Es ist Zeit, den Wert, Sicherheit neu abzuschätzen des Multivitamin Gebrauches, sagt Gesundheits-Uhr der Harvard-Männer
Obgleich Arztwissenschaftler und Ergänzungshersteller häufig uneins sind, verbringen sie nicht viel Zeit, die über multivitamins sparring ist. Tatsächlich passen Hälfte der Ärzte auf der Gesundheit der Harvard-Männer Beratungsstelle auf, über das Nehmen eines multivitamin zu berichten selbst. In den letzten Jahren hat Gesundheits-Uhr der Harvard-Männer auch diese populären Ergänzungen indossiert und gefolgert, dass, selbst wenn sie nicht helfen, sie nicht verletzen. Jedoch gibt die März 2008ausgabe des Rundschreibens an, dass eine Neuabschätzung dieses Rates im Auftrag ist.
Gesundheits-Uhr der Harvard-Männer merkt, dass einige neue Studien multivitamin Gebrauch mit Prostatakrebs verbunden haben. Überzeugender, haben Studien hohe Einlässe der Fol- Säure mit Doppelpunktpolypen, die Vorläufer des colorectal Krebses verbunden. Forscher spekulieren, dass hohe Einlässe der Fol- Säure, die zuerst Kornprodukten in den neunziger Jahren hinzugefügt wurde, zu einer Zunahme der colorectal Krebse in der Mitte der 90er-Jahre beigetragen haben können.
Was bezieht das ganzes dieses multivitamins mit ein? Nun da Fol- Säure so vielen Kornprodukten hinzugefügt wird, ist es einfach, zu sehen, wie eine gesunde Diät, kombiniert mit einem multivitamin, den täglichen Einlass einer Person zu Magnetkardiogramm 1.000 oder zu mehr aufladen könnte und möglicherweise erhöht das Risiko von colorectal und vielleicht von Prostata und von Brustkrebsen.
Im Licht dieser Forschung schlägt Gesundheits-Uhr der Harvard-Männer vor, dass der durchschnittliche Mann das multivitamin aufgeben, mindestens bis Wissenschaftler das Puzzlespiel der Fol- Säure und des Krebses lösen. Wenn Sie ein stoppen, multivitamin zu nehmen, jedoch erwägen, eine Ergänzung des Vitamins D zu nehmen, das Rundschreiben sagt. Die typische Diät für die meisten Männer und die Frauen liefert nicht genug dieses entscheidenden Vitamins, und während Sonnebelichtung Produktion des Vitamins D auflädt, hat sie Gesundheitsrisiken von seinen Selbst.
Gesundheits-Uhr der Harvard-Männer
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NeurogesX verkündet Einleitung-Resultate von der zweiten klinischen Studie der Phasen-3 in HIV DSP
NeurogesX, Inc. (Nasdaq: NGSX), eine biopharmaceutical Firma konzentrierte sich auf sich Entwickeln und, das neue resultiert das Schmerzin den handel bringt, Management Therapien, verkündete einleitende Oberseitelinie aus Studie C119, seine zweite klinische Studie der Phase 3 von NGX-4010, der flecken-Drogeanwärter der Firma Haut, bei Patienten mit HIV-distaler sensorischer Polyneuropathie (HIV-DSP). Die prespecified Analyse des Primärendpunkts, alle Patienten vergleichend, die mit NGX-4010 verglichen wurde mit allen Patienten behandelt wurden mit dem Steuerflecken behandelt wurden, traf nicht statistische Bedeutung (p=0.1), wenn die Gesamt-Gruppe der Behandlung NGX-4010, erzielt eine Verkleinerung 29.5%, in den Schmerz von der Grundlinie in Wochen 2 bis 12 verglichen mit einer Verkleinerung 24.6% für die Steuergruppe. Die Resultate wurden durch eine viel in hohem Grade als vorweggenommene Gesamt Steuergruppenantwort und insbesondere im minuziösen Arm des Steuer 60 verwirrt.
