I risultati dalla carta premiata sono stati evidenziati in una presentazione del podio nel corso della riunione annuale di AOSSM. In questo studio, 43 capre sono state impiantate con l'innesto di SeriACL e sono state seguite oltre 3, 6 e 12 mesi; i risultati hanno dimostrato la sicurezza del dispositivo, con le indicazioni iniziali di efficacia nel modello animale. L'innesto di SeriACL, una nuova materia biologica fatta da proteina di seta naturale, è installato seguendo una procedura chirurgica standard per riparare un ACL violento ed è destinato per fornire una forte tuttavia struttura di sostegno provvisoria che sostituisce il ACL violento e stabilizza il giunto di ginocchio.
“Questo studio fornisce la prima prova dell'ingegneria sostenibile del tessuto di ACL,„ ha detto Gregory il H. Altman, PhD, Presidente e Direttore Generale, le tecnologie di Serica ed autore maggiore della carta. “Con gli avanzamenti nell'ingegneria biomedica, ora abbiamo una comprensione più completa della propria capienza del corpo per ACL che guarisce, se se lo slancio corretto. Crediamo che la nostra tecnologia riservata possa fornire un'impalcatura bioresorbable a lungo termine dell'innesto che prevede i requisiti biologici e meccanici del luogo di difetto di rigenerazione di ACL. Estremamente siamo soddisfatti con i risultati di questo studio ed aggressivamente stiamo muovendo in avanti con i nostri programmi di sviluppo, compreso l'inizio di uno studio con l'innesto di SeriACL in esseri umani.„
I risultati da questo studio hanno indicato che tutti gli animali erano il cuscinetto di peso a 3, 6 e 12 mesi, con 95% che rinvia all'andatura normale entro 6 mesi; la maggior parte delle ginocchia era clinicamente scuderia a tutti i punti. La gamma della valutazione di movimento ha indicato che le ginocchia hanno effettuato una flessione e un'estensione della gamma normale a tutti i punti. Entro 12 mesi, la struttura iniziale dell'innesto di SeriACL non era evidente, indicando la capacità del dispositivo di fornire il senso e lo spazio sufficienti per il ingrowth notevole del legamento mentre bioresorbed. |
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“Le opzioni correnti di riparazione di ACL - un autoinnesto o documento non autografo - ciascuna hanno ben documentato, effetti secondari debilitanti,„ ha detto Rebecca Horan, PhD, l'autore importante dello studio e direttore maggiore del Serica di ricerca e sviluppo. “Il nostro obiettivo con l'innesto di SeriACL™ è di fornire “un'impalcatura,„ o la struttura di sostegno biomeccanica, impiantata durante la procedura chirurgica standard, che sostiene lo sviluppo del tessuto funzionale di ACL, quindi evitando le limitazioni e la lunga riabilitazione connesse con le opzioni attuali. “
L'innesto di SeriACL o la procedura chirurgica non ha indotto i segni in anticipo di infiammazione acuta, del gonfiamento o della formazione iniziale della cicatrice nel modello della capra, come indicato velocemente diminuendo i segni per dolore ed il formato del ginocchio.
“Il fuoco primario del nostro lavoro in questi ultimi dieci anni è stato di risolvere il bisogno clinico unmet nella riparazione di ACL, in chirurghi d'offerta ed in pazienti un dispositivo che genererebbe l'ambiente corretto all'interno del ginocchio per rigenerare il tessuto di ACL, mentre sostenendo la struttura meccanica del giunto durante il processo curativo. Il nostro scopo finale è affinchè l'innesto di SeriACL servisca il paziente sopra il suo corso della vita,„ Altman ha aggiunto. “Prima del nostro studio, nessuno ha indicato i riusciti dati di rigenerazione di ACL di 12 mesi in un modello dell'gran-animale con un prodotto disponibile immediatamente, dovuto i requisiti meccanici e biologici esigenti di un ACL funzionale. Siamo l'ingegneria contentissima che il AOSSM ha riconosciuto questo lavoro importante, che ha applicato le discipline unite di meccanico, biomediche, del prodotto chimico e della tessile per lo sviluppo del nostro innesto di SeriACL.„
Questa valutazione clinica, meccanica ed istopatologica di studio, di un innesto di seta a lungo termine della fibroina di Bioengineered Bioresorbable in uno studio della capra da un anno per lo sviluppo di un legamento Cruciate anteriore Autologous funzionale, è stata costituita un fondo per da una concessione dagli istituti nazionali di salute (NIH) e di Serica le Technologies, Inc. La primissima fonte di finanziamento che ha contribuito ad iniziare il più vasto programma di ricerca ha cominciato con un ricercatore Grant di prima volta $15.000 dal AOSSM in 1999.
