En noviembre de 2005, la Agencia de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U. publicó una advertencia con respecto a niveles del estrógeno en el remiendo anticonceptivo y relacionó el riesgo de coágulos de sangre, cambiando el paquete que etiquetaba para reflejar la advertencia. Los participantes alistaron en el estudio, sin importar la asignación del producto del estudio, fueron dados estándar, escrito la información sobre la advertencia. Cinco mujeres que utilizaron el remiendo anticonceptivo dijeron que el cambio de etiquetado del FDA los influenciaron, optando continuar uso en la conclusión del estudio.
“Total, sin embargo, los usuarios del remiendo eran dos veces tan probables continuar el usar del producto para el final del tercer ciclo, y siete veces más probablemente de decir los no tenían ninguÌn deseo a continuar una vez que el estudio había terminado,” dijeron a Dr. Creinin, que también es director de la planificación familiar en Pitt y de un investigador mayor en el instituto de investigación Pitt-afiliado del Magee-Womens. Las razones lo más comúnmente posible citadas de la discontinuación eran efectos nocivos, incluyendo períodos más largos, los calambres, náusea, oscilaciones de humor, la irritación de piel o problemas con el remiendo que se caía. Las razones mas comunes de la discontinuación entre las mujeres que utilizaron el anillo eran malestar y una descarga vaginal más frecuente.
“Aunque los contraceptivos orales son la forma reversible más de uso general de contracepción en los Estados Unidos, las tarifas de continuación son el solamente 40 por ciento en seis meses de uso,” los autores escriben. Además, los estudios anteriores han demostrado eso en el tercer mes del uso, sobre la mitad de la falta tres de las mujeres o más píldoras cada ciclo, eficacia anticonceptiva de disminución probable.
“Los dos sistemas de envío alternativos para los contraceptivos hormonales combinados no habían sido evaluados en un solo ensayo seleccionado al azar, haciéndola difícil para que los clínicos comparen y pongan en contraste estas opciones para sus pacientes,” el Dr. Creinin dijo. “Pero ahora podemos proporcionar un asesoramiento más exacto a los pacientes que pudieron estar interesados en nondaily un método del control de la natalidad.”
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Los centros participantes adicionales para el estudio son universidad de Boston, Universidad de Columbia, Facultad de Medicina del este de Virginia, Universidad John Hopkins, universidad de la salud de Oregon y de la ciencia, Universidad de California, Los Ángeles, Universidad de Chicago y la universidad de Wisconsin.
Otros autores son Leslie A. Meyn, M.S., universidad de Pittsburgh; Lynn Borgatta, M.D., Facultad de Medicina de la universidad de Boston; Kurt Barnhart, M.D., Universidad de Pensilvania; Jeff Jensen, M.D., universidad de la salud de Oregon y de la ciencia; Anne E. Burke, M.D., Universidad John Hopkins; Carolyn Westhoff, M.D., Universidad de Columbia; Toronjil Gilliam, M.D., Universidad de Chicago; Caryn Dutton, M.D., universidad de Wisconsin; y Susan A. Ballagh, M.D., Facultad de Medicina del este de Virginia.
Acceso financiero: Aunque este estudio fuera financiado en parte por el Organon los U.S.A. Inc., el fabricante del contraceptivo vaginal de Nuvaring, el dinero fue proporcionado como parte de una concesión investigador-iniciada, nonrestricted de la compañía. El método no tenía ninguÌn papel en diseño del estudio, de adquisición de datos, análisis, la preparación del manuscrito o la supervisión del estudio. El Dr. Creinin divulga la financiación adicional de la investigación de los productos farmacéuticos del cuidado médico de Bayer y del Plc de las tenencias de Galen. |
