La zona di Exelon effettua i livelli costanti della droga nella circolazione sanguigna, migliorante la tollerabilità e permettente che una proporzione elevata dei pazienti ricevi le dosi terapeutiche confrontate alla forma della capsula del farmaco. Si applica alla parte posteriore, alla cassa o al braccio superiore e fornisce la consegna regolare e continua del farmaco attraverso la pelle oltre 24 ore.
Gli effetti secondari gastrointestinali sono comunemente - veduto con questo codice categoria delle droghe denominate inibitori del colinesterasi. La dose suggerita della zona di Exelon notevolmente riduce questi effetti secondari, con tre volte pochi rapporti della nausea e di vomito che con la forma della capsula della droga.
“La zona di Exelon rappresenta un avanzamento significativo nel trattamento di questa malattia debilitante,„ ha detto George Grossberg, il MD, il direttore della psichiatria geriatrica, la Scuola di Medicina dell'università di St. Louis, St. Louis, Missouri. “Il sistema di consegna unico aiuta sia il paziente che il badante fornendo un modo semplice di dirigere la loro terapia. La zona fornisce una riassicurazione visiva per il badante che il paziente sta ricevendo il loro farmaco ed aiuta il soggiorno paziente agganciata nelle loro vite quotidiane.„
La zona di Exelon si penserà che sia disponibile nelle farmacie degli Stati Uniti presto. Il farmaco è stato presentato per la revisione in Unione Europea verso la fine del 2006.
La zona è stata progettata con conformità in mente ed era preferred alle capsule da 70% dei badante come metodo di consegna della droga secondo i dati clinici di studio, perché li ha aiutati per seguire il programma di trattamento, ha interferito più di meno con la loro vita quotidiana ed era più facile da utilizzare il camice che il farmaco orale.
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L'approvazione della zona di Exelon è basata sui risultati (indagine su Exelon transcutaneo nella malattia di Alzheimer) dal test clinico IDEALE internazionale, facente partecipare quasi 1.200 pazienti con delicato per moderare la malattia di Alzheimer. La zona di Exelon ha mostrato che la simile efficacia alle dosi elevate delle capsule di Exelon e della dose suggerita (9.5 ore mg/24) era generalmente buono tollerata dai pazienti.
“L'innovazione non è appena circa sviluppare i nuovi residui, ma anche circa i bisogni terapeutici di riunione prendendo conoscenza attuale ed applicandola nei nuovi sensi,„ ha detto James Shannon, il MD, testa globale dello sviluppo Pharma AG di Novartis. “La zona di Exelon risponde ad un bisogno medico importante trasportando una droga provata in una forma interamente nuova che soddisfa le esigenze dei pazienti e dei loro badante.„
La malattia di Alzheimer è una malattia progressiva e degenerante che altera il cervello, causando la memoria, il pensiero ed il comportamento alterati. Circa 18 milione di persone universalmente hanno malattia di Alzheimer. Negli Stati Uniti, più di cinque milione di persone soffrono dalla malattia di Alzheimer e quasi 10 milione di persone forniscono la cura per qualcuno che vive demenza, la maggior parte di cui è collegato con la malattia di Alzheimer. Entro 2030, il numero della gente negli Stati Uniti che sono l'età 65 e sopra con la malattia di Alzheimer sono valutati per raggiungere 7.7 milioni, 50% più dei livelli attuali.
L'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci degli Stati Uniti inoltre ha approvato l'uso la zona di Exelon nella cura dei pazienti con delicato per moderare la demenza di malattia del Parkinson. La malattia del Parkinson è uno stato neurologico cronico e progressivo che interessa circa 1.5 milione di persone negli Stati Uniti. La demenza di malattia del Parkinson è un disordine distinto e comune, uno caratterizzato dai danni nella funzione esecutiva, ricupero di memoria e l'attenzione, in pazienti con una diagnosi stabilita della malattia del Parkinson per almeno due anni. Due su cinque genti con la malattia del Parkinson sono valutati per avere demenza di malattia del Parkinson.
Informazioni di sicurezza importanti
La zona di Exelon (sistema transcutaneo di rivastigmine) è indicata per il trattamento di delicato a demenza moderata del tipo del Alzheimer e di delicato per moderare la demenza connessa con la malattia del Parkinson. La zona di Exelon è controindicata in pazienti con ipersensibilità conosciuta al rivastigmine, ad altri derivati del carbammato o ad altre componenti della formulazione.
Alle dosi più superiore suggerite, l'uso della zona di Exelon è associato con la nausea, il vomito, la diarrea, il anorexia/l'appetito e la perdita di peso in diminuzione. Per questo motivo, i pazienti hanno amministrato la zona di Exelon dovrebbero essere iniziati ad una dose di 4.6 ore mg/24 ed essere titolati sempre alla dose di manutenzione di 9.5 mg/24hours.
