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Le aziende di nome di marca potrebbero affrontare la concorrenza generica sulle droghe di biotecnologia

Il San Francisco Chronicle la domenica ha esaminato come le aziende di biotecnologia presto potrebbero affrontare la concorrenza generica nell'ambito di una proposta di legge di senato bipartitica (S 1695) proposta da Democrats Edward Kennedy (Massachusetts) e Hillary Rodham Clinton (N.Y.) e repubblicani Orrin Hatch (Utah) e Mike Enzi (Wyo.). A norma della legislazione, le aziende di Biotech otterrebbero 12 anni di esclusività del mercato dopo approvazione della FDA, rispetto a cinque anni per le medicine tradizionali di nome di marca.

L'associazione farmaceutica generica ha detto che gli anni 12 dell'esclusività del mercato sono “arbitrari ed eccessivi.„ Il CEO Kathleen Jaeger di associazione ha detto, “sta andando appena ingiustificabile fare ritardare l'accesso ai consumatori.„

Tuttavia, “alcuni fautori dei generics riconoscono che le medicine biologiche sono più dure da svilupparsi che le droghe tradizionali,„ la cronaca segnala.

La proposta di legge di senato comprende una misura che richiederebbe ai creatori biologici generici di effettuare i test clinici per dimostrare l'efficacia della droga, un punto non richiesto dei fornitori tradizionali della droga generica. La FDA sarebbe permessa rinunziare a quel requisito a norma della legislazione.

I membri di un comitato congressuale di congresso durante le prossime settimane vogliono “la prova per cobble insieme„ una fattura che “entrambi il Senato e Camera possono accettare,„ i rapporti di cronaca (Tansey, San Francisco Chronicle, 7/15).

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Il rapporto quotidiano di politica sanitaria di Kaiser è pubblicato per kaisernetwork.org, un servizio gratuito del fondamento della famiglia del Henry il J. Kaiser. fondamento dell'azienda del comitato consultivo del © 2005 e della famiglia di Kaiser. Tutti i diritti riservati.

 
 
 
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