„Derzeit, bitten Patienten ihre Doktoren um die neuesten Technologien von den genetischen Tests zu den spezifischen Strahlentherapien, und viele Ärzte wissen nicht, wohin man zu der spätesten Beweis-gegründeten Information,“ dreht, sagte Feldman, Professor von Medizin an UCSF und entsprechenden Autor von der Studie. „Manchmal, sind die einzigen Informationen heraus dort, was der Hersteller liefert.“

Die UCSF Analyse wertete den Bundesüberprüfungsprozeß, die Methode aus, durch die Vorrichtungen kommen, zu vermarkten, wie die wissenschaftliche Literatur über die klinischen Studien berichtet, die medizinische Geräte mit einbeziehen, und die Wirksamkeit der unabhängigen Berichtbretter, wenn sie den medizinischen Nutzen einer Technologie zu den Patienten verbessern.

Aus den Tausenden der medizinischen Technologieanwendungen heraus, die jährlich bei der FDA eingereicht werden, weniger als machen 100 die Art der genauer Untersuchung erfordert für neue Drogen, entsprechend den Informationen durch, die im Report zitiert werden. Die meisten Neuanmeldungen sind durch einen beschleunigten FDA-Prozess anerkannt, der neue Vorrichtungen ähnlich jenen bereits anerkannten betrachtet. Plus, die Agentur beruht auf Herstellern und klinischen Forschern, um Rückrufe und Ausfallreports, wenn eine Technologie nicht vorteilhaft ist oder zu den Patienten, möglicherweise schädlich ist die Reportzustände einzuleiten.

„FDA-Zustimmung sollte der Anfang des Prozesses in Richtung zur klinischen Anwendung sein, nicht sagte das Ende,“ Feldman. „Ärzte und Patienten gerade berücksichtigen nicht die Beschränkungen des FDA-Prozesses der Anfangseinschätzung und der Aufsicht der neuen medizinischen Technologien. Einschätzungen durch objektive Wesen sind ein notwendiger Zusatz zur FDA-Zustimmung - damit Mängel im klinischen Beweis und geduldige Sicherheitsfragen, die nach Zustimmung entstehen können, werden erkannt vor weit verbreiteter Annahme in klinische Praxis.“

Der Zweck unabhängigen Berichtorganisationen ist, transparentes zur Verfügung zu stellen, objektive Auswertungen der neuen medizinischer Geräte und die Öffentlichkeit, die Ärzte und die Politikhersteller, Feldman informieren sagte. Einige, wie das Kalifornien-Technologie-Einschätzungs-Forum (CTAF), das im „Perspektive“ Artikel als Fallstudie profiliert wird, haben die Sitzungen, die zur Öffentlichkeit geöffnet sind und bevölkern ihr Berichtbrett mit Experten in der Medizin, Repräsentanten von den medizinischen Berufsgesellschaften, Technologieherstellern, Politikherstellern und Versicherungsversorgern, unter anderem. CTAF wählt Vorrichtungen für den Bericht vor, der auf ihrer Auswirkung und der Verwendbarkeit der relevanten klinischen Daten basiert.

Die UCSF Abteilung der allgemeinen internen Medizin regelnet z.Z. mit CTAF nebenvertraglich, um Technologieeinschätzungen zur Verfügung zu stellen.

„, zwecks in einer Einschätzung, CTAF betrachtet zu werden erfordert, dass Informationen bereits durch ein peer-reviewed Journal veröffentlicht oder angenommen werden. Dieses regt Firmen an, ihre Proberesultate zu machen zugänglich für die Öffentlichkeit,“ sagte Tice, beachtenden Arzt in der Abteilung der allgemeinen internen Medizin an UCSF und des Mitverfassers der Studie. „CTAF erfordert auch orientierte Resultate der Verbesserungen innen - Patient -, nicht stellvertretende Markierungen. Z.B. möchten wir Verbesserungen in der gesunden Überlebens- und Patientenlebensqualität, nicht gerade eine Verkleinerung in der Tumorgröße sehen.“

Themen können zur Aufmerksamkeit des Brettes von allen möglichen Verwahrern, einschließlich Gesundheitspläne, Industrie, Berufsgesellschaften und Verbrauchergruppen geholt werden. Sobald Entdeckungen dargestellt werden, hat der Hersteller der Technologie die Gelegenheit, Zeugnis zu geben, und schließlich bildet das Brett die Empfehlungen, die auf dem Körper der Informationen dargestellt basieren.

„Wir bedecken es aller, von den auswertentechnologien, die in der genetischen Prüfung eingesetzt werden, scannt Strahlentherapie für Prostatakrebs, digitale Mammographie, computergesteuerter Prosthetics und prenatale Siebung zur Positron-Emission-Tomographie,“ sagte Tice.

Schließlich schlagen die Autoren vor, sollten unabhängige Berichtbretter ihre Entdeckungen in unkomplizierte zum Mitnehmenmitteilungen zusammenfassen, die Patienten auf ihren Selbst leicht finden können.

Die Analyse wurde durch das blaue Schild der Kalifornien-Grundlage finanziert.

Zusätzliche Mitverfasser sind Amy J. Petersen, PhD und Leah S. Karliner, MD, beide der Abteilung der allgemeinen internen Medizin an UCSF.

Durch CTAF haben Forscher Feldman, Tice und Karliner Gehaltsunterstützung empfangen, um zu den Einschätzungen beizutragen, und Petersen empfängt Gehaltsunterstützung, um Verbreitung der CTAF Berichte zu erleichtern.

UCSF ist eine führende Universität, die Gesundheit weltweit fördern durch vorgerückte biomedizinische Forschung, graduierte waagerecht ausgerichtete Ausbildung in den Biowissenschaften und medizinische Berufe und Leistungsstationäre Versorgung eingeweiht wird.

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