Neue Entdeckungen zeigen Enbrel erheblich verringerte Niveaus des C-reagierenden Proteins

• Patienten hatten Vermittler zu den hohen Niveaus der Grundlinie CRP und anzeigten, dass Psoriasis eine entzündliche körperlichkrankheit ist.

• Die mittlere Verkleinerung in den CRP Niveaus von der Grundlinie war 1.0 mg/l bei den Psoriasispatienten, die ENBREL gegen 0.1 mg/l in denen empfangen, die Placebo (P<0.001) empfangen.

„Das Finden, dass Patienten mit Moderate zur strengen Plakettenpsoriasis Entzündung erhöht hatten, wie durch erhöhte CRP Niveaus ausgestellt, verstärkt, dass Psoriasis nicht nur eine Hautkrankheit ist, aber bei einigen Patienten sein können ernsten Beschwerden,“, sagte Bruce Strober, M.D., Ph.D., Studienforscher, Mitdirektor der Psoriasis und Psoriatic Arthritis-Mitte des New- YorkhochschulGesundheitszentrums. „Die Resultate von dieser Studie sind aufmunternd, weil sie, dass ENBREL nicht nur die Symptome der Patienten mit Moderate zur strengen Psoriasis verbesserte zeigen, aber ihre Niveaus von CRP außerdem verringerten. Jedoch ist weitere Forschung erforderlich, ob die Verringerung der CRP Niveaus besser zu verstehen, das Risiko für das Entwickeln von Bedingungen wie kardiovaskuläre Krankheit senkt, die von erhöhter Körperentzündung ableiten kann.“

Die Analyse wertete auch das Verhältnis zwischen CRP Niveaus und Körpermassenindex (BMI), eine Anzeige des Körperfetts, in den Leuten mit Psoriasis ohne psoriatic Arthritis aus. Vornehmlich ist Korpulenz unter Patienten mit Psoriasis allgemein. Entdeckungen stellten dar:

• Schwerere Patienten mit höherem BMIs neigten, höhere CRP Niveaus zu haben.

• ENBREL verringerte CRP Niveaus bei den überladenen und beleibten Psoriasispatienten. Spezifisch unter Patienten behandelte mit ENBREL, die mittleren CRP Werte, die von den hohen oder Zwischenniveaus auf die Zwischen- oder niedrigen Niveaus nach 12 Wochen der Behandlung in allen BMI Gruppen ausgenommen normale Gewichtpsoriasispatienten verringert wurden.

Die 24 Woche registrational Studie war ursprünglich entworfen, um die Wirksamkeit und die Sicherheit der ENBREL Therapie bei Patienten mit Moderate zur strengen Plakettenpsoriasis zu prüfen, dessen Resultate vorher in New England Journal von Medizin gemeldet worden sind. Die Primärzielsetzung dieser zurückblickenden Analyse war, die Wirksamkeit von ENBREL auszuwerten, wenn sie Niveaus von CRP bei Psoriasispatienten mit verringerte und ohne psoriatic Arthritis von Grundlinie zu Woche verglichen 12 mit Placebo. Sekundärzielsetzungen waren, CRP Werte an der Grundlinie festzusetzen, und das Verhältnis zwischen CRP Niveaus und geduldigen Eigenschaften, wie BMI, Gebrauch der statin Drogen und Psoriasis-Bereich und Schwierigkeit-Index festzusetzen (PASI). Während des double-blind Teils der Analyse, wurden Patienten nach dem Zufall zugewiesen, um entweder Placebo oder ENBREL Einspritzungen (mg 25 mg einmal wöchentlich, 25 mg-Wochenzeitung zweimal oder 50 zweimal wöchentlich) für 12 Wochen zu empfangen. Während der folgenden 12 Wochen fuhren Patienten, die zuerst empfingen, ENBREL fort, Behandlung mit ENBREL an der gleichen Dosis zu empfangen, während Patienten im Placebo zweimal geschalten zu ENBREL 25 mg wöchentlich gruppieren.

