El estudio Del noroeste-llevado de la fase I/IIa -- cuál incluirá a 75 personas con el CLI alrededor del país -- apunta a pacientes que han agotado el resto de las opciones médicas incluyendo angioplastia, stents y cirugía de puente para reparar la circulación bloqueada en sus piernas.

“Están en el extremo del camino terapéutico y están haciendo frente en última instancia a la amputación potencial,” dijo Douglas Losordo, M.D., el profesor de Eileen M. Foell de la investigación del corazón y del investigador nacional principal para el estudio. “Esto es esperanzadamente una manera de ayudarles para evitar eso.”

Losordo es director del instituto de investigación cardiovascular de Feinberg de la universidad y director de la medicina regenerador cardiovascular en el hospital conmemorativo del noroeste.

“Las células de vástago ellos mismos pueden montar en los vasos sanguíneos,” Losordo dijo. “Pueden también secretar los factores de crecimiento que estimulan y reclutan otras células de vástago para entrar en el tejido y para ayudar con la reparación. Es una biología asombrosa que estamos intentando leverage en esta gente.”

Él dijo que los estudios preclínicos que trasplantaban las células de vástago en los miembros han demostrado este acercamiento para ser eficaces en ratones y ratas. “Basó en ese, nosotros piensan que tiene una buena ocasión de seres humanos de ayuda,” Losordo observó.

“Ésta es una enfermedad terrible en la cual la profesión no ha podido ofrecer mucho de la manera de relevación para estos pacientes,” Losordo dijo. “Estamos esperando que esto tendrá cierto impacto.”

La isquemia crítica del miembro es el resultado de la enfermedad periférica avanzada de la arteria, que afecta cerca de 10 millones de personas de en los Estados Unidos. En enfermedad periférica de la arteria, la gente desarrolla obstrucciones en sus arterias y recipientes que lento o cortar el flujo de sangre a sus piernas. Cuando ella tiene dolor en descanso en sus piernas y heridas más bajas en sus piernas o pies que no curen, la condición se llama CLI. Si está ido no tratado, el CLI puede dar lugar a un paciente que tiene dedos del pie, un pie o aún una pierna amputó.

Mientras que progresa el CLI, la gente comienza a experimentar dolor cuando ella camina, entonces al apenas sentarse. El dolor peor es en la noche porque se disminuye el flujo de sangre cuando se acuesta la gente. Algunos tienen que dormir en sillas para ayudar al flujo de sangre y para disminuir el dolor.

La “enfermedad periférica de la arteria es un problema de salud grande,” Losordo dijo. “Hay un conocimiento emergente de esta enfermedad en salud pública.”

La tensión arterial, ricos en colesterol altos, el fumar y diabetes todo levantan el riesgo de tener la condición. Pero alguna gente no fuma, tiene diabetes o tensión arterial alta y puede todavía haber bloqueado arterias en sus piernas, Losordo dijo.

Para el ensayo seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado, Losordo utiliza propias células de vástago purificadas del tema. El tema primero toma una droga por cinco días para estimular el lanzamiento de sus células de vástago, llamado las células de CD34+, de la médula. Una línea intravenosa entonces se inserta en la vena de un tema para recoger sangre a través de una máquina que quite a población de glóbulos que contiene las células de vástago de CD34+. Losordo más futuro selecciona y enriquece las células para seleccionar solamente las células de CD34+.

El estudio de Losordo es apoyado por Baxter Healthcare Corporation, que fabrica la máquina del sistema de la selección de la célula magnética de Isolex 300i usada en este estudio de investigación. El sistema de la selección de la célula magnética de Isolex 300i, que es aprobado para el uso en pacientes de la oncología, purifica las células de vástago del tema para proporcionar solamente las células de vástago de CD34+. Losordo es también un consultor pagado a Baxter.