Het rapport komt als Voedsel en het Beleid van de Drug overweegt of om het gebruik van de producten wegens bezorgdheid over hun risico's en vragen over hun doeltreffendheid verder te beperken. Zowel grepen de critici als de verdedigers van de producten op het nieuwe rapport om hun posities te verdedigen.
„Dit is heel wat reizen aan de noodsituatieruimte voor producten die geen bekend voordeel hebben,“ bovengenoemde Joshua Sharfstein, de openbaar-gezondheidscommissaris van Baltimore en leider van een coalitie van pediatricians die FDA petitierecht om bevordering van de producten voor gebruik door kinderen te beperken. „Het is tijd om de stop te trekken op de marketing van deze producten.“
Maar Linda Suydam van de Vereniging Producten van de Van de consument van de Gezondheidszorg, een de industriegroep, zei het rapport aantoonde dat het probleem hoofdzakelijk uit ouders stamde die de verkeerde dosis geven of er niet in slagend om de producten ervoor te zorgen uit het bereik van kinderen waren.
„Dit werkelijk zijn situaties waar de ouders misschien verward waren en de verkeerde dosering gaven of per ongeluk uit hun medicijn op een bepaalde manier dat de kinderen in hen konden krijgen,“ zij zeiden verlieten. Zij verdedigde de doeltreffendheid van de producten en hun veiligheid wanneer behoorlijk gebruikt, zeggend ouders wil voortdurende toegang tot hen.
De „ouders willen geneesmiddelen die hun kinderen helpen zich beter voelen,“ zij zeiden.
Vorige herfst, trok de industrie vrijwillig alle die producten terug voor kinderen jonger op de markt worden gebracht dan 2 maar handhaafde dat de producten voor oudere kinderen veilig en efficiënt waren.
Een FDA adviserend paneel, echter, stemde over dat er geen bewijsmateriaal was dat de producten efficiënt waren en tegen hun gebruik in kinderen jonger dan 6 adviseerden.
Op 16 Januari, spoorde FDA formeel ouders aan om de producten in kinderen niet te gebruiken jonger dan 2, aanhalend recente onderzoeken aantonen die dat vele ouders hen blijven gebruiken. Ambtenaren van het Bureau zeiden zij geen wat hadden bepaald over oudere kinderen te doen.
Sharfstein diende zijn verzoek in nadat vier kinderen in Baltimore na het opnemen van de remedies stierven. CDC rapporteerde vorig jaar dat minstens 1.500 kinderen jonger dan 2 aan complicaties in 2004 en 2005 aan de producten hadden geleden, en een FDA overzicht beschreef dozens gevallen van uitbarstingen, hartproblemen, probleem ademend, neurologische complicaties en andere reacties, waaronder minstens 123 sterfgevallen.
Het nieuwe rapport, gepubliceerde online Maandag door de dagboekPediatrie, is de eerste poging om een nationale raming van de omvang van de problemen te krijgen.
De onderzoekers analyseerden gegevens door een nationaal drug-veiligheid toezichtsysteem worden verzameld dat informatie van 63 noodsituatieruimten verzamelt om een representatieve bemonstering van ongunstige druggebeurtenissen te verstrekken die. De onderzoekers identificeerden 301 gevallen tussen Januari 1, 2004, en Dec. 31, 2005. Geëxtrapoleerde0 nationaal, dat werkt aan 7.091 gevallen uit een jaar. De drugs van de koude en van de hoest geven van 5.7 percent van alle op geneeskundebetrekking hebbende bezoeken rekenschap aan de noodsituatieruimte door kinderen jonger dan 12, de onderzoekers vonden.
In de meeste gevallen, konden de onderzoekers bepalen niet welke symptomen de kinderen ervoeren. Maar in die gevallen waar die informatie beschikbaar was, hadden 19 percenten allergische reacties en 13 percenten ervoeren neurologische symptomen zoals slaperigheid of problemen het lopen.
Hoewel de gevallen voorschrift en producten over de toonbank omvatten, de onderzoekers bovengenoemd de meesten van hen geïmpliceerdel nonprescription producten.
Leeftijden van kinderen 2 tot 5 gaven van 64 percent van de gevallen rekenschap, en bijna 80 percent van de gevallen in deze leeftijdsgroep impliceerde situaties waar de kinderen in de producten zonder de kennis van hun ouders kregen. Maar in de resterende gevallen, of de ouders gaven de verkeerde dosis of een correcte dosis veroorzaakte een ongunstige reactie.
Drieënnegentig percent van de gevallen vereiste niet de kinderen om worden in het ziekenhuis opgenomen, maar ongeveer 7 percenten vereisten extra behandeling. De onderzoekers wisten of geen kinderen stierven.
Gebaseerd op de bevindingen, adviseerden de onderzoekers een aantal stappen om het risico te verminderen, omvattend aanmoedigend ouders om producten ervoor te zorgen worden gehouden en uit bereik die afgedekt, die betere kindveilige containers ontwerpen en kleuren vermijden die de producten een beroep doend maken kijken op kinderen.
„Wij hebben een brede waaier van opties die wij kunnen vandaag doen en uitvoeren in de toekomst,“ bovengenoemde Budnitz