ÜBER C-REACTIVE PROTEIN

CRP ist ein Blutprotein, das eine Markierung für einige entzündliche Bedingungen ist und eine Anzeige des Risikos für kardiovaskuläre Krankheit ist. Die Entwicklung einer hohen Probe der Empfindlichkeit CRP (HS-CRP) hat Abfragung der niedrigen Niveaus von CRP ermöglicht, das durch traditionelle CRP Auswertungen vorher unaufdeckbar ist. Sogar sind niedrige Niveaus von CRP (d.h., weniger als 3 mg/l), wie durch diesen hohen Empfindlichkeitstest gemessen, mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko verbunden; jedoch ist es nicht frei, dass CRP eine verursachende Rolle in der Entwicklung der kardiovaskulären Krankheit spielt. Die Sicherheit und die Wirksamkeit von ENBREL sind nicht für abnehmendes kardiovaskuläres Risiko hergestellt worden.

ÜBER ENBREL

ENBREL ist ein völlig menschlicher löslicher Tumornekrosefaktor (TNF)empfänger. ENBREL wurde zuerst 1998 für Moderate zur strengen rheumatischen Arthritis genehmigt und ist seit dem bei fast 500.000 Patienten weltweit über Anzeigen verwendet worden.

ENBREL Anzeigen in den US:

• ENBREL wird für die Verringerung der Zeichen und der Symptome angezeigt und hält gemeinsamen Schaden vom Erhalten schlechter und vom Verbessern der körperlichen Funktion bei Patienten mit Moderate der strengen rheumatischen Arthritis. ENBREL kann mit Methotrexate genommen werden oder alleine verwendet werden.

• ENBREL wird für die Verringerung der Zeichen und der Symptome von gemäßigt auf streng aktiver Polyarticularkurs jugendlicher rheumatischer Arthritis bei Patienten angezeigt, die eine unzulängliche Antwort gehabt haben, die zur Krankheit eine oder mehrere ist, die antirheumatic Drogen ändert.

• ENBREL wird für die Verringerung der Zeichen und der Symptome angezeigt und hält gemeinsamen Schaden vom Erhalten schlechter und vom Verbessern der körperlichen Funktion bei Patienten mit psoriatic Arthritis. ENBREL kann im Verbindung mit Methotrexate bei Patienten verwendet werden, die ausreichend nicht auf Methotrexate alleine reagieren.

• ENBREL wird für die Verringerung der Zeichen und der Symptome bei Patienten mit aktivem ankylosing spondylitis angezeigt.

• ENBREL wird für die Behandlung der erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter) mit chronischem Moderate strenger Plakettenpsoriasis angezeigt, die Anwärter für Körpertherapie oder phototherapy sind.

Welche wichtigen Informationen ich tun, in dem Nehmen der Verordnung Enbrel® (etanercept) auskennen müssen „

ENBREL ist eine Art Protein genannt einen Tumornekrosefaktor (TNF)blocker, der die Tätigkeit einer Substanz blockiert, die, Ihres Körpers Immunsystem benanntes TNF bildet. Leute mit einer immunen Krankheit, wie rheumatischer Arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic Arthritis und Psoriasis, haben zu viel TNF in ihren Körpern. ENBREL kann die Menge von TNF im Körper auf normalen Niveaus verringern und helfen, Ihre Krankheit zu behandeln. Aber auf diese Art kann ENBREL die Fähigkeit Ihres Immunsystems auch senken, Infektion zu kämpfen.

