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Trattando le affezioni epatiche croniche - Solagran dell'Australia registra nuovo farmaceutico in Russia

Biotech australiana Solagran limitato (ASX: SLA) annunciato che aveva ricevuto la documentazione convenzionale dal Ministero russo della brughiera che raccomanda che il registro farmaceutico sia della relativa sostanza Bioeffective® R che della medicina collegata Ropren è stato finito. Ropren è un hepatoprotector naturale sicuro ed efficace che sarà usato per trattare l'affezione epatica cronica, compreso epatite e la cirrosi.

Solagran ora metterà a fuoco sulla rappresentazione in scala sulle installazioni produttive sufficienti per rispondere all'esigenza prevista in Russia. Può anche ora iniziare la fase seguente della relativa strategia di Ropren che è di ottenere il registro farmaceutico in Unione Europea come precursore a prenderlo in America del Nord ed in Asia.
Ropren è una medicina naturale unica. Il relativo ingrediente attivo Bioeffective® R è uno di una famiglia di 17 Bioeffectives® che il gruppo di ricerca del Solagran ha sviluppato sopra! 30 anni. Ciascuno ha l'attività complessa e poche se tutto il lato e! ffects.
Ropren è stato approvato in Russia come forte ed efficace hepatoprotector naturale. I test clinici inoltre hanno dimostrato che Ropren ha il potenziale di normalizzare il metabolismo dei lipidi, di rinforzare il sistema immunitario, di impedire e trattare i disordini neurodegenerative e di occuparsi delle circostanze connesse con aggiunta di alcool e della droga.

La capacità di Ropren di occuparsi dell'affezione epatica cronica avrà così efficace un effetto sociale molto positivo in Russia. Ci sono ogni anno più di 10 milione di persone con l'affezione epatica in Russia ed i paesi CIS, con fino a 1 milione nuovi casi e 100.000 morti.

Solagran prevede che la richiesta di Ropren per trattare l'affezione epatica da solo raggiunga 320.000 corsi in 2010 e superi 1 milione corsi all'anno entro 2012.

Inizialmente, il mercato si pensa che sia rifornimento costretto, con Solagran soltanto che ha capacità di rispondere all'esigenza attesa dagli ospedali e dalle farmacie nelle città del pe della st e di Mosca! tersburg.

Il punto seguente per Solagran è di ottenere un'autorizzazione di fabbricazione che si applicherà durante la Russia. Questo processo coinvolge ottenere l'approvazione in primo luogo al livello locale, seguito dalla condizione e dall'approvazione del livello infine federale. È una procedura che richiede solitamente 2-3 mesi.

Solagran è già avanzato buono con l'espansione della pianta di SibEX a Tomsk in una funzione capace della produzione del 20kg di Bioeffective® R al mese entro il novembre 2007. Ciò tradurrà in 60.000 corsi di Ropren all'anno. La progettazione inoltre sta progredicendo rispetto allo sviluppo di nuova pianta sulla terra di SibEX adiacente alla funzione attuale che sarà capace della produzione del 100-200kg al mese o 300-600.000 scorre all'anno.

Almeno tre installazioni produttive supplementari ora sono progettate affinchè la Russia producano Bioeffective® A, Bioeffective® V e Bioeffective® R.

Oltre il quel, Solagran sta osservando per stabilire i luoghi in Finlandia e in Nort! h America (potenzialmente in Columbia Britannica o nel Pacif! CI di nord-ovest).
Un direttore esecutivo si è nominato con la responsabilità primaria della sorveglianza della possibilità globale di fabbricazione del Solagran.

La strategia corrente del Solagran coinvolge in primo luogo sviluppare una posizione del forte mercato in Russia con Ropren e Bioeffective® A ed allora usando la Russia come base per prendere Ropren e l'altro Bioeffectives® al mondo.

L'affezione epatica cronica è un problema globale significativo. Negli Stati Uniti, ci sono ogni anno circa 200.000 nuovi casi, le 300.000 ospedalizzazioni e 30.000 morti. Tuttavia, Solagran prevede il potenziale molto reale del Ropren di evitare e trattare i disordini neurodegenerative (malattie comprese del Parkinson e di Alzheimer), insieme alla relativa capacità di normalizzare i livelli di colesterolo, avrà specialmente un impatto significativo in quel paese col passare del tempo.

Mentre l'intenzione è di ottenere il registro per Ropren in Unione Europea prima del perseguire il registro della FDA negli Stati Uniti, ci è una possibilità che b! oth ha potuto essere fatto paralelamente. Le inchieste già sono state ricevute da un considerevole numero di diversi pazienti e delle loro famiglie Europa ed in Stati Uniti rispetto alla disponibilità di Ropren per trattare sia l'affezione epatica che i disordini neurodegenerative.

Allo stesso tempo, le prove a St Petersburg stanno progredicendo bene sia nelle forme iniettabili che liposomiche di Bioeffective® R, così come con Bioeffectives® A, B e N.

I direttori del Solagran considerano il registro di Bioeffective® R e Ropren essere di gran lunga la pietra miliare più significativa realizzata da Solagran da esso ha elencato in 2003. Il raggiungimento del registro completo per una nuova e sostanza farmaceutica complessa dell'origine naturale durante meno di quattro anni è allineare eccezionale - dato specialmente la quantità di cambiamento che stava presentando in seno al ministero della sanità russo durante il tempo che l'applicazione del Solagran stava procedanda. Normalmente, il processo di approvazione prenderebbe almeno la TW! ghiaccio come lungamente.

Il raccorciare del questo processo era soltanto! possibile dovuto l'efficacia e la sicurezza eccezionali di Ropren, l'altezza e la reputazione del Dott. esecutivo Vagif Soultanov del presidente del Solagran all'interno della comunità di ricerca medica russa, della professionalità e della dedica indicate dal personale addetto al programma del Solagran in Russia hanno condotto dal professor Victor Roshchin.

Il registro apre il portello affinchè Solagran cominci ad attivare la relativa strategia di sviluppo globale. Una volta eseguita con successo, quella strategia ha il potenziale di generare un intero nuovo senso nella medicina che coinvolge l'uso altamente - di efficace ma effetto collaterale basso Bioeffectives® naturale.

Circa Solagran limitato

Solagran è un'azienda di biotecnologia con una cartella di effetto secondario higly efficace e basso, prodotti farmaceutici naturali che ottiene dal fogliame dell'albero di gree. La relativa tecnologia brevettata! permette all'estrazione degli elementi in tensione degli alberi in un senso che sia conserva che amplifica la loro attività biologica.

http://www.solagran.com
 
 
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