La sinusite cronica è un'infiammazione dei seni nasali che affligge annualmente i 37 milione Americani valutati. I sintomi possono debilitare e comprendere lo scarico nasale, il depravation di sonno, l'affaticamento, le emicranie, il dolore facciale e l'ostruzione cronica. Anche se gli antibiotici e gli steroidi d'attualità aiutano la maggior parte della gente, circa 500.000 pazienti negli Stati Uniti subiscono la chirurgia ogni anno che segue una procedura denominata la chirurgia del seno del Functional Endoscopic (FESS). In una procedura del FESS, un medico utilizza un piccolo endoscopio per vedere all'interno dell'anatomia nasale e gli strumenti chirurgici specializzati per rimuovere l'osso ed il tessuto per ingrandire le aperture del seno.
Balloon lo spazio in primo luogo ricevuto della FDA degli strumenti di Sinuplasty (TM) in dicembre 2004. Diverso degli strumenti standard per la chirurgia del seno, questi dispositivi non richiedono alcun taglio o rimozione del tessuto. Simile nel concetto ai cateteri utilizzati nel cuore per angioplastia dell'aerostato, strumenti di Sinuplasty dell'aerostato (TM) può essere filettato nei piccoli passaggi del seno ed allora essere ingrandetto, quindi allargando i passaggi per promuovere il drenaggio e la risoluzione dei sintomi cronici della sinusite. Questi strumenti come minimo dilaganti sono progettati per funzionare all'interno dell'anatomia complicata del seno e possono essere utilizzati da solo o nel concerto con gli strumenti chirurgici standard durante la chirurgia del seno.
I tempi di recupero variano ma alcuni pazienti rinviano alle attività normali in 24 ore della chirurgia. Fin qui, più di 1.300 chirurghi del seno hanno completato il programma di formazione del Acclarent sull'uso di questa tecnologia e più di 10.000 pazienti sono stati curati attraverso gli Stati Uniti.
“I risultati da questo studio multicentrato indicano che la tecnologia del catetere dell'aerostato ha un profilo di sicurezza eccellente ed è un'efficace come minimo opzione dilagante di trattamento per alleviare l'ostruzione ostial del seno. Dei chirurghi forcipe di tessuto-taglio di uso tipicamente e rasoi o microdebriders del tessuto per aprire i seni. Ora i chirurghi hanno altro strumento che li permette di alleviare l'ostruzione del seno dilatando piuttosto che il taglio,„ hanno detto l'autore importante William Bolger, M.D., del centro del seno del Maryland a Baltimora. “Una preoccupazione importante per i chirurghi che provano la nuova tecnologia è la capacità di raggiungere i buoni risultati senza introdurre le complicazioni. Sappiamo che le complicazioni si presentano più frequentemente durante il periodo iniziale di approvazione. Tuttavia, questa ricerca indica che le complicazioni serie relative ai dispositivi non sembrano accompagnare l'approvazione iniziale.„
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La tecnologia catetere-basata di Sinuplasty dell'aerostato (TM), sviluppata e prodotta da Acclarent, Inc. di Menlo Park, la California, è stata concepita dal medico, assistente tecnico e la vittima cronica Joshua Makower, il Dott. Makower della sinusite di M.D. è stata curata con successo con la sua invenzione questo maggio.
“Ritengo molto sicuro in questi dati poiché 90% dei pazienti si è iscritto allo studio restituito per il follow-up ed ha mostrato il beneficio ed il miglioramento significativi. Ciò è uno degli studi più completi intrapresi mai nella chirurgia del seno,„ ha detto Fred Kuhn, M.D., fondatore della Georgia nasale & istituto del seno in savanna e presidente di passato della società americana di Rhinologic. “Considero la dilatazione dell'aerostato delle aperture del seno un avanzamento importante nel trattamento di sinusite cronica.„
Una grande percentuale di sinusite cronica è collegata con l'ostruzione connessa con le membrane gonfiate ed inflamed lungo i passaggi del seno. Normalmente, i seni possono produrre fino ad un quarto di mucoso un giorno. Quando i seni sono ostruiti, non possono vuotare correttamente ed i liquidi mantenuti possono essere infettati. I dispositivi di Sinuplasty dell'aerostato (TM) ristrutturano delicatamente le ossa che allineano i passaggi del seno, permanentemente allarganti l'apertura e tenenti conto il drenaggio ed il ripristino della funzione normale.
“Vorrei ringraziare tutti i ricercatori per i loro contributi a questa prova approfondita,„ ha detto Bill Facteau, Presidente e Direttore Generale di Acclarent, Inc. “che questo è uno studio importante che si riferirà per molti anni per venire. Emozionante come siamo con questi risultati, compiacentesi sono i risultati del now più di 10.000 pazienti che sono stati curati con successo da quando questo studio di spartiacque è stato terminato. Rimaniamo emozionanti circa l'occasione portare questo e le molte altre tecnologie innovarici in avanti ai chirurghi OTORINOLARINGOIATRICI ed ai loro pazienti durante i mesi e gli anni a venire.„
Circa Acclarent
Acclarent, Inc. è un'azienda privatamente tenuta dell'apparecchio medico a Menlo Park, CA che è stato stabilito in giugno di 2004. Il relativo fuoco singolare sta migliorando la cura paziente in tutti i campi dell'otorinolaringoiatria sviluppando e producendo gli apparecchi medici solamente per gli specialisti (OTORINOLARINGOIATRICI) dell'orecchio, del naso e della gola ed i loro pazienti. Acclarent sta dimostrando questo investendo nelle tecnologie innovarici, negli studi clinici e nell'addestramento del medico. Per più informazioni, chiamata http://www.acclarent.com.
Acclarent, Inc.
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