Alle Medizin hat Nebenwirkungen, einschließlich ENBREL. Mögliche Nebenwirkungen von ENBREL umfassen:

• Ernste Infektion
  • Viele traten in den Leuten auf, die für Infektion, wie die mit vorgerücktem oder schlecht kontrolliertem Diabetes anfällig sind

  • Irgendeine ernste Infektion ist tödlich gewesen
  • Seltene Fälle von der Tuberkulose sind aufgetreten
• Was nicht zu tun
  • ENBREL, wenn Sie eine Infektion, wie ein geöffnetes wundes haben oder die Grippe nicht beginnen, oder zu ENBREL oder zu seinen Bestandteilen allergisch sein

• Was zu tun
  • Ihrem Doktor erklären, wenn Sie für Infektion anfällig sind oder Hepatitis B gehabt haben

  • ENBREL stoppen, wenn eine ernste Infektion auftritt
  • Mit Ihrem Doktor in Verbindung treten, wenn Sie Fragen über ENBREL haben oder eine Infektion entwickeln
  • Ihrem Doktor erklären, wenn Sie überhaupt für Herzversagen behandelt worden sind
  • Ernste Nervensystemstörungen, wie multiple Sklerose, Ergreifungen oder Entzündung der Nerven der Augen

  • Nach dem Beginnen von ENBREL, Ihrem Doktor erklären, wenn Sie überhaupt irgendwelche Störungen gehabt haben, oder wenn Sie sie entwickeln
• Seltene Reports der ernsten Blutstörungen (einige tödliche)
  • Ihrem Doktor, wenn Sie Symptome, wie hartnäckiges Fieber entwickeln und quetschen und bluten, oder mit Paleness sofort in Verbindung treten
• In den medizinischen Studien aller TNF Blockers, einschließlich ENBREL, wurde eine höhere Rate des Lymphoms (eine Art Krebs) verglich mit der breiten Bevölkerung gesehen. Das Risiko des Lymphoms kann bis zu several-fold bei Patienten der rheumatischen Arthritis und der Psoriasis höher sein
• Die Rolle der TNF Blockers, einschließlich ENBREL, in der Entwicklung des Lymphoms ist unbekannt
• ENBREL kann Einspritzungaufstellungsortreaktion verursachen
• In einer medizinischen Studie der Patienten mit JRA, traten Infektion, Kopfschmerzen, die Abdominal- Schmerz, das Erbrechen und die Übelkeit häufiger als in den Erwachsenen auf
  • Die Arten der Infektion, die berichtet wurde, waren im Allgemeinen mild und denen ähnlich, die normalerweise in Kinder gesehen wurden

  • Andere ernste nachteilige Reaktionen wurden selten, einschließlich ernste Infektion (2 Prozent) und Tiefstand/Persönlichkeitsstörung berichtet (1 Prozent)

Wenn Sie irgendwelche Fragen über diese Informationen haben, sicher sein, sie mit Ihrem Doktor zu besprechen. www.enbrel.com bitte besuchen oder 1-888-4ENBREL benennen, um zusätzliche Information, einschließlich die vollen US-vorschreibenden Informationen anzufordern.

Über Amgen und Wyeth

Amgen und Wyeth-pharmazeutische Produkte, eine Abteilung von Wyeth, Markt ENBREL in Nordamerika. Wyeth-Märkte ENBREL außerhalb Nordamerikas. Immunex Corporation, eine insgesamt besessene Tochtergesellschaft von Amgen, stellt ENBREL her.

Amgen entdeckt, entwickelt und liefert erfinderische menschliche Therapeutik. Ein Biotechnologiepionier seit 1980, Amgen war eine der ersten Firmen, zum der neuen Versprechung der Wissenschaft zu verwirklichen, indem er dem Patienten der Produktionsanlage sichere und wirkungsvolle Medizin vom Labor, holte. Amgen Therapeutik haben die Praxis von Medizin geändert und Millionen Menschen in der ganzen Welt im Kampf gegen Krebs, Nierekrankheit, rheumatischer Arthritis und anderen ernsten Krankheiten geholfen. Mit einer tiefen und ausgedehnten Rohrleitung der möglichen neuen Medizin, bleibt Amgen festgelegt an voranbringender Wissenschaft, um die Leben der Leute drastisch zu verbessern. Um mehr über unsere bahnbrechende Wissenschaft und unsere lebenswichtige Medizin zu erlernen, www.amgen.com besuchen.

