“È certamente un punto positivo che FDA ed i fornitori della droga ha fatto questi informazioni pubblicamente - disponibile, di modo che il programma del iPledge può essere valutato correttamente,„ ha detto Michael Katz, M.D., vice presidente maggiore per la ricerca ed i programmi globali del March Of Dimes. “Anche se non c'sarà mai nessun sistema umano perfetto, l'obiettivo è di impedire i difetti di nascita nella massima misura possibile. Nessuna donna dovrebbe prendere mai il isotretinoin mentre incinto e nessuna donna dovrebbe ottenere incinto mentre prendendo il isotretinoin. Troppe gravidanze ancora stanno esponende a questa droga.„
Recentemente, la FDA ha detto che ha preso le misure per chiudere una scappatoia nel programma del iPledge dalle donne di avvertimento per non comprare Accutane, o tutte le forme generiche della droga, sopra il Internet, per escludere il programma di controllo.
Isotretinoin, uno dei teratogeni più potenti, è introdotto nell'ambito di parecchi nomi di marca per trattare l'acne severa che non reagisce ai trattamenti convenzionali. Più di 1.5 milione prescrizioni sono state scritte annualmente secondo i dati 2001-2002 della FDA.
Isotretinoin chimicamente è collegato con vitamina A. I difetti di nascita si sono associati con isotretinoin comprendono i difetti di ritardo mentale, del cervello e del cuore. I difetti di nascita o gli aborti possono accadere presto dopo la concezione, spesso prima che una donna realizzi che è incinta.
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Il programma del iPledge è amministrato da Covance, un'azienda indicata dai fornitori della droga e richiesta a di segnalare alla FDA. È stato modellato sul programma generato in 1998 per verificare e controllare l'uso di Thalomid (talidomide).
Il March Of Dimes funziona per migliorare la salute dei bambini impedicendo i difetti di nascita, la nascita prematura e la mortalità infantile. Per più informazioni, chiamata marchofdimes.com o nacersano.org per informazioni di lingua spagnola.
Metter in contatto con Robert Storace, (914) 997-4622, rstorace@marchofdimes.com Todd Dezen, (914) 997-4608, tdezen@marchofdimes.com Elizabeth Lynch, (914) 997-4286, elynch@marchofdimes.com |
