Die Forscher fingen ihre Untersuchung an, als zwei Patienten, die UT von den südwestlichen Doktoren gesehen wurden, konkurrenzfähigen Prostatakrebs innerhalb der Monate des Beginnens des Tagesverbrauchs der gleichen diätetischen Ergänzung entwickelten. Beide Männer kauften das gleiche Produkt, eins, um stärkere Muskeln zu entwickeln und sexuelle Leistung zu erhöhen, das andere, um Muskel zu gewinnen.
Dr. Roehrborn, Dr. Shahrokh Shariat, ein Bewohner in der Urologie und der führende Autor der Studie und ihre Kollegen analysierten die Ergänzung, die nicht in der Studie genannt wird. Sie fanden, dass die aufgeführten Bestandteile des Aufklebers des Produktes, die nicht anwesend waren, verfälscht den Konzentrationen der Bestandteile, die, alle Steroidhormone zu verzeichnen vorhanden und ausfallen sind, im Produkt enthielten.
Hormonanalyse deckte, dass die Ergänzung Testosteron und estradiol enthielt, ein Geschlechtshormon auf. Forscher prüften dann den Effekt des Produktes auf menschliche Prostatac$krebszelle Linien. Das Produkt war ein stärkerer Anreger des Krebszelle Wachstums als Testosteron. Zusätzlich waren Versuche, das Krebszelle Wachstum bei Zunahme der Konzentrationen des krebsbekämpfenden Droge bicalutamide zu stoppen vergeblich.
„Bicalutamide ist ein nonsteroidal Anti-mündlichandrogen, das benutzt wird, um Prostatakrebs zu behandeln,“ sagte Dr. Shariat. „Die Tatsache, dass diese Ergänzung die Droge veranlaßte, weniger wirkungsvoll zu sein, ist sehr störend.“
Gegründet auf den klinischen Daten- und Zellkulturexperimenten, legten die Forscher einen nachteiligen Ereignisreport mit dem Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln vor. Die Regierungsagentur gab der Reihe nach einen warnenden Buchstaben zu den Herstellern heraus, die zu den Abbau des Produktes vom Markt führten.
„Anders als Verordnung und im Freiverkehr gehandelte Drogen, erfordert das Gesetz nicht Ernährungsergänzungen, Vorbörsenzustimmung zur Sicherheit durchzumachen und Wirksamkeit,“ Dr. Shariat sagte. „Das Aufsichts- und Kontrollsystem der gegenwärtigen FDA liefert wenig Aufsicht oder Versicherungen, dass diätetische Ergänzungen vorhersagbare pharmakologische Effekte haben, oder sogar dass Produktaufkleber zur Verfügung stellen exakte Information für Verbraucher.“
Die Forscher sagen, dass erweiterte Forschung erforderlich ist, den Mechanismus, die Sicherheit und die Wirksamkeit der allgemeinen Kräuter- und des Hormons diätetischen Ergänzungen zu definieren.
„Für die meiste Ergänzungswirksamkeit wird nicht in randomisierten, kontrollierten Versuchen hergestellt. Was schlechter ist, wird Sicherheit häufig gleichmäßig schlecht hergestellt,“ sagte Dr. Roehrborn, der den Sarah M. und Mitte Charles-E. Seay für pädiatrische Urologie verweist.
Ein geschätztes 42 Prozent bis 69 Prozent US-Erwachsene verwenden diätetische Ergänzungen, an einer geschätzten out-of-pocket Aufwendung von ungefähr $34.4 Milliarde, entsprechend den erschienenen Reports, die in der Studie zitiert werden. Gebrauchergänzungen der Einzelpersonen häufig, weil sie diesen Naturprodukten glauben, sind sicher und Droge-frei. Der Verkauf der androgenen Steroide erhöht exponential sich. 2004 wurden US-Aufwendungen auf Testosteronergänzungen geschätzt, um $425 Million zu sein.
„Angenommen, Testosteronergänzungen in der hohen Nachfrage sind, gibt es bedeutendes Interesse, das Ergänzungen, zusätzlich zu der wir auswerteten, kann ein dringendes menschliches Gesundheitsrisiko aufwerfen,“ sagte Dr. Shariat.
Forscher von der Baylor Hochschule von Medizin in Houston trugen auch zur Forschung bei.
http://www.utsouthwestern.org/patientcare/medicalservices/cancer/urologic.html besuchen, um mehr über UT südwestliche klinische Services im Prostatakrebs zu erlernen.
Dr. Klaus Roehrborn - http://www.utsouthwestern.edu/findfac/professional/0,2356,16184,00.html |