Wyeth-pharmazeutische Produkte, eine Abteilung von Wyeth, hat führende Produkte in den Bereichen der Gesundheitspflege der Frauen, der Infektionskrankheit, der gastro-intestinalen Gesundheit, des zentralen Nervensystems, der Entzündung, der Versetzung, der Hämophilie, der Onkologie, der Impfstoffe und der Ernährungsprodukte.

Wyeth ist eine der größten Forschung-gefahrenen pharmazeutischen der und Gesundheitspflegeproduktweltfirmen. Es ist ein Führer in der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Marketing der pharmazeutischer Produkte, der Impfstoffe, der Biotechnologieprodukte und der Non-prescriptionmedizin, die die Lebensqualität für Leute weltweit verbessern. Die Hauptabteilungen der Firma umfassen Wyeth-pharmazeutische Produkte, Wyeth-Verbraucher-Gesundheitspflege und Fort-Ausweichen-Tiergesundheit. Um mehr zu erlernen, www.wyeth.com besuchen.

Amgen vorausschauende Aussage

Diese Pressenotiz enthält vorausschauende Aussagen, die auf Amgens gegenwärtigen Erwartungen und Glauben basieren und ist abhängig von einigen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die tatsächliche Resultate veranlassen konnten, sich von beschriebenen denen materiell zu unterscheiden. Alle Aussagen, anders als Aussagen über geschichtliche Tatsache, sind Aussagen, die gehaltene vorausschauende Aussagen, einschließlich Schätzungen der Einkommen, der Betriebsgewinnspannen, des Kapitalaufwands, des Bargeldes, anderer Finanzmetrik, des erwarteten zugelassenen, der Schlichtung, der politischen, regelnden oder klinischen Resultate oder der Praxis, des Kunden und der Prescribermuster oder der -praxis, der Vergütungtätigkeiten und der Resultate und anderer solcher Schätzungen und Resultate sein konnten. Vorausschauende Aussagen beziehen bedeutende Risiken und die Ungewissheiten mit ein, einschließlich die unten besprochen und in den Reports der Börsenaufsichtsbehörde (sek) völlig beschrieben, die von Amgen, einschließlich Amgens neuesten jährlichen Bericht über Form 10-K und die meisten neuen periodischen Berichte über Form 10-Q und Form 8-K vorgelegt werden. Amgens auf neueste Formen 10-K, 10-Q und 8-K für zusätzliche Information über die Ungewissheiten und die Risikofaktoren bitte sich beziehen, die auf Amgens Geschäft bezogen werden. Wenn nicht anders vermerkt liefert Amgen diese Informationen 1. Februar 2008 und dementiert ausdrücklich jede mögliche Aufgabe, um die Informationen zu aktualisieren, die in dieser Pressenotiz enthalten werden.

Keine vorausschauende Aussage kann garantiert werden und tatsächliche Resultate können von jenen Amgen Projekten materiell sich unterscheiden. Entdeckung oder Kennzeichnung der Anwärter des neuen Produktes oder Entwicklung der neuen Anzeigen für vorhandene Produkte können nicht garantiert werden und Bewegung von Konzept zu Produkt ist unsicher; infolgedessen kann es keine Garantie geben, dass jeder bestimmte Produktanwärter oder Entwicklung einer neuen Anzeige für ein vorhandenes Produkt erfolgreich sind und ein Handelsprodukt werden. Weiter garantieren präklinische Resultate nicht sicherer und wirkungsvoller Leistung der Produktanwärter in den Menschen. Die Kompliziertheit des menschlichen Körpers kann nicht tadellos oder manchmal sein, sogar ausreichend modelliert durch Computer- oder Zellkultursysteme oder Tiermodelle. Die Zeitspanne, die sie für Amgen zu den kompletten klinischen Studien nimmt und erreichen Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde für Produkt-Marketing hat in der Vergangenheit sich unterschieden und Amgen erwartet ähnliche Veränderlichkeit zukünftig. Amgen entwickelt Produktanwärter innerlich und durch Genehmigenzusammenarbeiten, Teilhaberschaften und Joint Ventures. Produktanwärter, die von den Verhältnissen abgeleitet werden, können abhängig von Debatten zwischen den Parteien sein oder können sein nicht so wirkungsvoll oder so Safe, wie Amgen zu der Zeit des Teilnehmens an solchem Verhältnis geglaubt haben kann. Auch Amgen oder andere konnten Sicherheit, Nebenwirkungen oder Herstellungsprobleme mit Amgens Produkten identifizierenen, nachdem sie auf dem Markt sind. Amgens Geschäft kann durch Regierungsuntersuchungen, Rechtsstreit und Produkthaftungsansprüche ausgewirkt werden. Amgen hängt von den Drittparteien für einen bedeutenden Anteil seiner Fertigungskapazität für das Versorgungsmaterial von sicherem seines gegenwärtigen ab und zukünftige Produkte und Begrenzungen auf Versorgungsmaterial können Verkäufe von sicherem seiner gegenwärtigen Produkte und Produktbewerberentwicklung begrenzen.

