“Con cancro colorettale che interessa tanta gente, come medici dobbiamo capire come ogni terapia disponibile interessa i pazienti, in modo da possiamo valutare i loro benefici quando sceglie le opzioni di trattamento,„ ha detto Markus Moehler, assistente universitario per l'oncologia di GI, l'università di Johannes Gutenberg, Mainz, Germania. “I pazienti metastatici di mezzi di malattia hanno bisogno di molto trattamento, in modo da dobbiamo considerare come possono fare fronte ad ogni elemento della terapia. FOLFIRI è un regime importante della scelta nel mondo intero, dovuto la relativa tollerabilità così come la relativa efficacia ed è una spina dorsale importante su cui trasportare ha designato le terapie come bersaglio ai pazienti.„
La prova DI CRISTALLO, presentata questa settimana al nono congresso del mondo sul Cancer gastrointestinale, cetuximab valutato ha unito con il regime irinotecan-basato FOLFIRI di chemioterapia contro FOLFIRI da solo, in pazienti con cancro colorettale metastatico. I risultati hanno indicato che il rischio di cancro che si sparge o che cresce è stato ridotto di 15% per i pazienti nel FOLFIRI più il braccio del cetuximab (p=0.0479), [III] e che sensibilmente più i pazienti in questo braccio hanno avvertito gli strizzacervelli nel formato di tumore (46.9% contro 38.7% nel braccio di FOLFIRI soltanto, p=0.0038) .3
Ancora, in un'analisi del sottogruppo dei pazienti che hanno avuti malattia fegato-limitata (pazienti che hanno avuti metastasi del fegato soltanto), l'effetto positivo dell'aggiunta di cetuximab era ancor più pronunciato, con conseguente sopravvivenza progressione-libera di 11.4 mesi con cetuximab contro 9.2 mesi nel braccio di controllo e rapporto di riproduzione di 36% del rischio di cancro colorettale metastatico che cresce o che si sparge. Il numero delle resezioni complete delle metastasi nel sottogruppo che ha avuto metastasi del fegato soltanto era più del doppio con cetuximab più FOLFIRI contro il braccio di controllo (9.8% contro 4.5%). Il numero delle resezioni complete nella popolazione generale era tre volte più su nel cetuximab più il braccio di FOLFIRI. 3
Il trattamento bene-è stato tollerato generalmente e gli effetti collaterali erano simili fra i due gruppi. Gli eventi avversi del grado 3/4 il più comune in FOLFIRI + gruppo del cetuximab contro FOLFIRI da solo erano diarrea (15.2% contro 10.5%), neutropaenia (26.7% contro 23.3%) e classificano le 3 reazioni della pelle (18.7% contro 0.2%). Queste reazioni della pelle hanno mostrato una forte correlazione con cetuximab efficacy.1
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“I risultati di questa prova confermano i benefici dei regimi terapeutici miglioranti e di raffinamenti per ottenere i migliori risultati pazienti,„ il professor continuato Moehler, che ha partecipato attivamente alla prova. “Ulteriormente, questa prova conferma la prova della prova aggiornata di BICC-C, presentata a ASCO in 2007, che ha valutato la prima linea terapia con FOLFIRI e il bevacizumab in pazienti con mCRC.„
La prova di BICC-C è stata divisa in due periodi separati di studio. In primo luogo dimostrato che FOLFIRI era superiore ad altri regimi di chemioterapia ha studiato nella prova, fornente la sopravvivenza progressione-libera migliore (7.8 mesi, confrontati a 5.9 mesi e a 5.8 mesi negli altri regimi). [dispositivo di venipunzione] Il secondo periodo di studio ha indicato che dopo il follow-up di 29 mesi, first-line FOLFIRI + la sopravvivenza generale significativamente migliore del bevacizumab rispetto alla sopravvivenza di un anno del � del bevacizumab + del mIFL (p=0.01) " erano più alti in FOLFIRI + braccio del bevacizumab (87%) che nel braccio del bevacizumab + del mIFL (61%) che .4 sopravvivenze generali mediane ancora non sono state raggiunte nel FOLFIRI più il braccio del bevacizumab, ma era di 19.2 mesi nel mIFL arm.4 gli eventi avversi seri più frequenti in questo studio erano diarrea, neutropaenia, nausea e vomitare, ipertensione e dehydration.4
“Che cosa possiamo imparare da entrambe queste prove siamo che una volta unito con i nuovi agenti designati, irinotecan sta dimostrando i risultati migliori in termini di sopravvivenza progressione-libera e generale,„ il professor Moehler ha aggiunto.
I dati di BICC-C e del CRISTALLO continuano a rinforzare la prova dagli studi clinici precedenti, dimostranti l'efficacia di irinotecan come una prima linea terapia di scelta per i pazienti con mCRC, come FOLFIRI da solo, o unito con questi agenti designati.
Informazioni di sicurezza importanti di Irinotecan [v]
Irinotecan è indicato per il trattamento dei pazienti con cancro colorettale avanzato:
-- Congiuntamente a fluorouracil 5 e ad acido folinic in pazienti senza chemioterapia anteriore per la malattia avanzata.
-- Come singolo agente in pazienti che hanno venuto a mancare un fluorouracil stabilito 5 che contiene il regime terapeutico.
Irinotecan congiuntamente a cetuximab è indicato per il trattamento dei pazienti con il cancro colorettale metastatico (EGFR) d'espressione epidermico di fattore di sviluppo dopo guasto irinotecan-compreso della terapia citotossica.
Irinotecan congiuntamente a fluorouracil 5, ad acido folinic e a bevacizumab è indicato per il trattamento first-line dei pazienti con carcinoma metastatico dei due punti o del retto.
Più gli effetti contrari del terreno comunale si sono associati con la terapia irinotecan sono diarrea, neutropaenia e myelosuppression.
Per informazioni di prescrizione complete, gli avvertimenti di informazioni di sicurezza e della scatola nera applicabili nel vostro paese, si mettono in contatto con prego la vostra filiale locale di Pfizer.
Riferimenti
i figure da ricerca sul cancro Regno Unito. Scattar prego qui. Durare il 20 giugno 2007 raggiunto.
II le figure da Europacolon, si scattano prego qui. 14 giugno 2007 raggiunto ultimo.
III la prova DI CRISTALLO. Gli scorrevoli hanno presentato da fotoricettore. Eric Van Cutsem, ASCO 2007. Disponibile da informazioni mediche di Pfizer su richiesta.
il dispositivo di venipunzione ha aggiornato i risultati dello studio di BICC-C che confrontano il ± First-Line Celecoxib di combinazioni Fluoropymidine/di Irinotecan nel mCRC: Dati taglio 1 maggio 2007 clinico. Il CS di Fuchs ed altri ha presentato a ASCO 2007.
v sommario delle caratteristiche di prodotto, Regno Unito di Campto.
noni Congresso del mondo sul Cancer gastrointestinale, Barcellona, Spagna |
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