Il professor Jacques de Blic, DES Enfants Malades, Parigi, Francia di Hopital ha commentato, “l'obiettivo del trattamento di asma deve controllare symptoms2. I risultati di questo studio confermano la raccomandazione dell'iniziativa globale internazionale per la guida di riferimento di asma (GINA) che i bambini con asma incontrollata dal proponiato di fluticasone della basso-dose da solo dovrebbero essere dati la terapia di combinazione di preferenza a raddoppiare la dose del corticosteroide inalato per realizzare ed effettuare l'asma control2.„
Lo studio di OBIETTIVO ha dimostrato chiaramente i benefici di Seretide sopra il proponiato di fluticasone nel controllo di raggiungimento e di mantenimento di asma secondo la definizione rigorosa di GINA guidelines3. Parecchi altri studi inoltre hanno indicato che terapia di combinazione che consiste beta-2 di un agonista long-acting (LABA) e un corticosteroide inalato (ICS) è più efficace del raddoppiando la dose del ICS nel miglioramento della funzione polmonare, riducente il numero dei sintomi di attacchi e di controllo di asma in adulti ed in adolescenti incontrollati dal ICS alone4-7. I dati, tuttavia, paragonanti l'efficacia della terapia di combinazione di LABA/ICS e della doppio-dose ICS in bambini all'asma sono limitati.
Il multicentrato europeo, double-blind, studio del parallelo-gruppo ha ripartito le probabilità su 321 bambino di due volte al giorno 4-11 anni con asma incontrollata dal magnetocardiogramma del proponiato 100 di fluticasone al trattamento di 12 settimane con Seretide (proponiato di salmeterol/fluticasone) 50/100 di magnetocardiogramma due volte al giorno o magnetocardiogramma di fluticasone 200 due volte al giorno (entrambi amministrati dall'inalatore del Diskus). Tutti i bambini hanno ricevuto la terapia di salvataggio con il salbutamol inalato per alleviare i sintomi di asma.
Trecento e tre pazienti sono stati inclusi nell'intenzione di curare (ITT) la popolazione e 265 in per popolazione (PP) di protocollo.
1. Sul endpoint* primario di studio, entrambi i trattamenti hanno aumentato il flusso espiratorio di punta di mattina media (PEF) dalla linea di base, ma l'aumento era significativamente maggior con Seretide che con il proponiato di fluticasone della doppio-dose (27.7 l/min contro 18.4 l/min; p = 0.003, popolazione dei pp). L'analisi sulla popolazione di ITT ha confermato questo risultato. |
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2. Seretide era significativamente superiore al proponiato di fluticasone della doppio-dose da solo nel miglioramento del flusso espiratorio massimo (MEF50) (0.33 L/sec contro 0.16 L/sec; p = 0.011) e nell'aumento della percentuale dei giorni senza farmaco di salvataggio (p = 0.025).
3. Il livello di controllo di asma è migliorato in entrambi i gruppi, dimostranti per la prima volta in uno studio futuro che guida di riferimento-ha derivato il controllo totale (definito come nessun sintomi, nessun esacerbazioni, nessun uso di salvataggio, funzione polmonare normale durante le ultime 8 settimane) e l'asma bene-controllata può essere realizzata ed effettuata in bambini con asma; come precedentemente è stato indicato con l'adulto e gli adolescenti nell'OBIETTIVO study.3 la percentuale di bambini realizzare il controllo totale con Seretide era 19% contro 15% dei bambini dati il proponiato di fluticasone della doppio-dose (O ci 0.7, 2.4, NS di 95%, di 1.31). l'asma Bene-controllata è stata realizzata ed effettuato stata nei bambini di 43% che ricevono i bambini di 40% e di Seretide che ricevono il proponiato di fluticasone della doppio-dose (O ci 0.7, 1.9, NS di 95%, di 1.16).
4. Entrambi i trattamenti sono stati tollerati bene.
Il professor Jacques de Blic ha detto: “Questi risultati saranno accolti favorevolmente dai medici e genitori, come uno studio recente ha indicato che l'asma insufficientemente controllata ha conseguenze gravi per le famiglie, con un impatto significativo su qualità di asma-specific di vita correlata con la salute e rendimento e presenza della scuola per i bambini e presenza e rendimento del lavoro per il loro caregivers8.„
Durante gli ultimi 40 anni, ci è stato un aumento importante nella prevalenza globale, nella morbosità, nella mortalità e nella difficoltà economica connesse con asma, specialmente in children9. L'amministrazione di asma è a corto spesso di quella suggerita in GINA internazionale guidelines10. Anche l'asma delicata può essere associata con danno a lungo termine della via aerea e perdita irreversibile di polmone function11-13.