Zusätzlich werden Verkäufe von Amgens Produkten durch die Vergütungpolitik beeinflußt, die durch aus dritter Quellepayors, einschließlich Regierungen, private Versicherungspläne und gehandhabte Sorgfaltversorger auferlegt wird und können durch die regelnde, klinische und Richtlinienentwicklungen und die inländische und Internationaltendenzen in Richtung zu gehandhabter Sorgfalt- und Gesundheitspflegekosteneindämmung sowie die US-Gesetzgebung beeinflußt werden, die pharmazeutische Preiskalkulation und Vergütung beeinflußt. Regierung und andere' Regelungen und Vergütungpolitik können die Entwicklung, den Verbrauch und die Preiskalkulation von Amgens Produkten beeinflussen. Zusätzlich konkurriert Amgen mit anderen Firmen in Bezug auf einige seiner vermarkteten Produkte sowie für die Entdeckung und die Entwicklung der neuen Produkte. Amgen glaubt, dass einige seiner neueren Produkte, Produktanwärter oder neuen Anzeigen für vorhandene Produkte, Konkurrenz gegenüberstellen können wenn und da sie anerkannt und vermarktet sind. Amgens Produkte können gegen Produkte, die niedrigere Preise, haben hergestellte Vergütung, überlegene Leistung konkurrieren, sind einfacher auszuüben, oder die mit seinen Produkten anders konkurrierend sind. Zusätzlich während Amgen routinemäßig Patente für seine Produkte und Technologie erhalten, bot der Schutz durch seine Patente an und Patentanfragen können angefochten werden, ungültig erklärt worden oder durch seine Konkurrenten verhindert und es kann keine Garantie von Amgens Fähigkeit geben, Patentschutz für seine Produkte oder Produktanwärter zu erreichen oder beizubehalten. Amgen kann nicht garantieren, dass es in der Lage ist, Handels- erfolgreiche Produkte zu produzieren oder den Handelserfolg seiner vorhandenen Produkte beizubehalten. Amgens Aktienpreis kann durch tatsächliche oder erkannte Marktchance, Wettbewerbsposition und Erfolg oder Ausfall seiner Produkte oder Produktanwärter beeinflußt werden. Weiter könnte die Entdeckung der bedeutenden Probleme mit einem Produkt, das bis eins von Amgens Produkten ähnlich ist, die eine gesamte Kategorie Produkte implizieren, eine materielle schädliche Wirkung auf Verkäufe der betroffenen Produkte und auf Amgens Geschäft und Resultate der Betriebe haben.

