Amministrato dal DCRI, la strategia di anticoagulazione con le valvole di Bioprosthetic: La registrazione postoperatoria di evento (RISPOSTA) iscriverà almeno 2.000 pazienti a 100 centri medici degli Stati Uniti. L'iscrizione si pensa che completi nel corso dei due anni futuri.
Eric Peterson, M.D., M.P.H., direttore associato e direttore della ricerca cardiovascolare al DCRI, Durham, N.C., è il ricercatore principale del centro di coordinazione di RISPOSTA. I ricercatori principali nazionali includono i chirurghi cardiaci Risonanza Jones, M.D., il presidente, divisione di ambulatorio cardiovascolare e toracico, i san posteriori l'ospedale, Salt Lake City di giorno; John Laschinger, M.D., capo di ricerca cardiaca, ospedale commemorativo del sindacato, Baltimora; e Kenton J. Zehr, M.D., capo, divisione di ambulatorio cardiaco, università di centro medico di Pittsburgh, Pittsburgh.
Una volta completa, la registrazione di RISPOSTA si pensa che fornisca il più grande corpo di prova clinica futura, fin qui, sulle terapie dicoagulazione ha prescritto il seguente impianto delle valvole del tessuto. La registrazione di RISPOSTA raccoglierà i dati dai pazienti dell'adulto di consenso che stanno ricevendo il loro primo rimontaggio della valvola aortica e/o mitrale e sono impiantati con una st Jude valvola di sopra medica Stented) TM (del tessuto di Biocor o di Biocor. La simile prova clinica sta raccoglienda nei centri europei con la registrazione di AZIONE (influenza di trattamento di anticoagulazione sui pazienti postoperatori), sta inizianda in 2006 e sta conducenda dalla st Jude medico.
“Raccogliendo i dati attraverso un grande campione della comunità, la registrazione di RISPOSTA svolgerà un ruolo importante nella definizione della pratica clinica standard,„ ha detto il Dott. Peterson del DCRI. “In più, speriamo di usare questi informazioni per capire che cosa costituisce la pratica ottimale.„
I 150.000 Americani valutati subiscono annualmente il rimontaggio della valvola di cuore e la maggioranza di loro riceve le valvole di cuore del tessuto. I pazienti impiantati con le valvole del tessuto sono al rischio di coaguli di sangue (e di colpo potenziale) e di spurgo durante il periodo postoperatorio iniziale mentre la valvola “guarisce.„ Per ridurre il rischio di coagulazione, l'anticoagulante o (anima che si assottiglia) i regimi anti-platelet della droga è prescritto tipicamente. |
|
|
|
|
Malgrado la guida di riferimento pubblicata dalle organizzazioni professionali sui trattamenti postoperatori per i pazienti del rimontaggio della valvola, continua ad essere una mancanza di consenso su pratica ottimale nella scelta o la durata delle terapie di anticoagulazione. Di conseguenza, i pazienti ricevono i regimi varianti durante i periodi varianti.
“La registrazione di RISPOSTA mira a riempire un vuoto critico di prova clinica solida,„ ha detto George il J. Fazio, presidente di divisione cardiovascolare medica della st Jude. “La st Jude medico è commessa a fornire il supporto per gli studi che avanzamento di aiuto la comprensione dell'amministrazione di anticoagulazione per i pazienti che ricevono il tessuto o le valvole di cuore meccaniche.„
Medico della st Jude precedentemente di sostegno il GELIA (esperienza tedesca con anticoagulazione di intensità bassa) e ESCAT (prova autocontrollata iniziale di anticoagulazione) studia. Questi dati raccolti studi da migliaia di pazienti nei centri europei e se prova sui trattamenti di anticoagulazione dopo impianto delle valvole di cuore meccaniche.
Il DCRI è il più grande organismo di ricerca clinico accademico del mondo, unente la perizia clinica, la direzione accademica e le possibilità operative di pieno-servizio di un organismo di ricerca del contratto. Con 950 facoltà e personale, l'esperienza del DCRI comprende i test clinici di fase I a fase IV, le analisi del alberino-mercato e l'economia di salute.
Circa la st Jude medico
La st Jude medico è dedicata a rendere la vita migliore per merito diretto in tutto il mondo dei pazienti cardiaci, neurologici e cronici di dolore nella tecnologia e nei servizi dell'apparecchio medico. L'azienda ha cinque zone importanti del fuoco che includono: amministrazione cardiaca di ritmo, fibrillazione atriale, ambulatorio cardiaco, cardiologia e neuromodulation. Acquartierato in st Paul, Minn., st Jude medico occupa più di 11.000 genti universalmente. Per più informazioni, visitare prego http://www.sjm.com.
Dichiarazioni lungimiranti
Questo comunicato stampa contiene le dichiarazioni lungimiranti nel senso della Legge riservata di riforma di controversia di sicurezze di 1995 che coinvolgono i rischi e le incertezze. Tali dichiarazioni lungimiranti comprendono le aspettative, programmi ed i prospetti per l'azienda, compreso i successi clinici potenziali, hanno preveduto le approvazioni regolarici ed i lanci di prodotto futuri ed hanno proiettato i redditi, i margini, i guadagni e le percentuali del mercato. Le dichiarazioni rilasciate dall'azienda sono basate sulle aspettative correnti dell'amministrazione e sono conforme ai determinati rischi ed incertezze che potrebbero indurre i risultati reali a differire materialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni lungimiranti. Questi rischi ed incertezze comprendono le condizioni di mercato ed altri fattori oltre il controllo ed i fattori di rischio dell'azienda ed altre dichiarazioni ammonitrici descritte nelle limature dell'azienda con sec, compreso quelle descritte nella relazione annuale dell'azienda sulla forma 10-K archivata il 28 febbraio 2007 (vedere le pagine 13-20) e nel rapporto trimestrale sulla forma 10-Q archivata il 9 maggio 2007 (vedere le pagine 23-24). L'azienda non intende aggiornare queste dichiarazioni e non decide dovere a chiunque per fornire qualsiasi aggiornamento in alcuna circostanza.
FONTE: St Jude medico. |
|
|
|
|