Come le droghe quali infliximab (Remicade) e adalimumab (Humira), impianti del certolizumab ostruendo un fattore di necrosi di tumore denominato chimico. Tuttavia, il certolizumab è costruito diversamente una punta ed è meno probabile distruggere determinate cellule immuni.
I due studi, valutazione del frammento dell'anticorpo di Pegylated nella malattia del Crohn: Prove (PRECISE) 1 e 2 di efficacia e di sicurezza, valutato l'uso del pegol del certolizumab in 638 adulti con la malattia moderato--severa che sono stati seguiti per 26 settimane, il Dott. William J. Sandborn dell'autore importante, dalla clinica della Mayo Rochester, nel Minnesota e la nota dei colleghi.
Gli studi sono stati costituiti un fondo per, in parte, da UCB Pharma, che spera di introdurre la droga sul mercato come CIMZIA.
Secondo un editoriale relativo dal Dott. James D. Lewis, dall'Università della Pennsylvania a Filadelfia, gli studi hanno ripartito molte caratteristiche, ma hanno avuti una differenza chiave. RENDERE PARICOLARE 1 messo a fuoco su certolizumab come il trattamento iniziale, mentre PRECISO 2 ha esaminato la droga come terapia continuata per i pazienti che già hanno mostrato una risposta di trattamento.
In 1 PRECISO, in pazienti dati il certolizumab alle settimane 0, 2, 4 ed allora ogni 4 settimane hanno avute tassi di risposta significativamente più alti alle settimane 6 e 26 rispetto ai pazienti che sono stati dati un placebo.
Al contrario, nessuna differenza significativa è stata veduta fra i gruppi nei tassi di remissione alla settimana 26. Gli effetti secondari seri, compreso le infezioni, erano rari con certolizumab e si sono presentati con simile frequenza come con placebo.
I risultati da 2 PRECISI suggeriscono che la terapia continuata del certolizumab sia efficace nel mantenimento della risposta di trattamento e nel raggiungimento della remissione.
Mentre i risultati correnti sono encouraging, il certolizumab non può essere la droga di fattore di necrosi antitumorale più efficace per i pazienti con la malattia del Crohn, Lewis suggerisce in suo editoriale.
Nel migliore dei casi, un test clinico che confronta le varie droghe dovrebbe essere condotto, ma purtroppo questo è improbabile da accadere, lui aggiunge. “Piuttosto, la scelta della terapia probabilmente sarà determinata da altri fattori, quale l'efficacia relativa percepita, l'economia e convenienza per i pazienti,„ conclude.
FONTE: New England Journal di medicina, 19 luglio 2007.
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