„Deze dagen, vragen de patiënten hun artsen om de nieuwste technologieën van genetische tests aan specifieke stralingsbehandelingen, en vele artsen weten niet het waar te voor de recentste op bewijsmateriaal-gebaseerde informatie,“ bovengenoemde Feldman, professor van geneeskunde bij UCSF te draaien en overeenkomstige auteur van de studie. „Soms, de enige informatie daar is wat de fabrikant.“ verstrekt
De analyse UCSF evalueerde het federale overzichtsproces, de methode waardoor de apparaten aan markt komen, hoe de wetenschappelijke literatuur over klinische proeven rapporteert medische hulpmiddelen impliceren, en de doeltreffendheid die van onafhankelijke overzichtsraad in het verbeteren van het medische voordeel van een technologie aan patiënten.
Uit duizenden medische die technologieaanvragen aan FDA jaarlijks worden ingediend die, ondergaan minder dan 100 het soort nauwkeurig onderzoek voor nieuwe die drugs, volgens informatie wordt vereist in het rapport wordt aangehaald. De meeste nieuwe toepassingen worden goedgekeurd door een bevorderd FDA proces dat als nieuwe apparaten aan reeds goedgekeurd die gelijkaardig beschouwt. Plus, vertrouwt het agentschap op fabrikanten en klinische onderzoekers om rappels en mislukkingsrapporten in werking te stellen wanneer een technologie niet voordelig is of potentieel schadelijk voor patiënten, de rapportstaten is.
De „FDA goedkeuring zou het begin van het proces naar klinische toepassing, niet het eind moeten zijn,“ bovengenoemde Feldman. De „artsen en de patiënten zijn enkel niet zich bewust van de beperkingen van het FDA proces van aanvankelijke beoordeling en onoplettendheid van nieuwe medische technologieën. De beoordelingen door objectieve entiteiten zijn een noodzakelijke toevoeging aan FDA goedkeuring - zodat de deficiënties in klinisch bewijsmateriaal, en de geduldige veiligheidskwesties die zich na goedkeuring kunnen voordoen, vóór wijdverspreide goedkeuring in klinische praktijk.“ worden erkend
Het doel van onafhankelijke overzichtsorganisaties is transparante, objectieve evaluaties van nieuwe medische hulpmiddelen te verstrekken en het publiek, de artsen en de beleidsbepalers, bovengenoemde Feldman te informeren. Wat, als het Forum van het Technologische Aspectenonderzoek van Californië (CTAF), dat in het artikel van „Perspectieven“ als gevallenanalyse wordt geprofileerd, hebben vergaderingen open aan het publiek en bevolken hun overzichtsraad met deskundigen in geneeskunde, vertegenwoordigers van de medische professionele maatschappijen, technologiefabrikanten, beleidsbepalers en verzekeringsleveranciers, onder anderen. CTAF selecteert apparaten voor overzicht op hun effect en beschikbaarheid van relevante klinische gegevens wordt gebaseerd dat.
De afdeling UCSF van Algemene Interne Geneeskunde besteedt momenteel met CTAF uit om technologische aspectenonderzoeken te verstrekken.
„is van mening geweest in een beoordeling, vereist CTAF dat dat de informatie reeds wordt gepubliceerd of door een peer-herzien dagboek gepubliceerd. Dit moedigt bedrijven aan om hun proefresultaten van het publiek ter beschikking te stellen,“ bovengenoemde Tice, bijwonend arts in de Afdeling van Algemene Interne Geneeskunde op UCSF en medeauteur van de studie. „CTAF vereist verbeteringen - patiënt ook - binnen georiënteerde resultaten, niet plaatsvervangende tellers. Bijvoorbeeld, willen wij verbeteringen van gezonde overleving en geduldige levenskwaliteit zien, niet alleen een vermindering van tumorgrootte.“
De onderwerpen kunnen aan de aandacht van de raad door alle potentiële bewaarders, met inbegrip van gezondheidsplannen, de industrie, de professionele maatschappijen en groepen van de consument worden gebracht. Zodra de bevindingen worden voorgesteld, heeft de fabrikant van de technologie de kans om verklaring te geven, en uiteindelijk die doet de raad aanbevelingen op het lichaam van voorgestelde informatie worden gebaseerd.
„Die wij behandelen het allen, van de evaluatie van technologieën in het genetische testen, stralingsbehandeling voor prostate kanker, digitale mammography, geautomatiseerde prosthetics en prenataal onderzoek aan het aftasten van de Tomografie van de Emissie van het Positon worden gebruikt,“ bovengenoemde Tice.
Uiteindelijk, stellen de auteurs voor, zou de onafhankelijke overzichtsraad hun bevindingen in ongecompliceerde netto berichten moeten samenvatten die de patiënten op hun kunnen gemakkelijk vinden.
De analyse werd gefinancierd door het Blauwe Schild van de Stichting van Californië.
De extra medeauteurs zijn Amy J. Petersen, Doctoraat, en Leah S. Karliner, M.D., allebei van de Afdeling van Algemene Interne Geneeskunde bij UCSF.
Door CTAF, hebben de onderzoekers Feldman, Tice en Karliner salarissteun om tot beoordelingen ontvangen bij te dragen, en Petersen ontvangt salarissteun om verspreiding van overzichten te vergemakkelijken CTAF.
UCSF is een belangrijke universiteit gewijd aan wereldwijd het bevorderen van gezondheid door geavanceerd biomedisch onderzoek, gediplomeerd niveauonderwijs in de het levenswetenschappen en de gezondheidsberoepen, en de zorg van de voortreffelijkheidsintern verpleegde patiënt.
### |
