„ entro 2010 o 2011, Mehta ha detto.

Lo studio di aumento ha esaminato Vytorin contro Zocor da solo in pazienti con una predisposizione genetica rara ai livelli pericolosamente ricchi in colesterolo. Vytorin non è riuscito a fermare l'ostruzione delle arterie del collo più meglio di Zocor da solo, ma ha fatto un migliore lavoro di riduzione del colesterolo “difettoso„ di LDL.

Oltre Vytorin, la FDA ha detto che inoltre avrebbe esaminato “se qualsiasi cambiamenti al metodo corrente della FDA alle droghe che il colesterolo più basso di LDL è autorizzato.„ Alto LDL è creduto comunemente per essere un fattore di rischio importante per la malattia di cuore.

Le droghe che tagliano LDL sono fra le più grandi droghe di vendita nel mondo ed inoltre includono Lipitor di Pfizer inc e Crestor del Plc di AstraZeneca. Le parti di Pfizer e AstraZeneca erano fuori dopo l'annuncio della FDA.

“State andando abbandonare tutto che conosciamo circa l'ipotesi del colesterolo che LDL più basso è basato più meglio su uno studio molto piccolo del biomarker? Quella è una stirata reale,„ l'analista Robert Hazlett dei mercati dei capitali di BMO ha detto.

Merck e l'Schering-Aratro vendono Vytorin e Zetia in una società a capitale misto ed i prodotti hanno unito le vendite annuali di circa $5 miliardo.

Più presto il venerdì, le aziende hanno pubblicato una dichiarazione unita che difendono Vytorin e Zetia e la loro manipolazione dello studio di aumento.

Nel commercio di sera, le parti di Merck erano giù circa 4.3 per cento a $47.41 sul Borsa di New York. Più presto erano caduto fino a 14 per cento. Le parti dell'Schering-Aratro, che avévano caduto fino a 13 per cento, erano giù 4.7 per cento a $19.22, anche sul NYSE.

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