Wheezing è un suono di fischio fatto da aria che passa attraverso le vie aeree limitate dagli spasmi del muscolo o di infiammazione. I bambini che wheeze sono veduti frequentemente dai medici per determinare la causa del loro wheezing.
Synagis è una terapia biologica conosciuta come un mensile amministrato dell'anticorpo monoclonale ai bambini prematuri per impedire l'infezione più bassa seria causata dal virus sinciziale respiratorio, (RSV) una causa principale delle vie respiratorie dell'infezione respiratoria virale fra gli infanti.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, 64 milione di persone sono infettati ogni anno con RSV e 160.000 moriranno da questa malattia. Circa a metà di tutti gli infanti è infettato con RSV durante il primo anno di vita e quasi tutti i bambini sono stati infettati almeno una volta per il momento in cui raggiungessero il loro secondo compleanno.
“Con questo nuovo studio che vediamo che, impedicendo le forme più serie di infezioni di RSV diventare la relativa forma più seria, Synagis può contribuire a proteggere i bambini prematuri senza affezione polmonare cronica dal wheezing ricorrente durante gli anni primissimi di vita,„ ha detto Eric Simoes, MD, professore, reparto delle malattie infettive pediatriche, università di Scuola di Medicina del Colorado e principale inquirente nello studio.
L'infezione di RSV si manifesta solitamente come infezione superiore delle vie respiratorie con i sintomi che assomigliano ad un freddo. In infanti prematuri, tuttavia, l'infezione ha un rischio aumentato di diventare un'infezione più bassa delle vie respiratorie che a volte richiede l'ospedalizzazione, la ventilazione meccanica e le cure intensive. Oltre le conseguenze acute dell'infezione, i dati epidemiologici suggeriscono un collegamento fra l'ospedalizzazione RSV-collegata iniziale e le complicazioni respiratorie croniche, quali wheezing ed asma ricorrenti, che possono avanzare in adolescenza.
Synagis, una volta amministrato agli infanti prematuri come profilassi di RSV, precedentemente ha indicato una riduzione di 55 per cento delle ospedalizzazioni dovuto RSV. I ricercatori nello studio corrente hanno supposto che Synagis, impedicendo la malattia seria di RSV, potesse essere responsabile di una riduzione del wheezing ricorrente più successivamente nella vita.
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Disegno di test clinico
Gli studi pubblicati oggi sono stati intrapresi a 27 posizioni in Spagna, in Germania, nei Paesi Bassi, nel Canada, in Polonia ed in Svezia. I ricercatori hanno seguito futuro un gruppo di infanti prematuri (età gestational sopportata di settimane <35) che ha ricevuto almeno tre dosi di Synagis per la profilassi di RSV durante il loro primo anno di vita e un gruppo abbinato di infanti prematuri non curati con Synagis. Il gruppo di Synagis ha consistito di 191 infante prematuro che erano di meno di 36 mesi dell'età e che non sono stati ospedalizzati per RSV. Il gruppo di controllo ha incluso 230 bambini prematuri che sono stati abbinati dall'età cronologica e gestational: 76 erano stati ospedalizzati per RSV e 154 non hanno avuti. Gli oggetti di studio sono stati seguiti per 24 mesi che cominciano ad un'età media di 19 mesi. Il punto finale primario dello studio era l'incidenza di wheezing ricorrente, definita come tre o più episodi di wheezing in 12 mesi precedenti. Un episodio di wheezing è stato definito come uni o più giorni successivi di wheezing, è stato preceduto e seguito stato da un periodo sano almeno di una settimana. Lo studio inoltre ha valutato l'incidenza di wheezing ricorrente medico-diagnosticato, definita come tre o più episodi di wheezing in 12 mesi anteriori, come verificato da un medico all'ufficio del medico, al pronto soccorso o all'ospedale.
