La sociedad americana para la cirugía plástica estética trata la seguridad de Botox |
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El 23 de enero, el ciudadano público, grupo de consumo, archivó una petición con el alimento de los E.E.U.U. y la droga y la administración (FDA) que piden el etiquetado cambia para las toxinas botulinum puestas en los Estados Unidos.
Las décadas de uso y de estudios registrados en diarios peer-reviewed han documentado la seguridad de BOTOX (R). La sociedad americana para la cirugía plástica estética (ASAPS), la organización principal de cirujanos plásticos tablero-certificados que se especialicen en la cirugía cosmética de la cara y del cuerpo, acentúa que Botox ha sido aprobado por el FDA mientras que una droga biológica y, como con cualquier tratamiento médico, los pacientes deben ser completamente informados en cuanto a las aplicaciones aprobadas y sin marca de la droga, así como las ventajas y los riesgos del procedimiento.
Puesto que su FDA-aprobación para las aplicaciones neurológicas múltiples en 1989, Botox ha sido millones usados de épocas. Probado extensamente durante dos décadas, Botox tiene un expediente excelente de la seguridad. El 15 de abril de 2002, la Agencia de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U. (FDA) aprobó Botox para el tratamiento del moderate a las líneas glabellar severas del ceño fruncido (pliegues verticales entre las frentes). Otras aplicaciones cosméticas de la toxina botulinum continúan siendo sin marca - es decir, utilizado en la discreción del médico con consentimiento informado paciente.
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“Como cirujanos plásticos confiados a la seguridad y al bienestar de nuestros pacientes, tenemos mucho de interés y los pacientes de información de la maestría significativa sobre el uso previsto de Botox y de otros productos estéticos,” dice Foad Nahai, MD, presidente de la sociedad americana para la cirugía plástica estética (ASAPS). “Creemos que las referencias de la seguridad en la petición ya están tratadas satisfactoriamente en el fabricante que etiqueta con la información detallada y la dirección, incluyendo indicaciones aprobadas, contraindicaciones, advertencias, interacciones de droga, precauciones, y la información de acontecimiento adversa divulgada. Creemos que el producto es seguro y eficaz, y recomendamos su uso continuo según lo indicado.”
Todos los procedimientos tienen el potencial para los acontecimientos adversos y las complicaciones asociados a ellas. Es importante para que los médicos tengan un historial médico apropiado de pacientes antes de ellos que reciben cualquier tratamiento. Los pacientes deben ser completamente informados y educados sobre riesgos y ventajas.
Sobre ASAPS
La sociedad americana de 2400 miembros para la cirugía plástica estética (ASAPS) es la única organización de la cirugía plástica dedicada enteramente al adelanto de la cirugía cosmética. ASAPS se reconoce en el mundo entero como la fuente autoritaria para la educación de la cirugía cosmética. El tablero americano de cirugía plástica certifican a los miembros de los E.E.U.U. La universidad real de médicos y de cirujanos de Canadá certifican a los miembros canadienses en cirugía plástica. La sociedad recibe concesiones educativas de industria.
La sociedad americana para la cirugía plástica estética http://www.surgery.org |
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