Deze nieuwe fase II klinische die proef door Gil Mor, M.D., verwante professor in het Ministerie van Verloskunde, Gynaecologie & Reproductieve Wetenschappen in Yale wordt geleid, omvatte 500 patiënten; 350 gezonde controles en 150 ovariale kankerpatiënten. Mor en de collega's bevestigden het vorige onderzoek en gebruikten een nieuw platform genoemd samengestelde technologie om de test in één enkele reactie te vereenvoudigen gebruikend zeer kleine hoeveelheden serum van het bloed. Het nieuwe platform gebruikt zes eiwitbiomarkers in plaats van vier, verhogend de specificiteit van de test van 95 tot 99.4 percenten. Het team zocht de aanwezigheid van specifieke proteïnen en kwantificeerde de concentratie van die proteïnen in het bloed.
Het netwerk van het Onderzoek van de Vroege Opsporing (EDRN) van het Nationale Instituut van Kanker (NCI) evalueerde onafhankelijk de resultaten van de test.
„Dit is de gevoeligste en specifieke nu verkrijgbare test,“ bovengenoemde Mor. De „vorige tests erkenden 15 tot 20 percent van nieuwe tumors. De proteïnen van de tumors waren enige die biomarkers wordt gebruikt om voor ovariale kanker te testen. Dat is o.k. wanneer u grote massa's van tumors hebt, maar het is niet toepasselijk in zeer vroege fasen van de tumor. Het testen van de proteïnen door het lichaam in antwoord op de aanwezigheid van de tumor worden geproduceerd evenals de proteïnen de tumors produceren, hielp ons om een uniek beeld tot stand te brengen dat vroege ovariale kanker kan ontdekken die.“
Mor en de collega's zijn met een fase III evaluatie in een multi-center klinische proef begonnen. In samenwerking met EDRN/NCI en het Bedrijf van Laboratoria van Amerika (LabCorp), testen zij bijna 2.000 patiënten.
De test is beschikbaar in Yale door de Ontdekking aan het programma van de Behandeling. Yale heeft de test aan drie bedrijven vergunning gegeven: Laboratorium Corp in de Verenigde Staten, Teva in Israël en SurExam in China.
###
Andere auteurs op studie inbegrepen Irene Visintin, Ziding Feng, Gary Longton, David C.Ward, Ayesha B. Alvero, Yinglei Lai, Jeannette Tenthorey, Aliza Leiser, Ruben flores-Saaib, Herbert Yu, Masoud Azodi, Thomas Rutherford en Peter E. Schwartz.
Citaat: Klinisch Kankeronderzoek 14 (4) 15 Februari, 2008 |