Dal 1986, il premio commemorativo di Cabaud è stato presentato annualmente, dalla società ortopedica americana della medicina di sport, per lavoro che “il più bene esemplifica clinicamente la ricerca ipotesi-guidata relativa di scienza di base.„
“Questo premio simbolizza che cosa può essere compiuto con una forte collaborazione fra gli assistenti tecnici, scienziati e chirurghi che ripartono una visione per avanzare la scienza medica e per migliorare la cura paziente,„ ha detto John il C. Richmond, MD, sedia, reparto di Orthopedics, ospedale battista della Nuova Inghilterra, Boston, mA e un co-author della carta. “Siamo eccitati dal potenziale di questo dispositivo nella riparazione di ACL.„ Un esperto riconosciuto in questa materia di medicina, il Dott. Richmond ha condotto più di 5.000 ACL e le chirurgie ricostruttive del tendine del polsino (RCT) di rotatore in questi ultimi 25 anni.
Il Dott. Altman ha fondato Serica in 1998, dopo avere terminato i suoi studi del laureato e dello studente non laureato all'università dei trapuntare, in cui ha rotto il suo ACL che gioca il gioco del calcio della squadra di college. Il suo ambulatorio di riparazione di ACL è stato effettuato dal Dott. Richmond. A seguito della chirurgia del ginocchio, il Dott. Altman ha avvertito gli effetti secondari debilitanti di ricostruzione di ACL. Questa esperienza ha ispirato il suo lavoro di laurea, e nel frattempo ha sviluppato il concetto e la tecnologia che si sono trasformati in nella piattaforma per la cartella corrente del prodotto di Serica in sviluppo.
Il ACL, uno dei quattro legamenti principali del ginocchio, è il secondo legamento comunemente danneggiato del ginocchio ed è una ferita molto comune fra gli atleti. Gli atleti femminili sono conosciuti per avere un elevato rischio di ferimento del loro ACL. Attualmente, 200.000 ambulatori sono effettuati ogni anno negli Stati Uniti per riparare un ACL violento o nocivo.
Circa tecnologia
Serica sta sviluppando le materie biologiche di seta naturali destinate per contribuire a stabilizzare le strutture molli del tessuto connettivo - quali i legamenti ed i tendini - la riparazione chirurgica seguente. Gli innesti dell'azienda per ACL e la riparazione del tendine del polsino di rotatore, così come le relativi maglie e gel chirurgici, sono contenuti la fibra del baco da seta di mori del B. La seta ha un registro provato della sicurezza durante i secoli di uso umano e la tecnologia del Serica cerca di fornire il bioresorption prevedibile e controllato dall'ente, che è un vantaggio importante in molti la riparazione del tessuto e procedure chirurgiche ricostruttive.
Le materie biologiche del Serica sono intese per fungere da “impalcature„ per fornire il supporto ed il rilievo ai tessuti nocivi e promuovono la funzione ristabilita. Questi innesti sono destinati per permettere che il tessuto naturale guarisca e riprenda la funzione normale, poichè l'innesto bioresorbed lentamente dall'ente durante il periodo di recupero.
Negli studi preclinici, 100 per cento del Serica seta-basati prodotti sono indicati per bioresorbed ai tassi più lenti che altre proteine strutturali comuni, quale il collageno, per facilitare la guarigione ottimale. I relativi prodotti non richiedono preparazione in anticipo o di reidratazione per impianto chirurgico.
Serica le Technologies, Inc., precedentemente Tissue Regeneration, Inc., è un'azienda dell'apparecchio medico della sviluppo-fase che apre la strada alle piattaforme seta-basate della materia biologica per ringiovanimento del tessuto. Incorporato attualmente in 1998, le specialità del Serica nello sviluppo preclinico e clinico stanno studiande nelle zone della medicina di sport ed ortopedica, della chirurgia plastica estetica e ricostruttiva e di altri bisogni strutturali di riparazione del tessuto. La squadra del Serica di assistenti tecnici e gli scienziati sono individuati in una punta del progresso un ufficio da 22.000 piedi quadrati, R & S e istallazione industriale in Medford, mA. Per più informazioni sulle tecnologie di Serica, visitare prego http://www.sericainc.com/.
Fonte: Janna Guinen
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