Il sig. Armstrong è continuato, “noi continua molto ad essere incoraggiato tramite il progresso MEDI-528 del programma di fase 2 nell'asma. Ciò è un bene che è sotto lo schermo radar di molti e crediamo abbiamo maggior valore presente e futuro che attualmente è riconosciuto dal mercato. Esclusivamente, il nostro studio di fase 1 di trodusquemine nell'obesità sta progredicendo piacevolmente attraverso i gruppi iniziali nello studio 101 per esaminare la sicurezza ed il PK. Crediamo questo programma, oltre che anti-IL-9, genereremo l'interesse supplementare significativo nell'azienda nell'immediato futuro mentre i dati supplementari diventano disponibili.„
Come conseguenza della decisione unita per terminare lo studio di LOMUCIN, il CFFT ha accosentito ai particolari finanziari finali dell'accordo del premio sostenere la valutazione di LOMUCIN negli oggetti con il cfr. Genaera riceverà un pagamento di pietra miliare finale nella quantità di $100.000 e non sarà richiesto per rimborsare qualsiasi parte del premio precedentemente ricevuto dal CFFT. Come conseguenza del termine, l'azienda riconoscerà un reddito di $2.102.000 di cui $2.002.000 precedentemente sono stati registrati come responsabilità a lungo termine.
Il termine dello studio di LOMUCIN era un risultato di una raccomandazione dall'azienda al comitato di monitoraggio di dati dello studio (DMC) chiudere lo studio continuo per la futiltà. Il DMC non ha identificato preoccupazioni di sicurezza nella loro revisione.
“Genaera ed il comitato di monitoraggio di dati hanno progettato una valutazione unita dei dati di punto mediano dallo studio di LOMUCIN per determinare se l'iscrizione degli oggetti finali nello studio permettesse che noi capiamo meglio l'effetto della droga sulla funzione respiratoria nei pazienti di fibrosi cistica. Il comitato ha determinato che non ci è beneficio supplementare ad ulteriore iscrizione, in modo da lo abbiamo trovato ragionevole per concludere lo studio, valutare l'effetto della droga e muoversi in avanti ha messo a fuoco sui nostri programmi di centro,„ Michael indicato il J. Gast, M.D., il Ph.D., vice presidente esecutivo di ricerca e sviluppo clinici a Genaera. “Crediamo che i dati da questo studio di LOMUCIN continuino a convalidare l'obiettivo della droga, hCLCA1, come obiettivo potenziale per la ricerca futura malattie ed in noi respiratori ed altri effettuare una forti posizione della proprietà intellettuale e biblioteca oltre di 15.000 residui per questo obiettivo.„
Lo studio di fase 2 dello squalamine nel cancro di prostata, un altro dei beni non fondamentali del Genaera, inoltre è stato interrotto. Non ci era stato iscrizione recente in questa prova ed i ritardi nell'nuovo inizio dello studio ad un nuovo luogo investigativo hanno preso la decisione per concludere lo studio adatto.
Circa Genaera
Genaera Corporation è messo a fuoco sull'avanzamento la scienza e del trattamento delle malattie metaboliche. L'azienda ha occasioni significative del mercato con una molecola del primo-in-codice categoria, il trodusquemine (MSI-1436), che ha il potenziale di ridefinire il paradigma di trattamento per l'obesità ed il tipo - 2 il diabete ed è attualmente in una prova di fase 1 nell'obesità. In più, Genaera ha un valore determinato, associazione completamente fuori-conceduta una licenza a con MedImmune, Inc. per un secondo programma di centro che attualmente sta subendo la prova clinica di fase 2 nell'asma. Genaera è commesso a dirigere le risorse verso il relativo programma di centro e lo sviluppo clinico aggressivo dei relativi beni chiave per sviluppare il valore dell'azionista. http://www.genaera.com.
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Questo annuncio contiene le dichiarazioni lungimiranti nel senso della Legge riservata di riforma di controversia di sicurezze di 1995 che sono conforme ai rischi ed alle incertezze, conosciuta e dello sconosciuto. Le dichiarazioni lungimiranti riflettono i punti di vista correnti dell'amministrazione e sono basate sulle determinati aspettative e presupposti. Tali dichiarazioni comprendono, tra l'altro, le dichiarazioni per quanto riguarda questi risultati preliminari, piani di sviluppo e prospetti clinici per i programmi del Genaera compreso il trodusquemine (MSI-1436), il programma dell'anticorpo IL-9, LOMUCIN (TM), o squalamine. Potete identificare alcune di queste dichiarazioni lungimiranti mediante l'uso delle parole nelle dichiarazioni come “anticipate,„ “credete,„ “continuate,„ “vi sviluppate,„ “prevedete,„ “programma„ e “potenziale„ o altre parole di simile significato. I risultati reali e la prestazione del Genaera hanno potuto differire materialmente da quelle attualmente anticipate ed espresse questi ed in altre dichiarazioni lungimiranti come conseguenza di un certo numero di fattori di rischio, includenti, ma non limitate: Storia del Genaera delle perdite d'esercizio dato che inizio e la relativa necessità per i fondi supplementari azionare il relativo commercio; i costi, ritardi ed incertezze inerenti alla ricerca scientifica, sviluppo della droga, test clinici ed il processo di approvazione regolatrice; il rischio che i test clinici per i candidati del prodotto del Genaera, compreso il trodusquemine (MSI-1436), il programma dell'anticorpo IL-9, LOMUCIN (TM), o squalamine possono essere fatti ritardare o non possono riuscire; il rischio che Genaera non può ottenere l'approvazione regolatrice per i relativi prodotti, se dovuto adeguatezza dei programmi di sviluppo, il comportamento dei test clinici, i requisiti regolatori cambianti, i metodi differenti di valutazione e di interpretazione dei dati, le interpretazioni regolarici del rischio clinico ed il beneficio, o al contrario; Ricorso del Genaera ai relativi collaboratori, in relazione a sviluppo ed alla commercializzazione dei candidati del prodotto del Genaera; accettazione sul mercato dei prodotti del Genaera, se l'approvazione regolatrice è realizzata; concorrenza; circostanze finanziarie, economiche, regolarici e politiche generali che interessano la biotecnologia ed industria farmaceutica; e gli altri rischi ed incertezze discussi in questo annuncio e nelle limature del Genaera con la Commissione delle Operazioni di Borsa degli Stati Uniti, che sono disponibili dalla Commissione nella relativa base di dati di EDGAR a http://www.sec.gov così come altre fonti. Siete incoraggiato a leggere questi rapporti. Dato le incertezze che interessano lo sviluppo organizzare le ditte farmaceutiche, voi sono ammoniti per non disporre la fiducia eccessiva su qualsiasi dichiarazioni lungimiranti, c'è ne di cui possono risultare essere torto dovuto i presupposti inesatti, i rischi sconosciuti, le incertezze o altri fattori. Genaera non intende (e non è obbligato) aggiornare, modificare o correggere pubblicamente queste dichiarazioni lungimiranti o i fattori di rischio che possono riferirsi a ciò.
Genaera Corporation
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