In 1999, un'altra prova (SAGGEZZA) ha cominciato a valutare i rischi ed i benefici a lungo termine di HRT dopo la menopausa. Questa prova inoltre è stata interrotta dopo che i primi risultati di WHI sono comparso, ma i risultati di SAGGEZZA, pubblicati oggi, danno un contributo importante al corpo di conoscenza circa HRT quando è iniziato in donne postmenopausal più anziane.
La squadra di SAGGEZZA ha identificato 5.692 donne in buona salute registrate alle pratiche generali nel Regno Unito, in Australia ed in Nuova Zelanda con un'età media di 63 anni e di 15 anni dopo la menopausa.
Le donne che non avévano avute un'isterectomia sono state tagliate a caso in due gruppi. Uno è stato dato una dose quotidiana dell'estrogeno e del progestogen) uniti di terapia dell'ormone (e l'altro gruppo è stato dato una pillola del placebo. Donne che avévano avute un'isterectomia sono state divise fra la cura ormonale unita, estrogeno soltanto e un placebo.
Tutte le donne sono state controllate per una media di 12 mesi ed i risultati quale la malattia cardiovascolare, le fratture osteoporotic, cancro della mammella e morti della conduttura, sono stati registrati.
Ci era un'importante crescita nel numero degli eventi cardiovascolari importanti (angina, attacco di cuore o morte coronaria improvvisa) e dei coaguli di sangue (thromboembolisms venosi) nel gruppo unito di terapia dell'ormone confrontato al gruppo del placebo. Tuttavia, i tassi per la malattia cerebrovascolare, seno o altri cancri, fratture e morti generali non erano significativamente differenti in questi due gruppi.
Questo studio conferma un aumento iniziale in thromboembolic ed il rischio cardiovascolare in donne più anziane che iniziano la terapia di rimontaggio di ormone molti anni dopo la menopausa, dice gli autori.
Indica che non ci è beneficio generale di prevenzione di malattia e un certo rischio potenziale, per le donne che iniziano la terapia di rimontaggio di ormone molti anni dopo menopausa. |
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I risultati sono inoltre costanti con i risultati iniziali del WHI e di altre prove e sostengono la conclusione che la terapia unita del progestogen e dell'estrogeno non dovrebbe essere iniziata per impedire la malattia cardiovascolare in donne postmenopausal più anziane.
Tuttavia, gli autori sollecitano che questi risultati non possono necessariamente applicarsi alle più giovani donne della menopausa che iniziano la terapia di rimontaggio di ormone per alleviare i sintomi quali i rossoreare caldi e la notte suda. Per queste donne, gli studi recenti suggeriscono che ci possano essere benefici cardiovascolari di presa del HRT intorno al periodo di menopausa. Gli autori dicono che la più ricerca è necessaria valutare conclusivamente i benefici ed i rischi a lungo termine fra queste donne.
Quelle donne d'aiuto operano le scelte circa il trattamento dovrebbero considerare sia i risultati che limitazioni delle prove di SAGGEZZA e di WHI, specialmente quelle donne che possono essere influenzate tramite la sincronizzazione dell'inizio della terapia di rimontaggio di ormone, concludono.
In un editoriale accompagnante, il Dott. Helen Roberts all'università di Auckland dice che questo studio non cambia il consiglio corrente alle donne postmenopausal. Le donne in buona salute in menopausa in anticipo sono improbabili da affrontare i rischi sostanzialmente aumentati quando usando gli ormoni per alcuni anni, lei scrive. Tuttavia, l'uso a lungo termine della terapia di rimontaggio di ormone impedire la malattia cronica più non è suggerito come la prova ripartita con scelta casuale disponibile indica che i risultati negativi superano i benefici positivi.
“Studio internazionale delle donne dell'estrogeno lungo di durata dopo menopausa (SAGGEZZA): una prova controllata ripartita con scelta casuale multicentrata della terapia di rimontaggio di ormone in donne postmenopausal - morbosità principali„
BMJ in linea in primo luogo
“Editoriale: La terapia di rimontaggio di ormone viene cerchio completo„
BMJ in linea in primo luogo
http://www.bmj.com
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