“APD791 d'avanzamento nella fase 1 espande la nostra conduttura clinica emergente di terapeutica novella ed ulteriormente convalida le nostre possibilità di ricerca e sviluppo,„ ha detto la vita del Jack, presidente e direttore generale dell'arena. “Come l'altri proprietario dell'arena e candidati internamente scoperti della droga che sono valutati clinicamente, lorcaserin per l'obesità e APD125 per insonnia, APD791 può fornire i vantaggi significativi sopra le terapie correnti. Prevediamo l'annuncio dei dati da questo programma intorno alla conclusione di questo anno.„
Questa prova di fase 1 è una prova ripartita le probabilità su, placebo-controllata, double-blind, singolo-ascendente della dose in maschio in buona salute e volontari della femmina fra le età di 19 e 45 anni. La prova includerà fino a otto gruppi di nove volontari ciascuno. In ogni gruppo, tre volontari saranno assegnati per ricevere il placebo e sei volontari saranno assegnati per ricevere APD791 ad un modo ascendente della dose. Oltre che la valutazione la sicurezza di APD791 e del profilo di tollerabilità, la prova inoltre valuterà le farmacocinesi e le farmacodinamica di singole dosi orali di APD791. Le farmacodinamica saranno valutate misurando l'ex inibizione di vivo di aggregazione della piastrina.
Una seconda prova di fase 1 è progettata per cominciare dopo che la prima prova è completata. La seconda prova soprattutto è intesa per valutare la sicurezza e la tollerabilità delle dosi ascendenti multiple di APD791. Inoltre valuterà le farmacocinesi e le farmacodinamica delle dosi orali multiple di APD791.
Circa APD791
APD791 è un romanzo, oralmente agonista inverso disponibile e selettivo, o inibitore, del ricevitore della serotonina 5-HT2A. Attivazione della serotonina dei 5 - il ricevitore di HT2A sulle piastrine e sul muscolo liscio vascolare è pensato per svolgere un ruolo importante negli eventi che conducono alla trombosi ed i livelli elevati della serotonina sono stati associati con il rischio cardiovascolare aumentato. Normalmente, quando una piastrina è attivata da uno di un certo numero di fattori, quali trombina o collageno, la serotonina dei rilasci della piastrina, che negli studi preclinici promuove l'aggregazione della piastrina, vasocostrizione ed iperplasia intimal (o ispessimento della parete del vaso). Ostruendo l'attivazione del ricevitore 5-HT2A sulle piastrine e su altri tessuti cardiovascolari, APD791 può porre freno questi effetti mediati serotonina nella regolazione clinica, quindi riducente il rischio di trombosi. APD791 ha dimostrato il flusso migliore dell'arteria coronaria in uno studio preclinico usando il modello di Folts, un modello stabilito della sindrome coronaria acuta.
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Circa trombosi
La trombosi è la formazione di grumo, o embolo, all'interno di un vaso sanguigno che limita il flusso di anima. La formazione di embolo è causata spesso da una ferita alla parete di un vaso sanguigno. La ferita al vaso sanguigno attiva le piastrine, che allora aggregano ed aderiscono ad uno un altro mentre cominciano liberare determinati fattori, compreso serotonina, che facilitano la trombosi. Gli emboli che si formano in arterie aterosclerotiche malate del cuore possono causare la sindrome coronaria acuta o l'infarto miocardico e gli emboli che si formano nei vasi del cervello possono causare il colpo.
L'associazione americana del cuore valuta che negli Stati Uniti oltre 13.6 milione di persone vivi in 2004 aveva sopravvissuto ad un infarto miocardico o ad un colpo. Per ridurre il rischio di eventi futuri, molti pazienti ricevono la terapia antitrombotica quotidiana.
Circa i prodotti farmaceutici dell'arena
L'arena è un'azienda biopharmaceutical della clinico-fase messa a fuoco sulla scoperta, sullo sviluppare e sulla commercializzazione delle droghe orali in quattro zone terapeutiche importanti: malattie infiammatorie e metaboliche nervose cardiovascolari e centrali del sistema. Il candidato del prodotto più avanzato dell'arena, lorcaserin, sta studiando in un programma di test clinico di fase 3 per il trattamento dell'obesità. La vasta conduttura dei ricevitori proteina-accoppiati G novelli di ottimizzazione di residui, un codice categoria importante dell'arena degli obiettivi convalidati della droga, include i residui che sono valutati indipendente e con i relativi soci, Merck & Co., Inc. ed Orto-McNeil Pharmaceutical, Inc.
Prodotti farmaceutici dell'arena (R) ed arena (R) è contrassegni di servizio registrati dell'azienda. “APD„ è un'abbreviazione per lo sviluppo dei prodotti farmaceutici dell'arena.
Dichiarazioni lungimiranti
Determinate dichiarazioni in questo comunicato stampa sono dichiarazioni lungimiranti che coinvolgono un certo numero di rischi e di incertezze. Tali dichiarazioni lungimiranti comprendono le dichiarazioni circa la sincronizzazione, protocollo, disegno, portata ed altre funzioni dei test clinici di fase 1 di APD791, la sicurezza potenziale, efficacia e la tollerabilità di APD791, il ruolo di serotonina nella trombosi e nell'aumento del rischio cardiovascolare, conduttura dell'arena di residui ed altre dichiarazioni circa strategia, programmi clinici preclinici ed interni e partnered e capacità dell'arena di sviluppare i residui e commercializzare le droghe. Per tali dichiarazioni, l'arena esige la protezione della Legge riservata di riforma di controversia di sicurezze di 1995. Gli eventi o i risultati reali possono differire materialmente dalle aspettative dell'arena. I fattori a che potrebbe indurre i risultati reali a differire materialmente dalle dichiarazioni lungimiranti includono, ma non sono limitati, i test clinici previsti dell'arena non possono continuare quando l'arena prevede o affatto, i risultati degli studi preclinici o test clinici non possono essere preventivi dei risultati futuri, capacità dell'arena partner il lorcaserin, APD125, APD791 o altro dei relativi residui o programmi, la sincronizzazione, successo e costo della ricerca dell'arena, attività di fuori-autorizzazione e test clinici, capacità dell'arena di ottenere il finanziamento supplementare, capacità dell'arena di ottenere e difendere i relativi brevetti e la sincronizzazione e la ricevuta dei pagamenti e le tasse, all'occorrenza, dai collaboratori dell'arena. I fattori supplementari che potrebbero indurre i risultati reali a differire materialmente da quelli dichiarati o impliciti dalle dichiarazioni lungimiranti dell'Arena sono rilevati nelle limature dell'arena con la Commissione delle Operazioni di Borsa. Queste dichiarazioni lungimiranti rappresentano il giudizio dell'arena a partire dal periodo di questo rilascio. L'arena smentisce tutta l'intenzione o obbligo di aggiornare queste dichiarazioni lungimiranti, tranne può essere richiesto secondo legge applicabile.
Arena Pharmaceuticals, Inc.
http://www.arenapharm.com |
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