“Sia Avandia che Actos il doppio rischio di infarto,„ hanno concluso l'autore importante del primo studio, il Dott. Sonal Singh, un assistente universitario di medicina interna alla Scuola di Medicina dell'università della foresta di risveglio. “Li conosciamo l'aumento di queste droghe il rischio, ma abbiamo trovato che il rischio è più notevole di quanto ritenuto sospetto. Ciò si presenta persino alla dose più bassa e fra i giovani pazienti.„
Il rapporto segue un governo giovedì liberato revisione degli Stati Uniti che ha trovato che rischi del cuore del Avandia è ben superiore a Actos'. Quel rapporto regola la fase per un'udienza lunedì del comitato consultivo che esaminerà se i rischi cardiovascolari del Avandia autorizzano una più forte etichetta di avvertimento.
Avandia (rosiglitazone) e Actos (pioglitazone) provengono dalla stessa famiglia delle droghe del diabete ed usata da più di 3 milione pazienti diabetici attraverso gli Stati Uniti.
L'etichetta corrente del prodotto mette in guardia contro utilizzare queste droghe nei pazienti con i casi più severi di infarto. L'etichetta inoltre avverte che ci è un rischio aumentato di infarto se le droghe sono usate congiuntamente ad insulina.
Il gruppo del Singh, tuttavia, trovato che il rischio non è stato limitato ai pazienti su insulina ed esso erano presenti anche fra i pazienti senza alcuni fattori di rischio per infarto.
Lo studio di governo, da una squadra di sicurezza e medica di rassegna all'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci, trovato che i pazienti sono all'elevato rischio molto dei problemi del cuore se prendono Avandia, confrontato ai pazienti che prendono Actos. Avandia è particolarmente pericoloso ai pazienti che sono già su insulina, il rapporto trovato, mentre gli utenti di Actos possono prendere l'insulina pure senza temere gli effetti secondari cardiaci, New York Times segnalato.
Quei dati potrebbero contribuire a decidere indipendentemente da fatto che Avandia rimane acces scaffali di negozio della droga, esperti hanno detto.
“Una domanda critica da risolvere nella determinazione dell'azione regolatrice appropriata è se il beneficio terapeutico preveduto del rosiglitazone supera il rischio in peso cardiovascolare dimostrato,„ un critico della FDA conclusivo secondo i tempi segnala.
Nello studio di cura del diabete, la squadra del Singh ha raccolto i dati su più di 78.000 pazienti che prendono l'una o l'altra delle droghe. Questi pazienti sono stati inclusi negli studi precedentemente pubblicati e nel caso rapporti.
Non solo le droghe hanno raddoppiato il rischio di infarto, ma il rischio aumentato è stato veduto con entrambe le dosi di cielo e terra, la squadra trovata.
L'infarto si è sviluppato in alcuni pazienti che prendono le dosi più basse che sono prescritti comunemente. Il momento medio affinchè l'infarto si sviluppi era di 24 settimane dopo avere iniziato le droghe, i ricercatori trovati.
L'infarto non è stato limitato ai pazienti più anziani. Venticinque per cento dei pazienti che hanno sviluppato l'infarto erano sotto 60. In più, sia gli uomini che le donne hanno sviluppato l'infarto mentre prendeva le droghe, Singh ha notato.
Sospetto del gruppo del Singh che Avandia e Actos possono amplificare il rischio dell'infarto da ritegno fluido encouraging.
La guida di riferimento corrente permette l'uso di queste droghe in pazienti con l'infarto della presto-fase. “Ha basato sulle nostre informazioni, quello può dovere cambiare,„ Singh ha detto.
Singh ha notato che ci sono droghe alternative disponibili. “I medici dovrebbero essere informati del rischio,„ ha detto. “I pazienti che sono su queste droghe e sintomi di sviluppo di inizio di infarto dovrebbe vedere immediatamente il loro medico ed i pazienti non su queste droghe dovrebbero esaminare le alternative.„
Un esperto crede che i pazienti che prendono Avandia e Actos affrontino non solo un rischio aumentato di infarto, ma inoltre i 43 per cento hanno aumentato il rischio di attacco di cuore. |