In un test clinico, gli eventi avversi il più comunemente osservati che accadono ad una frequenza almeno di 5% e maggiori del placebo con una gestione di 9.5 ore mg/24 erano nausea, vomitare e diarrea (7%, 6%, 8% per le ore mg/24 della zona 9.5 di Exelon contro 5%, 3%, 6% per placebo, rispettivamente). Il peso dovrebbe essere controllato durante la terapia della zona di Exelon. Nei test clinici per demenza si è associato con la malattia del Parkinson, le capsule di Exelon sono state osservate per aumentare l'incidenza o l'intensità del tremito.
Come con l'altro cholinomimetics, l'attenzione è suggerita in pazienti con la sindrome ammalata del seno, difetti di conduzione, circostanze ulcerose gastroduodenal (quelli compresi predisposti dai farmaci concomitanti), asma o malattia polmonare ostruttiva cronica, ostruzione urinaria e grippaggi. Per informazioni di prescrizione complete, andare a http://www.ExelonPatch.com.
Diniego
Il comunicato stampa precedente contiene le dichiarazioni lungimiranti che possono essere identificate dalla terminologia lungimirante, come “pensato essere„, o dalle dichiarazioni implicite per quanto riguarda i redditi futuri potenziali dalla zona di Exelon. Tali dichiarazioni coinvolgono i rischi conosciuti e sconosciuti, le incertezze ed altri fattori che possono indurre i risultati reali ad essere materialmente differenti da tutti i risultati, prestazione, o successi futuri espressi o impliciti da tali dichiarazioni. Non ci può essere garanzia che la zona di Exelon raggiungerà tutti i livelli particolari di vendite. In particolare, l'aspettativa dell'amministrazione per quanto riguarda il successo commerciale della zona di Exelon ha potuto essere influenzata da tra l'altro, incertezze per quanto riguarda sviluppo di prodotto, azioni o ritardi regolatori o regolamentazione del governo generalmente, la capacità di ottenere generalmente o effettuare il brevetto o l'altre protezione riservata e concorrenza della proprietà intellettuale come pure i fattori discussi nella forma 20F archivato con la Commissione delle Operazioni di Borsa. Se une o più di questi rischi o incertezze attuano, o presupposti di fondo dimostrano errato, i risultati reali possono variare materialmente da quelli descritti qui anticipato, creduto, valutato o preveduto. Novartis sta fornendo informazioni in questo comunicato stampa a partire da questa data e non intraprende alcun obbligo di aggiornare alcune dichiarazioni lungimiranti contenute in questo comunicato stampa come conseguenza di nuove informazioni, eventi futuri o al contrario.
Circa Novartis
Novartis è stato un capo nella zona di neuroscienza per più di 50 anni, aprente la strada ai trattamenti iniziali di innovazione per la malattia del Parkinson, della malattia di Alzheimer, il disordine di iperattività di deficit di attenzione, l'epilessia, la schizofrenia e l'emicrania, molti di cui continuano ad essere considerare come “le parità auree„ a questo giorno. La neuroscienza di Novartis continua ad essere alla prima linea di ricerca e sviluppo di nuovi residui, è impegnata a rispondere ai bisogni medici unmet e nei pazienti e nelle famiglie sostenenti influenzati da questi disordini.
Novartis Pharmaceuticals Corporation si sviluppa, fabbrica i mercati e vende i farmaci da vendere su ricetta medica innovatori conducenti usati per trattare un certo numero di malattie e di termini, compreso quelle il cardiovascolare, metabolico, nel cancro, nel trapianto dell'organo, nelle zone dermatologiche, gastrointestinali e respiratorie nervose centrali del sistema. La missione dell'azienda è di migliorare le vite della gente aprendo la strada alle soluzioni novelle di sanità.
È individuata in East Hanover, New-jersey, Novartis Pharmaceuticals Corporation una filiale Novartis l'AG (NYSE: NVS), un capo di mondo nelle medicine d'offerta per proteggere salute, malattia della cura e per migliorare benessere. Il nostro obiettivo è di scoprire, sviluppare ed introdurre con successo i prodotti sul mercato innovatori per trattare i pazienti, la sofferenza di facilità e per migliorare la qualità di vita. Stiamo rinforzando la nostra cartella medicina-basata, che è messa a fuoco sulle piattaforme strategiche di sviluppo in prodotti farmaceutici innovazione-guidati, generics di alta qualità ed a basso costo, vaccini umani e marche principali di automedicazione OTC. Novartis è l'unica azienda con le posizioni di leadership in queste zone. In 2006, i commerci del gruppo hanno realizzato le vendite nette dei USD 37.0 miliardo e reddito netto dei USD 7.2 miliardo. Approssimativamente i USD 5.4 miliardo sono stati investiti nella R & S. Acquartierato a Basilea, la Svizzera, aziende del gruppo di Novartis occupa circa 100.000 soci e funziona dentro oltre 140 paesi intorno al mondo. Per più informazioni, visitare prego http://www.novartis.com.
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