Der Report kommt, während das Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln betrachtet, ob man weiter den Gebrauch der Produkte wegen des Interesses über ihre Risiken und Fragen über ihre Wirksamkeit einschränkt. Kritiker und Verfechter der Produkte ergriffen auf dem neuen Report, um ihre Positionen zu stützen.
„Dieses ist viele Reisen zur Unfallstation für Produkte, die keinen bekannten Nutzen haben,“ sagte Joshua Sharfstein, Baltimores Öffentlichkeitgesundheit Beauftragter und Führer einer Koalition der Kinderärzte, die bei der FDA ansuchten, um Förderung der Produkte für Kinder einzuschränken. „Es ist Zeit, den Stecker auf dem Marketing dieser Produkte zu ziehen.“
Aber Linda Suydam der Verbraucher-Gesundheitspflege-Produkt-Verbindung, eine Industriegruppe, sagte, dass der Report zeigte, dass das Problem hauptsächlich auf die Eltern zurückging, welche die falsche Dosis geben, oder Ausfallen, zum der Produkte sicherzustellen aus der Reichweite der Kinder heraus waren.
„Diese wirklich sind Situationen, in denen Eltern möglicherweise verwirrt wurden und gaben die falsche Dosierung oder ließen unbeabsichtigt heraus ihre Medikation auf eine Art, die Kinder in sie kommen konnten,“ sie sagten. Sie verteidigte die Wirksamkeit der Produkte und ihrer Sicherheit, als richtig verwendet und sagte, dass Eltern anhaltenden Zugang zu ihnen wünschen.
„Eltern wünschen Medizin, die ihrem Kindgefühl besser helfen,“ sie sagten.
Im letzten Herbst nahm die Industrie freiwillig, alle Produkte zurück, die für Kinder jünger als 2 aber vermarktet wurden, behielt, dass die Produkte sicher und für ältere Kinder wirkungsvoll waren bei.
Ein Beratungsgremium der FDA wählte jedoch, dass es keinen Beweis gab, dass die Produkte wirkungsvoll und gegen ihren Gebrauch in Kindern jünger als 6. empfohlen waren.
Am 16. Januar drängte zitierte die FDA formal auf Eltern, die Produkte nicht in Kindern jünger als 2 zu benutzen und die neuen Übersichten, die zeigen, dass viele Eltern fortfahren, sie zu verwenden. Agenturbeamte sagten, dass sie nicht was festgestellt hatten, über ältere Kinder zu tun.
Nach der Einnahme der Hilfsmittel, Sharfstein reichte seine Petition ein, nachdem vier Kinder in Baltimore starben. Die CDC berichtete letztes Jahr, dass mindestens 1.500 Kinder jünger als 2 Komplikationen 2004 und 2005 unter den Produkten gelitten hatten, und eine FDA wiederholen beschriebene Dutzende Fälle von Krämpfen, von Herzproblemen, von Mühe, die atmen, von neurologischen Komplikationen und anderen von Reaktionen und umfassen mindestens 123 Todesfälle.
Der neue Report, veröffentlicht on-line-Montag durch die Journal Kinderheilkunde, ist der erste Versuch, eine nationale Schätzung des Umfangs einer Probleme zu erhalten.
Forscher analysierten die Daten, die durch ein nationales Drogesicherheit Überwachungssystem gesammelt wurden, das Informationen von 63 Unfallstationen, eine Repräsentativprobenahme der nachteiligen Drogeereignisse zur Verfügung zu stellen sammelt. Die Forscher identifizierenten 301 Fälle zwischen 1. Januar 2004 und 31. Dezember 2005. Im Ganzen Land extrapoliert, arbeitet das zu 7.091 Fällen ein Jahr aus. Kälte- und Hustendrogen betragen 5.7 Prozent aller Medizin-in Verbindung stehenden Besuche zur Unfallstation durch Kinder jünger als 12, die gefundenen Forscher.
In die meisten Fällen, waren die Forscher nicht imstande, festzustellen, welche Symptome die Kinder erfuhren. Aber in jenen Fällen, in denen diese Informationen vorhanden waren, hatten 19 Prozent allergische Reaktionen und 13 Prozent erfuhren neurologische Symptome wie Sleepiness- oder Problemgehen.
Obgleich die Fälle Verordnung und im Freiverkehr gehandelte Produkte miteinschlossen, sagten die Forscher, dass die meisten ihnen Nonprescriptionprodukte miteinbezogen.
Kindalter 2 bis 5 betrug 64 Prozent der Kästen, und fast 80 Prozent der Fälle in dieser Altersklasse bezogen Situationen mit ein, wohin Kinder in die Produkte ohne Wissen ihrer Eltern kamen. Aber in den restlichen Fällen, jeden gaben die Eltern die falsche Dosis, oder eine korrekte Dosis produzierte eine nachteilige Reaktion.
Dreiundneunzig Prozent der Fälle erforderten nicht die Kinder hospitalisiert zu werden, aber ungefähr 7 Prozent erforderten zusätzliche Behandlung. Die Forscher wussten nicht, ob irgendwelche Kinder starben.
Gegründet auf den Entdeckungen, empfahlen die Forscher einige Schritte, um das Risiko zu verringern, einschließlich aufmunternde Eltern, um sicherzustellen werden Produkten mit einer Kappe bedeckt und aus der Reichweite heraus gehalten, entwerfen bessere kindersichere Behälter und vermeiden Farben, die die Produkte zu den Kindern anziehend schauen lassen.
„Wir haben eine große Auswahl der Wahlen, die wir heute tun und zukünftig einführen können,“ Budnitz sagten