Manhattan Pharmaceuticals, Inc. (Amex: MHA) oggi ha annunciato i risultati dei test clinici bifasi 2a dell'azienda di Oleoyl-estrone orale (OE). I risultati di entrambi ripartiti con scelta casuale, degli studi double-blind e placebo-controllati, di uno nell'obesità comune e dell'altro nell'obesità morbosa, hanno dimostrato statisticamente il nessun o il placebo espressivo ha registrato clinicamente la perdita di peso per ottenere c'è ne delle armi di trattamento valutata. Sulla base di questi risultati, i prodotti farmaceutici di Manhattan interromperanno i relativi programmi di OE sia nell'obesità comune che nell'obesità morbosa.
Entrambi gli studi inoltre hanno mostrato gli aumenti dipendenti dalla dose in estrone e in estradiol e la soppressione concomitante del testoterone. In più, i cambiamenti dell'ormone tiroideo sono stati osservati così come i cambiamenti in altri ormoni relativi alla funzione riproduttiva (cioè, FSH, LH, prolactina, globulina obbligatoria dell'ormone di sesso). Malgrado questi cambiamenti che rinviano alla linea di base durante fuori dai periodi di terapia precludono l'esplorazione delle dosi elevate di OE. |
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“Purtroppo, i risultati di studio erano deludenti ma definitivo,„ ha detto Douglas Abel, presidente e direttore generale dei prodotti farmaceutici di Manhattan. “Con tutti i nostri programmi di sviluppo, prodotti farmaceutici di Manhattan è impegnato nella pratica di scienza eccellente e nell'più alto livello della ricerca clinica accertare entrambi i risultati esatti e sicurezza paziente.
Sulla base dei dati preclinici positivi su OE, i risultati confermativi recentemente hanno segnalato dall'Università di Columbia ed il profilo clinico di fase 1, eravamo stati incoraggiati per quanto riguarda il potenziale del residuo come agente di perdita di efficace peso. Tuttavia, dovuto i risultati dalle prove bifasi 2a, crediamo che sia la decisione corretta per interrompere il nostro lavoro con OE.
Queste prove ben progettate di fase 2a hanno redatto i dati di qualità che ci permettono di prendere una decisione definita ad uno stadio precoce del programma. “
Andare in avanti l'azienda intende continuare con l'avanzamento dei relativi quattro candidati clinici del prodotto della fase e l'esplorazione di altre occasioni nelle zone della dermatologia/immunologia e dei disordini endocrini/metabolici. I quattro candidati del prodotto della clinico-fase includono PTH d'attualità (1-34) per la psoriasi, così come Altoderm recente-acquistato (TM) per dermatite atopica (eczema), Altolyn (TM) per il mastocytosis e Hedrin (TM) per i pidocchi capi.
In armonia con questo fuoco strategico, i prodotti farmaceutici di Manhattan inoltre hanno annunciato oggi che intende perseguire le occasioni adatte di fuori-autorizzazione per lo spruzzo linguale di Propofol per la sedazione pre-procedurale. |
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Circa Manhattan Pharmaceuticals, Inc.
Manhattan Pharmaceuticals, Inc., (Amex: MHA) è una ditta farmaceutica della clinico-fase che acquista e sviluppa i candidati novelli e d'alto valore della droga soprattutto nelle zone disordini dermatologici/immunologici ed endocrini/metabolici di malattia. Con una conduttura che consiste di quattro candidati del prodotto della clinico-fase, i prodotti farmaceutici di Manhattan sta sviluppando la terapeutica potenziale per le grandi, popolazioni pazienti underserved che cercano i trattamenti superiori per i termini compreso la psoriasi, la dermatite atopica (eczema), il mastocytosis ed i pidocchi capi. Visitare prego il nostro nuovo Web site corporativo a http://www.manhattanpharma.com per più informazioni.
Per quanto riguarda le dichiarazioni lungimiranti
Questo comunicato stampa contiene le dichiarazioni lungimiranti nel senso della Legge riservata di riforma di controversia di sicurezze di 1995. Tali dichiarazioni coinvolgono i rischi e le incertezze che potrebbero indurre a Manhattan i risultati reali farmaceutici a differire materialmente dai risultati e dalle aspettative preveduti espressi in queste dichiarazioni lungimiranti. Queste dichiarazioni sono spesso, ma non sempre, fatto con l'uso delle parole o frasi come “anticipa,„ “prevede,„ “programmi,„ “crede,„ “intende,„ “,„ e simili parole o frasi. Queste dichiarazioni sono basate sulle aspettative correnti, sulle previsioni e sui presupposti dei prodotti farmaceutici di Manhattan, che sono conforme ai rischi ed alle incertezze, in grado di indurre i risultati ed i risultati reali a differire materialmente da queste dichiarazioni. Tra l'altro, non ci possono essere assicurazioni che gli sforzi di sviluppo dei prodotti farmaceutici di Manhattan concernenti il relativo PTH (1-34), Altoderm (TM), Altolyn (TM) o candidati del prodotto di Hedrin (TM), o tutti i candidati futuri del prodotto, riusciranno, o che i prodotti farmaceutici di Manhattan saranno fuori-autorizzazione in grado i relativi programmi interrotti ad altre aziende alle condizioni accettabili ai prodotti farmaceutici di Manhattan, o affatto. Altri rischi che possono interessare le informazioni lungimiranti contenute in questo comunicato stampa comprendono la possibilità di non potere ottenere l'approvazione regolatrice dei candidati del prodotto dei prodotti farmaceutici di Manhattan, del rischio che i risultati dei test clinici non possono sostenere i reclami dell'azienda, il rischio che i candidati del prodotto dell'azienda non possono realizzare l'accettazione sul mercato in America del Nord o altrove, del ricorso dell'azienda ai ricercatori di terzi per sviluppare i relativi candidati del prodotto, della disponibilità della protezione di brevetto, del rischio che il capitale sufficiente non può essere a disposizione sviluppare e commercializzare i candidati del prodotto dell'azienda e della mancanza dell'azienda di esperienza di sviluppare e di commercializzazione dei prodotti farmaceutici. I rischi supplementari sono descritti nelle limature dell'azienda con la Commissione delle Operazioni di Borsa, compreso il relativo rapporto annuale sulla forma 10-KSB per il 31 dicembre 2006 concluso anno. I prodotti farmaceutici di Manhattan non assume impegno aggiornare queste dichiarazioni, se come conseguenza di nuove informazioni, eventi futuri, o al contrario, tranne secondo le esigenze di legge.
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