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U.S. warnt gegen Hustendrogen für kleine Kinder

Letzter Update: 2008-01-17 16:05: 05 -0400 (Reuters-Gesundheit)

WASHINGTON (Reuters) - Kinder unter 2 sollte nicht übergebenes sein - Gegenhusten und kalte Medizin, weil sie zu riskant sind, die US-Gesundheitsämter gewarnt am Donnerstag.

„Im Freiverkehr gehandelter Husten (OTC) und kalte Produkte sollten nicht benutzt werden, um Kinder zu behandeln und Kinder weniger als 2 Lebensjahre, weil ernste und möglicherweise lebensbedrohende Nebenwirkungen von solchem Gebrauch auftreten können,“ das Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln sagten in einer Aussage.

Die FDA zitierte seltene Reports der Todesfälle, die Krämpfe und schnelle Pulse und addierte, dass die Medizin „nicht gezeigt worden ist, um in den Kindern unter 2. sicher oder wirkungsvoll zu sein“

Die Agentur hat nicht noch entschieden, wenn die weit Verkaufsmedizin für Kinder in anderen Altersklassen angebracht ist. Beamte noch werten Daten bezüglich des Gebrauches in Kindalter 2 bis 11. aus.

Hersteller sagen, dass die Produkte sicher und wirkungsvoll sind, wenn Sie gegeben werden, wie auf Kinder verwiesen, 2 altern und älter. Im Oktober 2007 zogen Haupthersteller Husten freiwillig 14 und kalte Produkte für Kinder bis zu Alter 2.

Dass der gleiche Monat, ein Gremium der FDA-Berater dass Non-prescriptionhusten und kalte Medizin, empfahl nicht gegeben zu werden den Kindern unter 6. Das Gremium der externen Experten sagte, dass Firmen klinische Studien sich aufnehmen sollten, um die Arbeit der Medizin für Kinder wirklich zu prüfen.

Eine Gruppe Kinderärzte und allgemeine Gesundheitsbeamter suchte bei der FDA an, um Verkäufe zu den Kindern jünger als 6 Jahre einzuschränken alt.

Die Verbraucher-Gesundheitspflege-Produkt-Verbindung (CHPA), die im Freiverkehr gehandelte Arzneimittelhersteller vertritt, sagte am Donnerstag, den sie die FDA-Entscheidung stützte.

Die Regelung „versichert die korrekte Vorgehensweise im letzten Herbst genommen durch die führenden Hersteller dieser Medizin nochmals,“ sagte CHPA Präsident Linda Suydam in einer Aussage.

Die Medizin ist für Dekaden verkauft worden, aber die FDA im Allgemeinen hat nicht Firmen gefordert zu prüfen, dass sie für Kinder arbeiten. Stattdessen wurden Daten von den Erwachsenen extrapoliert.

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