Dr. Jeffrey Tobias, leitender Oberarzt, kommentierte, „wir beobachtete Antworten in den Armen der Behandlung NGX-4010, die in Einklang sind mit, was wir in mehrfache vorhergehende Studien gesehen haben. Jedoch war- die Antwort in der 60 minuziösen Steuergruppe grösser als vorweggenommen. Wir werden angeregt, denen das Sicherheitsprofil dieser Studie den Mangel an allen beobachteten HauptSicherheitsfragen stützt, die mit NGX-4010 verbunden sind und die Behandlung mit NGX-4010 gut zugelassen wurde. Da diese Resultate einleitend sind, haben wir mehr auf diesen Daten durchzuführen Analyse. Jedoch schlägt unsere Anfangsauswertung der Daten vor, dass die Arme der Behandlung NGX-4010 sich ähnlich unseren anderen Studien benahmen und es eine Tendenz zugunsten der Behandlung gab. Wir fahren fort auszuwerten, ob die kumulativen klinischen Daten von unseren klinischen Studien in der Lage sein können, Beweis von Wirksamkeit in HIV-DSP zu stützen.“
Die Studie, ein Multi-center, double-blind, kontrollierte klinische Studie der Phase 3 bei insgesamt 494 Patienten, war im Entwurf der vorhergehenden erfolgreich abgeschlossenen Studie der Phase 3 der Firma in HIV-DSP ähnlich. Studie C119 enthielt zwei Behandlungarme (30-minute und 60 minuziöse Arme) für NGX-4010 und einen Steuerflecken, der eine niedrige Konzentration der gleichen Aktivsubstanz wie NGX- 4010 enthält. Als, die einzelnen Behandlungarme betrachtend, die 30 minuziöse Gruppe mit NGX-4010 behandelte, erzielte eine Verkleinerung 26.1% in den Schmerz von der Grundlinie, die bis 19.1% für die Steuergruppe (p=0.1) verglichen wurde und die 60 minuziöse Gruppe, die mit NGX-4010 behandelt wurde, erzielte eine Verkleinerung 32.8% in den Schmerz von der Grundlinie, die bis 30.1% für die Steuergruppe (p=0.5) verglichen wurde. Sekundärendpunkte auch erzielten nicht statistische Bedeutung.
Anthony DiTonno, der Generaldirektor, kommentiert, „wir bleiben auf unser Gesamtziel des Erzielens der Handelsprodukteinführung von NGX-4010 2009 konzentriert. Wir sind auf der Schiene, zum einer neuen Drogeanwendung mit (NDA) dem US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) im postherpetic Neuralgia im Laufe dieses Jahres einzureichen (PHN) und fahren mit der Marketing-Ermächtigungs-Anwendung (MAA) unter dem zentralisierten Verfahren im Europa-Anschluss fort, in dem unsere Anwendung für Zustimmung durch die europäische Medizin-Agentur (EMEA) im September von letztes Jahr angenommen wurde. Wir erwarten, uns mit beiden Aufsichtsbehörden in den kommenden Wochen zu beraten, um zu besprechen, wie die Resultate dieses kürzlich abgeschlossenen Versuches, wenn sie eingelassen werden der Zusammenhang der gesamten klinischen Entwicklungsaufzeichnung von NGX-4010, das innen über 1.600 Patienten studiert worden ist, die Gewinnung einer Zustimmung stützen können, die als die Anzeige des Potenzials PHN ausgedehnter ist. “
NGX-4010 ist ein Hautflecken, der Capsaicin, einen vorgewählten Agonisten TRPV1 enthält, entworfen, um die neuropathic peripherschmerz zu handhaben. Die Firma hat vorher Dreiphasen3 Studien in PHN abgeschlossen, von dem zwei ihren Primärendpunkt trafen. In jenen Studien verringerte ein einzelnes, minuziöse Behandlung 60 mit NGX- 4010, das direkt am Aufstellungsort der Schmerz angewendet wurde, die Schmerz für bis 12 Wochen. Zusätzlich zu in PHN studiert werden, wurde NGX-4010 auch in einer erfolgreichen klinischen Studie der Phase 3 in schmerzlichem HIV-DSP studiert.
