Risultati da un'esposizione clinica altamente preveduta di studio che una droga sperimentale ha soppresso il virus di immunodeficenza umana (HIV) ai livelli inosservabili nella gente con le forme altamente resistenti alla droga dell'agente patogeno. La droga, TMC125 (etravirine), è la prima del relativo genere quasi in una decade ed è una di tre nuove droghe capaci di trattamento del HIV resistente alla droga che l'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci (FDA) si pensa che approvi questo anno.
Le nuove droghe offrono la speranza del trattamento forse a migliaia di pazienti di HIV che hanno arrestato la risposta ad altri farmaci, dice William Towner, direttore medico del programma di prove di ricerca di Kaiser Permanente HIV/AIDS e membro del gruppo di studio, che ha segnalato recentemente i relativi risultati in linea in The Lancet. Mantenendo il virus ai livelli inosservabili, i ricercatori ritengono che possano ritardare la diffusione delle varietà resistenti alla droga. |
|
|
Lo studio di fase III ha seguito 591 paziente di cui le infezioni erano resistenti ai tipi più comuni di antiretrovirals, i farmaci degli Stati Uniti usati per trattare il HIV. Con i loro regimi di preesistenza sono stati dati la droga recentemente approvata TMC114 (darunivir) così come TMC125 o un placebo. Dopo 24 settimane, i livelli del virus inosservabile-sono stati definiti come meno di 50 copie per millilitro anima-in 62 per cento dei pazienti che ricevono TMC125, rispetto a 44 per cento che hanno ricevuto soltanto le altre droghe.
Tibotec, l'azienda che ha sviluppato TMC125 e il darunivir, patrocinata la prova ed è stato coinvolto nell'analizzare i dati.
I fornitori della droga hanno sviluppato più di 20 residui antiretroviral dal 1987 in cui la droga antiretroviral AZT è venuto ad introdurre. Tutti solo una caduta in uno di tre categoria-i uni o i altri inibitori o proteasi d'inversione di transcriptase di nonnucleoside o del nucleoside inibitore-basati da parte del virus che designano.
Unendo le droghe dai codici categoria multipli nei cosiddetti cocktail lo rende più duro affinchè il virus velocemente subente una mutazione evolva la resistenza, ma aggiungere una singola droga ad un cocktail venente a mancare gli alleva rapidamente la resistenza, anche. E quando un membro dei venire a mancare dell'un codice categoria esso può prendere il resto con esso. Una singola mutazione rende il HIV immune ai tre inibitori attuali di transcriptase di nonnucleoside.
TMC125 è un nuovo, quarto membro che prende dove gli altri terminano. Una volta unito con darunivir e una terza droga, ha condotto al virus inosservabile in 82 per cento di 82 pazienti, secondo lo studio.
“Questo è il primo esempio che una seconda generazione di questo codice categoria può realmente fa parte di nuovo regime,„ dice il ricercatore Eric Daar del HIV del centro di ricerca biomedico di Los Angeles e la Scuola di Medicina di David Geffen a U.C.L.A. |
|
|
|
|
Lo sviluppo degli inibitori di proteasi nell'a metà degli anni '90 in primo luogo ha permesso di portare il virus ai livelli inosservabili, ma le droghe supplementari gocciolate in una alla volta, Towner dice. “Per molti anni abbiamo dovuto operare questa scelta dura„ quando un cocktail viene a mancare, lui diciamo. “Aggiungiamo l'una [nuova] droga e bruciamo i nostri ponticelli… o facciamo aspettiamo due droghe?„
All'inizio di quest'anno i risultati di fase III sono entrato per altre due nuove droghe, il maraviroc del Pfizer e il raltegravir del Merck, di cui ciascuno è il primo in una nuova categoria antiretroviral e conduce ai livelli inosservabili di virus resistente alla droga a metà circa dei casi studiati. Tutti e tre i residui sono stati presentati per approvazione della FDA.
Unirebbero il darunivir di seconda generazione degli inibitori di proteasi e il tipranivir del Pfizer, entrambi gli approvati durante i due anni ultimi. “Questa è la seconda venuta della terapia medica del HIV,„ Towner dice. “Che è che cosa fa [TMC] 125 così che eccitano.„
Daar dice che non ci è riscontro recente del HIV multidrug-resistente ma valuta che i dieci di migliaia possono harbor tali infezioni. Towner dice quello nella sua pratica clinica a Los Angeles, 15 - 20 per cento dei suoi 300 pazienti di HIV più ha un virus altamente resistente. “Non ha esploso in un incendio violento ancora, '' dice, “ma il potenziale esiste.„
I medici ed i pazienti non applicheranno mai perfettamente i farmaci, Towner dice, quindi l'esistenza del HIV multidrug-resistente. Ma con i nuovi cocktail sull'orizzonte, aggiunge, “la speranza sarebbe quello in un numero importante dei pazienti che potremmo evitare tutta la resistenza di droga.„
“La seconda venuta„ dei cocktail del HIV può ritardare la diffusione del virus resistente alla droga
Da JR Minkel
Americano scientifico
Scattar qui per vedere l'articolo
Americano scientifico |
|
|
|
|
