Peregrine Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PPHM), un'azienda biopharmaceutical della fase clinica che sviluppano gli anticorpi monoclonali per il trattamento dell'infezione del virus di epatite e del cancro (HCV) C, inizio oggi annunciato di iscrizione paziente in uno studio su bavituximab in pazienti co-infettati con HCV ed il virus di immunodeficenza umana (HIV). La prova multicentrata inizialmente sarà condotta al centro medico del Michael del san a Newark, NJ nell'ambito del senso del Dott. Stephen Smith, direttore della clinica commemorativa del Peter Ho, la più grande funzione di trattamento di HIV/AIDS nella condizione.
“Questo è uno studio importante per il bavituximab HCV che il programma clinico che è destinato per valutare un programma esteso di trattamento in una popolazione paziente importante di HCV,„ ha detto il re dello Steven W., Presidente e Direttore Generale dello straniero.
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“Crediamo che il meccanismo d'ottimizzazione unico dei bavituximab abbia il potenziale di comportarsi sia infezioni sul virus del HIV che di HCV ed aspettiamo con impazienza di funzionare con il Dott. Smith ed i suoi colleghi per valutare il potenziale di bavituximab in questa popolazione co-infettata alto bisogno.„
La prova di co-infezione è uno studio della dose e open-label di escalation di sicurezza destinato per valutare la sicurezza e le farmacocinesi di bavituximab in circa 24 pazienti cronicamente infettati con HCV ed il HIV. I gruppi pazienti riceveranno i livelli di dose ascendenti del settimanale del bavituximab per fino a 8 settimane. I titoli virali del HIV e di HCV ed altri biomarkers saranno valutati, anche se non sono punti finali convenzionali di studio.
Negli Stati Uniti da solo, i 300.000 individui valutati co-sono infettati con il HIV e HCV, rappresentanti fino a 30% di tutti i pazienti HIV-infettati. i pazienti Co-infettati sono stati indicati per avere una risposta più bassa ai regimi dell'interferone/ribavirina HCV della corrente e gli effetti contrari di questi regimi possono essere particolarmente problematici per alcuni pazienti di HIV.
Bavituximab è un anticorpo monoclonale in un nuovo codice categoria di anti-phosphotidylserine (PS) immunotherapeutics che designa e lega alle componenti cellulari che non sono normalmente assenti sulla parte esterna delle cellule, ma che essere esposto su determinate cellule virally infettate e sulla superficie dei virus avvolti, compreso sia HCV che il HIV. Gli aiuti di Bavituximab stimolano le difese immuni del corpo per distruggere sia le particelle del virus che le cellule infettate. Poiché l'obiettivo di PS dei bavituximab viene dall'ospite e non dal virus, il bavituximab si pensa che sia meno suscettibile dello sviluppo della resistenza antivirale che molte altre terapie. Bavituximab ha completato con successo la La di fase ed i test clinici della libbra come monotherapy in pazienti con l'infezione cronica di HCV, che ha indicato che la droga sembra sicura e bene-tollerata e segni d'incoraggiamento dimostrati di attività antivirale.
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Circa i prodotti farmaceutici di straniero
Peregrine Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biopharmaceutical con una cartella dei candidati innovatori del prodotto nei test clinici per il trattamento dell'infezione del virus di epatite e del cancro (HCV) C. L'azienda sta perseguendo tre programmi clinici separati nel cancro e l'infezione di HCV negli Stati Uniti ed in India con il relativi bavituximab dei candidati del prodotto del cavo e Cotara (R). Lo straniero inoltre ha possibilità interne di fabbricazione con il relativo Avid Bioservices, Inc. sussidario interamente di proprietà (http://www.avidbio.com), che fornisce i servizi di bio--fabbricazione e di sviluppo per sia lo straniero che i clienti esterni. Le ulteriori informazioni circa lo straniero possono essere trovate a http://www.peregrineinc.com.
Dichiarazione del porto sicuro: Le dichiarazioni in questo comunicato stampa che non sono puramente storiche, compreso le dichiarazioni per quanto riguarda le intenzioni, le speranze, la credenza, le aspettative, le rappresentazioni, le proiezioni, i programmi o le previsioni dei prodotti farmaceutici di straniero del futuro sono dichiarazioni lungimiranti nel senso della Legge riservata di riforma di controversia di sicurezze di 1995. Le dichiarazioni lungimiranti coinvolgono i rischi e le incertezze compreso, ma non limitato a, il rischio che i risultati dal test clinico co-infettato di HCV/HIV non saranno costanti con i risultati dai test clinici anteriori di HCV dell'azienda e dal rischio che il bavituximab non sarà efficace quanto il livello di cura corrente per i pazienti co-infettati. È importante notare che i risultati reali dell'azienda potrebbero differire materialmente da quelli in qualsiasi dichiarazioni lungimiranti. I fattori che potrebbero indurre i risultati reali a differire materialmente includono, ma non sono limitati a, incertezze connesse con il completamento preclinico e test clinici per le nostre tecnologie; lo stadio precoce di sviluppo di prodotto; i costi significativi per sviluppare i nostri prodotti come tutti i nostri prodotti sono attualmente in via di sviluppo, gli studi preclinici o i test clinici; ottenere finanziamento supplementare per sostenere i nostri funzionamenti e sviluppo dei nostri prodotti; ottenere approvazione regolatrice per le nostre tecnologie; sincronizzazione preveduta delle limature regolarici ed il successo potenziale nel guadagno dell'approvazione regolatrice e nell'aderire alle regolazioni governative applicabili al nostro commercio. Il nostro commercio ha potuto essere influenzato da un certo numero di altri fattori, compreso i fattori di rischio elencati di tanto in tanto nei rapporti di sec dell'azienda compreso, ma non limitati a, nel rapporto annuale sulla forma 10-K per il 30 aprile 2006 concluso anno e nel rapporto trimestrale sulla forma 10-Q per il 31 gennaio 2007 concluso quarto. L'azienda ammonisce gli investitori di non disporre la fiducia eccessiva sulle dichiarazioni lungimiranti contenute in questo comunicato stampa. Peregrine Pharmaceuticals, Inc. smentisce tutto l'obbligo e non decide aggiornare o modificare alcune dichiarazioni lungimiranti in questo comunicato stampa.
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