Die Fachinformation, die in dieser Pressenotiz bezogen wird auf Amgens Produktanwärtern besprochen wird, ist einleitend und Untersuchungs. Solche Produktanwärter werden nicht vom US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln anerkannt (FDA), und keine Zusammenfassungen machen ein oder sollten betreffend die Sicherheit oder die Wirksamkeit der Produktanwärter gezeichnet werden. Nur die FDA kann feststellen, ob die Produktanwärter sicher und für den Gebrauch wirkungsvoll sind, der nachgeforscht wird. Weiter ist die Fachinformation, die in dieser Pressenotiz in Bezug auf neue Anzeigen für Amgens Produkte besprochen wird, einleitend und Untersuchungs und ist nicht Teil der Kennzeichnung genehmigt vom US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) für die Produkte. Die Produkte sind nicht für den Untersuchungsgebrauch anerkannt, der in dieser Pressenotiz besprochen wird, und keine Zusammenfassungen machen ein oder sollten betreffend die Sicherheit oder die Wirksamkeit der Produkte für diesen Gebrauch gezeichnet werden. Nur die FDA kann feststellen, ob die Produkte sicher und für diese Gebrauch wirkungsvoll sind. Gesundheitspflegefachleute sollten auf die FDA-gebilligte Kennzeichnung für die Produkte und nicht die Informationen sich beziehen und bauen, die in dieser Pressenotiz besprochen werden.

Wyeth-vorausschauende Aussage

Die Aussagen in diesem Pressekommuniqué, die nicht geschichtliche Tatsachen sind, sind die vorausschauenden Aussagen, die auf gegenwärtigen Erwartungen der zukünftigen Ereignisse basieren und sind abhängig von Risiken und Ungewissheiten, die tatsächliche Resultate veranlassen konnten, sich von denen materiell zu unterscheiden, die durch solche Aussagen ausgedrückt wurden oder angedeutet waren. Diese Risiken und Ungewissheiten umfassen von der zugehörigen Ungewissheit des TIMINGs und des Erfolgs und von der Unkosten, die mit verbunden sind, von der Forschung, von der Entwicklung, von der Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde und von der Kommerzialisierung unserer Produkte und umfassen in Bezug auf unsere Rohrleitungprodukte; Regierung Kosteneindämmung Initiativen; Beschränkungen auf aus dritter Quellezahlungen für unsere Produkte; erhebliche Konkurrenz in unserer Industrie, schließend von eingebrannten und generischen Produkten ein; Daten erzeugt auf unseren Produkten; der Wert der starken Leistung von unseren Hauptprodukten und von unseren vorweggenommenen Einleitungen des neuen Produktes; die in hohem Grade regulierte Art unseres Geschäfts; Zuverlässlichkeit von Produkten, geistiges Eigentum und andere Rechtsstreitrisiko- und Klimaverbindlichkeiten; Ungewissheit betreffend unsere Rechte am geistigen Eigentum und die von anderen; Schwierigkeiten verbanden mit und regelnde Befolgung in Bezug auf, der Herstellung unserer Produkte; Risiken verbanden mit unseren strategischen Verhältnissen; Wirtschaftslage einschließlich Interessen- und GeldumtauschKursschwankungen; Änderungen in allgemein anerkannten Bilanzierungsgrundsätzen; Geschäftskaufverhalten; die Auswirkung der Gesetzgebung und der regelnden Befolgung; Risiken und Ungewissheiten verbanden mit globalen Betrieben und Verkäufen; und andere Risiken und Ungewissheiten, einschließlich die gelegentlich einzeln aufgeführt in unseren periodischen Reports vorgelegt mit der Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich unsere gegenwärtigen Berichte über Form 8-K, vierteljährliche Berichte über Form 10-Q und jährlichen Bericht über Form 10-K, besonders die Diskussion unter dem Untertitel „Einzelteil 1A, Risiko-Faktoren.“ Die vorausschauenden Aussagen in diesem Pressekommuniqué werden durch diese Risikofaktoren qualifiziert. Wir nehmen keine Verpflichtung an, alle vorausschauenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren, ob resultierend aus neuen Informationen, zukünftige Entwicklungen oder anders.

KONTAKT:
Amgen, Thousand Oaks
Sonia Fiorenza, 805-447-1604 (Mittel)
Arvind Sood, 805-447-1060 (Investoren)

Wyeth
Lili Gordon, 484-865-6671 (Mittel)
Justin Victoria, 973-660-5340 (Investoren)