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US Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln das WASHINGTON-(Reuters) - auf s-genetischer Test Dienstages anerkanntem Invitrogen Corp's ' für die Bestimmung, ob Patienten mit Brustkrebs gute Anwärter für Behandlung mit der Droge Herceptin sind. Invitrogens Test, der Installationssatz des Scheinwerfers HER2 CISH, Masse die Zahl Kopien des Gens HER2 im Tumorgewebe. Patienten, die das Protein HER2 überproduzieren, werden gewöhnlich mit der Droge Herceptin behandelt, die von Genentech gebildet wird. „, wenn er mit anderen klinischen Informationen und Laborversuchen verwendet wird, kann dieser Test Gesundheitspflegefachleute mit zusätzlichem Einblick auf Behandlungentscheidungen für Patienten mit Brustkrebs versehen,“ Dr. Daniel Schultz, Direktor der Mitte der FDA für Vorrichtungen und radiologische Gesundheit, sagte in einer Aussage. Der Invitrogen Test zählt die Zahl Genen HER2 in einer kleinen Probe des entfernten Tumors, sagte die FDA. Das entfernte Stück wird mit einer Chemikalie befleckt, die alle mögliche Gene HER2 veranlaßt, Farbe zu ändern. Diese Farbenänderung kann unter einem Standardmikroskop sichtbar gemacht werden, die Notwendigkeit an den teureren und komplizierteren Leuchtstoffmikroskopen beseitigend, die erfordert wurden, Proben bereits auf dem Markt zu lesen, sagte die Agentur. Anders als vorhandene Tests lässt der Invitrogen Test Labors das Gewebe als zukünftige Referenz speichern, sagte die FDA. Die Droge Herceptin zielt Produktion des Proteins HER2 und versucht, das Wachstum der Zellen des Krebses zu stoppen HER2. Die FDA sagte, dass sie seine Zustimmung des Invitrogen Tests auf einer Studie unter Verwendung der Tumorproben von den Patienten mit Brustkrebs in den Vereinigten Staaten und im Finnland gründete. Die Daten bestätigten den Test waren wirkungsvoll, wenn sie, wieviele Gene HER2 anwesend waren, es feststellten, sagten. Invitrogen, angesiedelt in Carlsbad, Calif, stellt Technologien für Krankheitforschung und Drogeentdeckung zur Verfügung. Die Firma hatte Einkommen von $1.3 Milliarde 2007. (Bericht durch Julie Vorman; Redigieren durch John Wallace)
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