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Progetto sulle nanotecnologie emergenti

La FDA vede le sfide del nanotech in ogni categoria che di prodotto regola

L'unità operativa di nanotecnologia della FDA intraprende un'azione in avanti

WASHINGTON, CC-Conciliantesi per proiettare oggi sul direttore emergente David Rejeski di nanotecnologie, “, FDA ha intrapreso un'azione in avanti nel compimento delle relative responsabilità della svista di nanotecnologia. Se la regolazione di nanotecnologia fosse un gioco di baseball, la FDA ha notato il primo turno nel primo inning. Ma l'agenzia deve comportarsi velocemente per adottare e completamente realizzare le raccomandazioni dell'unità operativa di nanotecnologia. Senza muoversi rapidamente e costruire sulle raccomandazioni nel rapporto dell'unità operativa, la FDA non potrà stare al passo con l'odierno mercato velocemente di sviluppo di nanotecnologia o generare il consumatore e la fiducia dell'investitore in prodotti emergenti.„

Liberato appena, questo è il primo rapporto dall'unità operativa di nanotecnologia dell'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci circa il metodo regolatore dell'agenzia verso campo emozionante di nanotecnologia-un il nuovo dell'ingegneria e della scienza che è valutata per diventare $2.6 trilioni in beni di produzione globalmente entro 2014. Mentre il rapporto dell'unità operativa evidenzia, la nanotecnologia urta ogni zona delle responsabilità-droghe della FDA, dei prodotti alimentari dei sistemi di consegna della droga, delle estetiche, dell'apparecchio medico e. In generale, l'agenzia regola i prodotti che valgono annualmente quasi $1.5 trilioni e che rappresentano quasi 25 per cento di spese di consumo degli Stati Uniti.

“Oggi, ci sono più di 500 generi di consumo fornitore-identificati di nanotecnologia che sono venduti. Questi possono essere trovati in un inventario in linea effettuato dal progetto del centro del Wilson sulle nanotecnologie emergenti (vedere: www.nanotechproject.org/consumerproducts),„ ha detto Rejeski. “Il numero dei prodotti elencati più di quanto è stato raddoppiato durante un anno. Non comprende i generi di consumo del nanotech che le aziende non identifichino come tale, o le centinaia di materie prime nano, di componenti intermedie e di elementi dell'apparecchiatura industriale attualmente usati dai fornitori.„

“Alla luce di questa commercializzazione veloce-aumentante, FDA deve accertarsi che abbia gli attrezzi, le risorse e le informazioni necessari per accertare la sicurezza dei prodotti novelli prima che accedano al mercato e per rilevare rapidamente e muoversi per correggere tutti i problemi che possono presentare. Dato l'agenzia insufficiente risorsa-che per due decadi non hanno stato al passo con la inflazione-fabbricazione sure della quella FDA ha la capacità di dirigere sicuro la nanotecnologia deve essere la responsabilità comune del congresso e dei nostri capi politici,„ Rejeski discusso. “L'agenzia deve essere `nano-pronto' per i prodotti sul mercato oggi ed in grado di occuparsi delle applicazioni più avanzate di nanotecnologia prevedute durante i 5-10 anni futuri.„

“Molte della prima generazione dei prodotti di nanotecnologia ora sul mercato sono nei settori in cui l'autorità giuridica della FDA è debole-zone come le estetiche ed i supplementi dietetici,„ il progetto dichiarato sul consigliere principale emergente Andrew Maynard di scienza di nanotecnologie. “Dell'unità operativa rapporto le condizioni chiaramente che graduano gli argomenti secondo la misura nel prendere le decisioni della gestione dei rischi. Poiché le proprietà chimiche, fisiche e biologiche dei materiali del nanoscale sono spesso differenti dalle loro più grandi controparti, potenzialmente conducono ai problemi di sicurezza differenti. Le raccomandazioni del rapporto che la FDA fornisce il consiglio nanotecnologia-collegato libero per i fornitori in tutte le zone della responsabilità dell'agenzia è un movimento importante verso l'assicurazione dei benefici di nanotecnologia è realizzata senza rischio eccessivo,„

Il Dott. Maynard ha detto. “la FDA è limitata nella relativa svista di nanotecnologia dalla penuria di dati disponibili di ricerca di rischio sui nanomaterials. Poiché l'agenzia è risorsa-affamata, ci sono fondi limitati affinchè la FDA conducano la relativa propria ricerca regolatore-relativa di rischio. È critico che FDA-e altri regolatori agenzia-hanno i mezzi necessari per valutare quali nanomaterials sono nocivi e quale non sono. Ciò è un'edizione che i capi congressuali da entrambi i partiti hanno invitato il governo federale richiamare urgentemente,„ ha detto Maynard.

Per un'analisi approfondita della prontezza di nanotecnologia della FDA, vedere il rapporto dell'ottobre 2006, regolante i prodotti di nanotecnologia: Fa la FDA hanno gli attrezzi che ha bisogno " di questo rapporto è stata incaricata dal progetto sulle nanotecnologie emergenti e sono disponibile a http://www.nanotechproject.org/82.

Circa nanotecnologia

La nanotecnologia è la capacità di misurare solitamente, vedere, maneggiare e fabbricare le cose fra 1 e 100 nanometri. Un nanometro è un bilionesimo di un tester; i capelli umani sono di approssimativamente 100.000 nanometri largamente.

Il progetto sulle nanotecnologie emergenti è un'iniziativa lanciata dal International di Woodrow Wilson concentrare per gli eruditi e dai fondi caritatevoli del banco di chiesa in 2005. È dedicato al commercio d'aiuto, il governo ed il pubblico prevedono e dirigono la salute possibile e le implicazioni ambientali di nanotecnologia. Per più informazioni sul progetto, inizio attività a www.nanotechproject.org.

 
 
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