El informe viene mientras que la Agencia de Medicamentos y Alimentos está considerando si restringir más lejos el uso de los productos debido a la preocupación por sus riesgos y preguntas sobre su eficacia. Críticos y partidarios de los productos agarrados en el nuevo informe para apoyar sus posiciones.
“Éste es muchos viajes a la sala de urgencias para los productos que no tienen ninguna ventaja sabida,” dijo comisión de la público-salud de Joshua Sharfstein, de Baltimore y líder de una coalición de los pediatras que solicitaron el FDA para restringir la promoción de los productos para uso de niños. “Es hora de tirar del enchufe en la comercialización de estos productos.”
Pero Linda Suydam de la asociación de los productos del cuidado médico del consumidor, grupo industrial, dijo que el informe demostró que el problema provino sobre todo de los padres que daban la dosis incorrecta o el fall para cerciorarse de los productos estaba fuera del alcance de niños.
“Éstas son las situaciones donde confundieron a los padres quizás y dieron la dosificación incorrecta o dejaron realmente inadvertidamente hacia fuera su medicación de una manera que los niños podrían conseguir en ellos,” ella dijeron. Ella defendió la eficacia de los productos y de su seguridad cuando estaba utilizada correctamente, decir los padres quieren el acceso continuo a ellos.
Los “padres quieren las medicinas que ayudan a su sensación de los niños mejor,” ella dijeron.
El otoño pasado, la industria retiró voluntariamente todos los productos puestos para los niños más joven de 2 pero mantuvo que los productos eran seguros y de manera efectiva para más viejos niños.
Un grupo consultivo del FDA, sin embargo, votó que no había evidencia que los productos eran eficaces y recomendados contra su uso en los niños más joven de 6.
El 16 de enero, el FDA impulsó formalmente a padres no utilizar los productos en los niños más joven de 2, citando los exámenes recientes que demostraban que muchos padres están continuando utilizándolos. Los funcionarios de la agencia dijeron que no habían determinado qué hacer sobre más viejos niños.
Sharfstein archivó su petición después de que cuatro niños en Baltimore murieran después de injerir los remedios. La CDC divulgó el año pasado que por lo menos 1.500 niños más joven de 2 habían sufrido complicaciones en 2004 y 2005 de los productos, y una revisión del FDA describió docenas de casos de convulsiones, de los problemas del corazón, del apuro que respiraba, de las complicaciones neurológicas y otras de las reacciones, incluyendo por lo menos 123 muertes.
El nuevo informe, publicado lunes en línea por la pediatría del diario, es la primera tentativa de conseguir una estimación a escala nacional del grado de los problemas.
Los investigadores analizaban los datos recogidos por un sistema de vigilancia a escala nacional de la droga-seguridad que recoge la información a partir de 63 salas de urgencias de proporcionar un muestreo representativo de los acontecimientos adversos de la droga. Los investigadores identificaron 301 casos entre el 1 de enero de 2004, y el 31 de diciembre de 2005. Extrapolado por toda la nación, eso se resuelve a 7.091 casos al año. Las drogas del frío y de la tos explican el 5.7 por ciento de todas las visitas medicina-relacionadas a la sala de urgencias de los niños más joven de 12, los investigadores encontrados.
En la mayor parte de los casos, los investigadores no podían determinar qué síntomas experimentaron los niños. Pero en esos casos donde estaba disponible esa información, el 19 por ciento tenía reacciones alérgicas y el 13 por ciento experimentó síntomas neurológicos tales como caminar de la somnolencia o de los problemas.
Aunque los casos incluyeran la prescripción y productos legales, los investigadores dijeron que la mayor parte de implicaron productos sin prescripci3on.
Las edades 2 a 5 de los niños explicaron el 64 por ciento de las cajas, y el casi 80 por ciento de los casos en esta categoría de edad implicó las situaciones adonde los niños consiguieron en los productos sin el conocimiento de sus padres. Pero en los casos restantes, cualquier los padres dieron la dosis incorrecta o una dosis correcta produjo una reacción adversa.
El noventa y tres por ciento de los casos no requirió a niños ser hospitalizado, sino que el cerca de 7 por ciento requirió el tratamiento adicional. Los investigadores no sabían si algunos niños murieron.
De acuerdo con los resultados, los investigadores recomendaron un número de pasos para reducir el riesgo, incluyendo padres encouraging para cerciorarse de los productos se mantienen capsulados y fuera del alcance, diseñando mejores envases a prueba de niños y evitando los colores que hacen que los productos parecen atractivos a los niños.
“Tenemos una amplia gama de las opciones que podemos hacer hoy y ejecutar en el futuro,” Budnitz dijimos