* I risultati di PEF per il punto finale primario sono stati modificati e corretti dai ricercatori dopo la presentazione astratta. I dati nel libro pubblicato dell'estratto del congresso sono errati; i dati corretti sono dati qui e nel manifesto e nell'estratto in linea.
1. Lo studio è stato effettuato in 12 paesi europei: Il Belgio, la Danimarca, la Francia, l'Italia, il Latvia, la Lituania, i Paesi Bassi, la Norvegia, la Polonia, Federazione Russa, la Spagna e la Svezia.
2. L'asma è definita come disordine infiammatorio cronico dei polmoni, connesso con l'iper risposta che della via aerea quella conduce agli episodi ricorrenti di wheezing, la dispnea, la strettezza della cassa e la tosse, specialmente alla notte o in primo mattino (iniziativa globale per asma 2006).
3. L'asma è una delle malattie croniche più comuni nel mondo, attualmente interessando circa 300 milione di persone universalmente. La prevalenza di asma aumenta mentre i paesi adottano gli stili di vita occidentali e sono urbanizzati ed entro 2025 è valutato che ci saranno 100 milione di persone supplementari con asma nel mondo. Per informazioni su prevalenza di asma in paesi individuali, vedere la difficoltà globale di asma, prego si scattano qui (ultimo 5 giugno 2007 raggiunto).
Riferimenti
1. De Blic J, Poterre m., Attali V, ed altri proponiato di Salmeterol/fluticasone è superiore a raddoppiare la dose del proponiato di fluticasone in bambini con asma. Presentato al congresso XXVI dell'accademia europea di allergologia e di immunologia clinica (EAACI), Göteborg, Svezia, 9-13 giugno 2007
2. Iniziativa globale per asma. Strategia globale per l'amministrazione e la prevenzione di asma. Modificato 2006. Scattar prego qui (ultimo 5 giugno 2006 raggiunto)
3. Bateman ED, Boushey ha, Bousquet J, ed altri; per il gruppo dei ricercatori di OBIETTIVO. Può il controllo guida di riferimento-definito di asma essere realizzato? Lo studio ottimale di guadagno di controllo di asma. Med 2004 di cura di J Respir Crit; 170:836 - 44
4. Il AP d'inverdimento, il Ind il PW, Northfield m., ed altri ha aggiunto il salmeterol contro il corticosteroide della dose elevata nei pazienti di asma con i sintomi un corticosteroide inalato esistente. Allen & gruppo di studio BRITANNICO limitato di Hanburys. Lancetta 1994; 344:219 - 224
5. Woolcock A, Lundback B, Ringdal N, ed altri confronto dell'aggiunta del salmeterol al corticosteroide inalato con il raddoppiamento della dose degli steroidi inalati. Med 1996 di cura di J Respir Crit; 153:1481 - 1488
6. Ind PW, negro R, Colman NC, Fletcher CP del dal, brunente D, James MH. Aggiunta del salmeterol al trattamento del proponiato di fluticasone nell'asma moderato--severa. Med 2003 di Respir; 97:555 - 62
7. Shrewsbury S, Pyke S, meta-analisi di Britton M. della dose aumentata dello steroide inalato o aggiunta del salmeterol nell'asma sintomatica (MIASMA). Med J 2000 del Br; 320:1368 - 73
8. Schmier JK, Manjunath R, la TA di Halpern, ed altri. L'effetto di asma insufficientemente controllata in bambini urgan su qualità di vita e di rendimento. Asma Immunol 2007 di allergia della Ann; 98:245 - 51
9. Braman ss. La difficoltà globale di asma. Cassa 2006; 130 (1 supplemento): 4S-12S
10. Masoli m., D da temporeggiatore, Holt S, difficoltà globale di Beasley R. di asma. 2004. Scattar prego qui (ultimo 5 giugno 2007 raggiunto)
11. Bibi HS, Feigenbaum D, Assia m., Shoseyov D. I tipi di terapia correnti impedicono adeguatamente le vie respiratorie che ritoccano nei bambini con asma intermittente delicata? Med 2006 di Respir; 100:458 - 62
12. Shiba K, Kasahara K, Nakajima H, mutamenti strutturali di Adachi M. della parete della via aerea altera la funzione respiratoria, anche nell'asma delicata. Cassa 2002; 122; 1622-26
13. Infiammazione di Jeffery P. e ritoccare nell'adulto e nel bambino con asma. Pulmon pediatrico 2001; 21:3 del supplemento - 16
http://www.gsk.com
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