Risultati di test clinico
Dopo quanto segue questi infanti per due anni, i risultati hanno mostrato i seguenti risultati chiave: L'incidenza di wheezing ricorrente era 49 per cento più basso fra i bambini che hanno ricevuto Synagis confrontato a coloro che non ha fatto (13 per cento contro 26 per cento, p=0.001). Ci era inoltre wheezing ricorrente significativamente più di meno medico-diagnosticato nel gruppo che ha ricevuto Synagis (8 per cento contro 16 per cento, p=0.011).
In più, gli infanti che hanno ricevuto Synagis si sono divertiti all'inizio sia di wheezing ricorrente che di wheezing ricorrente medico-diagnosticato, rispetto al gruppo non-prophylaxed unito.
Circa Synagis
Synagis è l'unico anticorpo monoclonale approvato tramite l'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci degli Stati Uniti (FDA) per contribuire ad impedire una malattia infettiva. Synagis è indicato per la prevenzione della malattia più bassa seria delle vie respiratorie causata da RSV in bambini ad ad alto rischio della malattia di RSV. Synagis era approvato per uso negli Stati Uniti in 1998, Europa in 1999 e nel Giappone in 2002. Synagis è attualmente disponibile in 62 paesi.
La sicurezza e l'efficacia di Synagis sono state stabilite in infanti con displasia broncopolmonare, in infanti con una storia della prematurità (inferiore o uguale a un'età gestational di 35 settimane) ed in bambini con la malattia di cuore congenita hemodynamically significativa. La prima dose di Synagis dovrebbe essere amministrata prima dell'inizio della stagione di RSV, che solitamente comincia nella caduta e funziona tramite la molla.
I pazienti, compreso coloro che sviluppa un'infezione di RSV, dovrebbero continuare a ricevere le dosi mensili durante la stagione. Abbott ha diritti esclusivi a Synagis nei mercati fuori degli Stati Uniti. MedImmune promuove Synagis negli Stati Uniti.
Informazioni di sicurezza importanti
Globalmente, le informazioni di prescrizione variano; riferir all'etichetta del prodotto del paese individuale per informazioni complete. Per informazioni di sicurezza degli Stati Uniti, visitare www.medimmune.com. I casi molto rari (<1 per 100.000 pazienti) di anafilassi e (<1 per 1.000 pazienti) le reazioni di ipersensibilità acute severe rare sono stati segnalati con Synagis. I casi di anafilassi sono stati segnalati dopo re-exposure a Synagis e le reazioni di ipersensibilità severe rare si sono presentate sull'esposizione o sul re-exposure iniziale. Se una reazione di ipersensibilità severa accade, la terapia con Synagis dovrebbe permanentemente essere interrotta. Se la reazione di ipersensibilità più delicata accade, l'attenzione dovrebbe essere usata sulla re-gestione di Synagis. Nei test clinici, più gli eventi avversi del terreno comunale che accadono almeno 1 per cento in pazienti Synagis-trattati che i comandi erano più frequentemente infezione, mezzi di otitis, febbre e rinite respiratori superiori. La cianosi e l'aritmia sono state vedute in bambini con CHD.
Circa MedImmune
MedImmune si sforza di fornire le migliori medicine ai pazienti, le nuove opzioni mediche per i medici e le carriere rewarding agli impiegati. Dedicato a scienza ed a medicina d'avanzamento per aiutare la gente vive migliori vite, l'azienda è messa a fuoco sulle zone delle malattie infettive, del cancro e delle malattie infiammatorie. Con più di 2.500 impiegati universalmente, MedImmune è acquartierato in Maryland. Per più informazioni, visitare il Web site dell'azienda a http://www.medimmune.com.
Circa Abbott
Abbott è un'azienda di sanità votata alla scoperta, uno sviluppo, una fabbricazione e una vendita globali e ad ampia base di prodotti farmaceutici e di prodotti medici, compreso i nutritionals, i dispositivi ed i sistemi diagnostici. L'azienda occupa 65.000 genti ed introduce i relativi prodotti sul mercato in più di 130 paesi.
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