Regelnde und Kommerzialisierung-Pläne für NGX-4010
NeurogesX reichte ein MAA ein, das vom EMEA unter dem zentralisierten archivierenverfahren im September 2007 angenommen wurde. Das MAA der Firma sucht Zustimmung in der Europäischen Gemeinschaft für eine ausgedehnte Anzeige über die neuropathic peripherschmerz, die PHN, HIV-DSP und schmerzliche zuckerkranke Neuropathie umfaßt (PDN), unter anderem. Die Firma wertet Strategien betreffend sein MAA, das das Hinzufügen dem Dossier der erfolgreichen Studie der Phase 3 der Firma an zweiter Stelle in PHN und dieser neuesten Studie in HIV-DSP einschließen kann, zum einer ausgedehnten Aufkleberzustimmung möglicherweise zu stützen, oder möglicherweise eine Teilmenge Anzeigen aus. Die Firma erwartet, ein NDA mit der FDA zur Hälfte zweite von 2008 für PHN einzureichen und wird mit der Agentur den Weg vorwärts für das Erreichen der Zustimmung für HIV- DSP besprechen.
NeurogesX hat exklusive weltweite Kommerzialisierungrechte für NGX-4010 behalten und beabsichtigt, fokussiertes Spezialgebietsverkaufspersonal in den Vereinigten Staaten herzustellen, um seinen Zielmarkt der Schmerzmitten und -ärzte zu adressieren. NeurogesX beabsichtigt, an den geschäftlichen Partnerschaften für Marketing und Verteilung außerhalb der Vereinigten Staaten teilzunehmen.
Über NGX-4010
NGX-4010 ist ein nicht-narkotisches, lokal-fungierendes Analgetikum, das in einem Hautflecken formuliert wird, der Capsaicin, einen vorgewählten Agonisten TRPV1 enthält. Capsaicin wird vom Flecken freigegeben und aufgesogen in die Haut ohne bedeutende Absorption in den Blutstrom. Dementsprechend können Benutzer von NGX-4010 in der Lage sein, die körperlichnebenwirkungen der Spasmolytika, Antidepressiva und Opioids zu vermeiden, einschließlich Beruhigung und das Potenzial für Missbrauch und die Neigung, die mit einigen dieser Drogen verbunden ist. NGX-4010 wird im Büro eines Arztes in einem nichtinvasiven Prozess ausgeübt, der miteinbezieht, den schmerzlichen Bereich vorzubehandeln in ein aktuelles Betäubungsmittel, das von der Anwendung des Fleckens gefolgt wird. NGX-4010 ist gezeigt worden, um die Schmerz für bis 12 Wochen in bestimmten neuropathic Schmerzbedingungen zu verringern.
Über PHN und HIV-DSP
PHN ist ein schmerzlicher Zustand, der Fasern des sensorischen Nervs beeinflußt. Es ist eine Komplikation der Schindeln, ein zweiter Ausbruch des VaricellaZostervirus, das zuerst Windpocken verursacht. Nach einer Anfangsinfektion können etwas von dem Virus in den Nervenzellen schlafend bleiben. Jahre später, Alter, Krankheit, Druck, Medikationen oder andere Faktoren, die nicht verstanden wohles sind, können zu Reaktivierung des Virus führen. Der Hautausschlag und die Blasen, die mit Schindeln heilen verbunden sind normalerweise, innerhalb sechs Wochen, aber einige Leute fahren fort, die Schmerz für Jahre danach zu erfahren. Diese Schmerz bekannt als postherpetic Neuralgia. PHN kann in fast irgendeinem Bereich auftreten, aber ist auf dem Torso besonders allgemein.
Entsprechend den Mitten für Krankheitskontrolle, gibt es ungefähr 1.0 Million Kästen der Schindeln in den Vereinigten Staaten jedes Jahr, und ungefähr eine in fünf entwickeln PHN. Entsprechend Jain BioPharma 2005 gab es ungefähr 500.000 Leute in den Vereinigten Staaten lebend mit PHN.
HIV-DSP wird hauptsächlich durch drei Faktoren verursacht: direkte Aktivierung der Zellen bekannt als sensorische Neuronen durch das HIV-Virus, den Kampf des Immunsystems gegen die Infektion und die Drogen ausgeübt, um HIV zu behandeln. Schmerzliches HIV-DSP wird durch die bedeutenden Schmerz in den Füßen und in den Händen gekennzeichnet.
Entsprechend Frost u. Sullivan beeinflussen die neuropathic Schmerz ungefähr 15% der HIV angesteckten Gemeinschaft. Entsprechend der CDC 2005 gab es 956.000 Leute in den Vereinigten Staaten angesteckt mit HIV. Es gibt z.Z. keine spezifischen Behandlungen, die in den Vereinigten Staaten oder im Europa für HIV-DSP genehmigt werden.
