Bevasiranib è una piccola droga d'interferenza del RNA del primo-in-codice categoria (siRNA) destinata per fare tacere i geni che producono il fattore di sviluppo endothelial vascolare (VEGF), creduti per essere in gran parte responsabile della perdita di visione di AMD bagnato. Bevasiranib è la prima terapia basata sulla tecnologia Prize-winning di interferenza del RNA Nobel (RNAi) per avanzare ai test clinici di fase 3.
“Questa prova mai visto di fase 3 di un agente basato sulla tecnologia di RNAi è una pietra miliare importante in questo nuovo campo. Siamo fieri dell'abilità dimostrata dal nostro gruppo clinico per spostare con successo velocemente questo residuo innovatore con lo sviluppo ed in modo redditizio,„ ha detto il gelo del Philip, M.D., presidente e CEO di salute di Opko. “Attualmente i pazienti con AMD bagnato subiscono le iniezioni intravitreal ogni quattro settimane per realizzare la visione che conserva i benefici di Lucentis, in modo da la capacità potenziale di bevasiranib raggiungere risultati simili mentre richiedono le iniezioni meno frequenti sarebbero un beneficio importante per questi pazienti che hanno limitato spesso la mobilità.„
“Profilo di sicurezza dimostrato del Bevasiranib, la relativa capacità di inibire lo sviluppo delle lesioni retiniche connesse con AMD bagnato ed il relativo potenziale per la durata prolungata sono un fondamento di promessa per questa prova chiave,„ ha detto Lawrence Singerman M.D., fondatore e segretario esecutivo della società del Macula, professore clinico dell'oftalmologia all'università di caso e ad un ricercatore principale per lo studio di fase 3. “Il potenziale del Bevasiranib di servire da terapia a lungo termine di manutenzione per AMD bagnato potrebbe fornire i benefici importanti ai pazienti ed aspetto con impazienza di contribuire a valutare il relativo programma di utilità in questo studio approfondito.„
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“Siamo molto piacevoli alla ricezione che entusiastica la prova del COBALTO ha ricevuto dai centri retinici intorno al globo,„ ha detto Denis O'Shaughnessy, il Ph.D., vice presidente maggiore dello sviluppo clinico a Opko. “I medici retinici sono acutamente informati della difficoltà che i frequenti posti delle iniezioni della droga sui pazienti anziani e sulle loro famiglie e sono desiderosi di contribuire a verificare un nuovo metodo innovatore che ha il potenziale di ridurre significativamente quella difficoltà mentre conservando visione dei pazienti.„
Circa AMD bagnato
La degenerazione macular relativa all'età bagnata è la causa principale di perdita irreversibile di visione nel mondo sviluppato e la relativa incidenza sta sviluppandosi velocemente. L'età avanzata è il fattore di rischio principale per AMD bagnato e si pensa che si trasformi in in uno stato sempre più comune mentre la popolazione si sviluppa più vecchia. I 1.65 milione Americani valutati hanno oggi AMD bagnato e 11 milione di persone valutato universalmente avranno AMD entro 2013. Fino a poco tempo fa, i trattamenti per AMD bagnato erano di efficacia limitata. Nella ricerca di trattamenti più efficaci, i ricercatori hanno designato VEGF come bersaglio, indicato per essere una causa chiave dello sviluppo e del leakiness eccedenti dei vasi sanguigni oculari che provocano la perdita di visione in questi pazienti. Gli antagonisti correnti di VEGF, quale Lucentis, ritardano questa perdita di visione, ma richiedono le iniezioni nell'occhio ogni quattro settimane, un'edizione particolare per i pazienti anziani che hanno limitato spesso la mobilità.
Per più informazioni sui luoghi clinici del bevasiranib del COBALTO attualmente aprir ed i pazienti d'iscrizione, visitano prego http://www.opko.com/clinicaltrials
Circa Opko Health, Inc.
Opko Miami-basato è un'azienda di sanità di specialità. La relativa droga d'investigazione del cavo, il gene aprente la strada che fa tacere il bevasiranib dell'agente, ha fornito una prova chiave di fase 3 dopo con successo il completamento delle prove di fase 2 per degenerazione macular relativa all'età bagnata e degenerazione macular. Opko sta sviluppando una conduttura preclinica degli agenti novelli per le malattie oftalmiche ed inoltre intende introdurre i sistemi sul mercato diagnostici che complementano i relativi prodotti terapeutici. L'azienda recentemente ha annunciato che ha preso parte ad un accordo acquistare Ophthalmic le Technologies, Inc. (OTI), un fornitore dei sistemi pazienti innovatori di formazione immagine per eye i professionisti di cura universalmente.
Questo comunicato stampa contiene “le dichiarazioni lungimiranti,„ come che il concetto è definito a norma della legge riservata di riforma di controversia di sicurezze di 1995 (PSLRA), per quanto riguarda gli sforzi di sviluppo di prodotto ed altri fatti non-storici circa le nostra aspettative, credenza o intenzioni per quanto riguarda il nostri commercio, tecnologie e prodotti, stato finanziario, strategie o prospetti. Molti fattori hanno potuto indurre le nostri attività o risultati reali a differire materialmente dalle attività e dai risultati preveduti nelle dichiarazioni lungimiranti. Questi fattori includono quelli descritti nelle nostre limature con la Commissione delle Operazioni di Borsa, così come i rischi inerenti a finanziamento, sviluppante ed ottenente le approvazioni regolarici di nuovo, prodotti commerciale-possibili e competitivi ed i trattamenti, compreso i rischi che l'iscrizione dei pazienti per il test clinico di fase 3 per bevasiranib, non può riuscire, che il test clinico in se di fase 3 non può essere completato su una base attuale o affatto, che c'è ne dei nostri residui in sviluppo, compreso bevasiranib, può venire a mancare, non può realizzare i risultati o l'efficacia previsti e non può generare i dati che sosterrebbero l'approvazione o l'introduzione sul mercato dei prodotti per le indicazioni che sono studiate o per altre indicazioni. In più, le dichiarazioni lungimiranti possono anche essere influenzate avversamente dai fattori generali del mercato, sviluppo di prodotto competitivo, disponibilità di prodotto, regolazioni la legislazione della condizione e federali e, il processo regolatore per i nuovi prodotti ed indicazioni, fabbricanti le edizioni che possono presentare, brevettano le posizioni e la controversia, tra altri fattori. Non intraprendiamo alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni lungimiranti. Intendiamo che tutte le dichiarazioni lungimiranti sono conforme alle disposizioni del sicuro-porto dello PSLRA.
Opko Health Inc.
http://www.opko.com/clinicaltrials
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