Über NeurogesX Inc.
NeurogesX (Nasdaq: NGSX) ist eine biopharmaceutical Firma, die auf das Entwickeln und die Vermarktung der neuen Schmerzmanagementtherapien gerichtet wird. Sein Anfangsfokus ist auf den chronischen neuropathic peripherschmerz, einschließlich PHN, schmerzlichen HIV- DSP und PDN. NeurogesXs Produktmappe des späten Stadiums ist geführter Nebenerscheinungsanwärter NGX-4010, ein Hautflecken, der entworfen ist, um die Schmerz zu handhaben, die mit neuropathic Schmerzperipherbedingungen verbunden sind, denen die Firma bedeutenden Vorteilen der Angebote über anderen Schmerztherapien glaubt. Sicherer Hafen-Aussage
Dieses Pressekommuniqué enthält vorausschauende Aussagen zwecks der privaten Sicherheits-Rechtsstreit-Verbesserung-Tat von 1995 (die „Tat“). NeurogesX dementiert jede mögliche Absicht oder Verpflichtung, diese vorausschauenden Aussagen zu aktualisieren und behauptet den Schutz des sicheren Hafens für die vorausschauenden Aussagen, die in der Tat enthalten werden. Beispiele solcher Aussagen umfassen, aber werden nicht auf, Aussagen betreffend das TIMING der möglichen Handelsprodukteinführung von NGX- 4010 begrenzt; das TIMING der Archivierungen für Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde und die Anzeigen, die möglicherweise in solchen Archivierungen gesucht werden; die Anzeigen, für die NGX-4010 für Gebrauch anerkannt sein kann; die möglichen Märkte für NGX-4010; die mögliche Wirksamkeit und der Nutzen von NGX-4010; der mögliche Gebrauch von Daten von der vor kurzem abgeschlossenen klinischen Studie in HIV-DSP, Wirksamkeit zu stützen; und NeurogesX plant, NGX-4010 in den Handel zu bringen, plant das Einschließen in Bezug auf Verkaufspersonal und plant, an den geschäftlichen Partnerschaften teilzunehmen. Solche Aussagen basieren auf gegenwärtigen Erwartungen des Managements, aber tatsächliche Resultate können sich unterscheiden materiell wegen der verschiedenen Risiken und der Ungewissheiten, einschließlich, aber begrenzt nicht auf, können Daten von der vor kurzem abgeschlossenen klinischen Studie in HIV-DSP einen Effekt auf die mögliche Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde von NGX-4010 und anerkannte Anzeigen über solche Zustimmung haben, wenn irgendeine; positive Ergebnisse in bestimmten klinischen Studien können möglicherweise nicht genügend sein, FDA oder europäische Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde zu erreichen; folgende Analyse von Daten von NeurogesX hinter klinischen Studien kann die Resultate veranlassen, kleiner verglichen mit der Anfangsanalyse solcher Resultate vorteilhaft angesehen zu werden; letzte Resultate der klinischen Studien können möglicherweise nicht von den zukünftigen Studieenresultaten hinweisend sein; NGX-4010 kann unerwartete nachteilige Nebenwirkungen oder unzulängliche therapeutische Wirksamkeit haben; Arzt- oder Patientenabneigung, zum von NGX- 4010 zu verwenden, wenn Sie genehmigt werden, oder die Unfähigkeit der Ärzte, genügende Vergütung für solche Verfahren zu erreichen; mögliche alternative Therapie- und Ändernstandards von Sorgfalt; Schutz des beibehaltenen ausreichenden Patents oder des Geschäftsgeheimnisses, ohne die Rechte am geistigen Eigentum von anderen zu verletzen; NeurogesX Fähigkeit, zusätzliche Finanzierung zu erhalten; NeurogesX Fähigkeit, zukünftige geschäftliche Partnerschaften zu erreichen und beizubehalten; und andere Schwierigkeiten oder Verzögerungen in der klinischen Entwicklung, Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde, Marktakzept und Kommerzialisierung von NGX-4010 einholend. Für weitere Informationen betreffend diese und anderes riskiert in Verbindung stehendes mit NeurogesX Geschäft, Investoren sollte NeurogesX Archivierungen mit der Börsenaufsichtsbehörde konsultieren.
NeurogesX, Inc.
http://www.neurogesx.com
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